“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
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中文品名“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)的英文品名是“AG”Thermographic Camera (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002467號, 有效日期是20140522, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160926, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是航偉科技股份有限公司.

#“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140522
發證日期20090522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300246708
中文品名“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
英文品名“AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱航偉科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160926

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140522

發證日期

20090522

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300246708

中文品名

“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)

英文品名

“AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L2980 遠距溫度描記系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

航偉科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段88之8號8樓

申請商統一編號

84943258

製造商名稱

航偉科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段88之8號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20161012

製造許可登錄編號

(空)

“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段88之8號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 相關資料

@ “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84943258
原始登記日期20000828
核發日期20230706
廠商中文名稱航偉國際股份有限公司
廠商英文名稱AGCMT INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中正區濟南路1段15號11樓
英文營業地址11 F., No. 15, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100025, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O翎
電話號碼02-23963282
傳真號碼02-23575845
進口資格
出口資格
統一編號: 84943258
原始登記日期: 20000828
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 航偉國際股份有限公司
廠商英文名稱: AGCMT INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區濟南路1段15號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 15, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O翎
電話號碼: 02-23963282
傳真號碼: 02-23575845
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/02
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326405
中文品名艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/02
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326405
中文品名: 艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名: A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: GMP0692

@ “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200602
發證日期20110318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326405
中文品名艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150521
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200602
發證日期: 20110318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326405
中文品名: 艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名: A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150521
製造許可登錄編號: GMP0692

@ “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200505
發證日期20100505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150206
製造許可登錄編號: (空)

@ “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/22
發證日期2009/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300246708
中文品名“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
英文品名“AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱航偉科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/22
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300246708
中文品名: “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
英文品名: “AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段88之8號8樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 航偉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段88之8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

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# 84943258 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84943258
原始登記日期20000828
核發日期20230706
廠商中文名稱航偉國際股份有限公司
廠商英文名稱AGCMT INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中正區濟南路1段15號11樓
英文營業地址11 F., No. 15, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100025, Taiwan (R.O.C.)
代表人朱O翎
電話號碼02-23963282
傳真號碼02-23575845
進口資格
出口資格
統一編號: 84943258
原始登記日期: 20000828
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 航偉國際股份有限公司
廠商英文名稱: AGCMT INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中正區濟南路1段15號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 15, Sec. 1, Jinan Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100025, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 朱O翎
電話號碼: 02-23963282
傳真號碼: 02-23575845
進口資格:
出口資格:

# 84943258 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/05
發證日期2010/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/05
發證日期: 2010/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 84943258 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003264號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/02
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326405
中文品名艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003264號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/06/02
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326405
中文品名: 艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名: A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: GMP0692

# 84943258 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002467號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/05/22
發證日期2009/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300246708
中文品名“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
英文品名“AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱航偉科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/05/22
發證日期: 2009/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300246708
中文品名: “航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)
英文品名: “AG”Thermographic Camera (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2980 遠距溫度描記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段88之8號8樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 航偉科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段88之8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 84943258 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200602
發證日期20110318
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326405
中文品名艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150521
製造許可登錄編號GMP0692
許可證字號: 衛署醫器製字第003264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200602
發證日期: 20110318
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326405
中文品名: 艾瑞格普億可吸收性人工骨泥
英文品名: A-GRIX PE Plus Resorbable bone void filler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150521
製造許可登錄編號: GMP0692

# 84943258 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200505
發證日期20100505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱航偉科技股份有限公司
申請商地址台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號84943258
製造商名稱台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200505
發證日期: 20100505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "航偉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "AG" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 航偉科技股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓
申請商統一編號: 84943258
製造商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150206
製造許可登錄編號: (空)

# 84943258 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 7

單位名稱航偉國際股份有限公司
統一編號84943258
負責人彭蔭剛
登記地址臺北市中正區濟南路一段15號11樓
公司電話02-2396-3282
主要經營項目醫療器材批發業
位置X座標302710
位置Y座標2770597
單位名稱: 航偉國際股份有限公司
統一編號: 84943258
負責人: 彭蔭剛
登記地址: 臺北市中正區濟南路一段15號11樓
公司電話: 02-2396-3282
主要經營項目: 醫療器材批發業
位置X座標: 302710
位置Y座標: 2770597
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# 航偉科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱航偉科技股份有限公司
登記編號99695239
廠址新北市三重區光復路一段八八之八號八樓
負責人姓名余何蓓
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品275量測、導航、控制設備及鐘錶 273視聽電子產品 277光學儀器及設備 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期0950309
工廠現況歇業
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 航偉科技股份有限公司
登記編號: 99695239
廠址: 新北市三重區光復路一段八八之八號八樓
負責人姓名: 余何蓓
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 273視聽電子產品 277光學儀器及設備 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 0950309
工廠現況: 歇業

# 航偉科技 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6131021466
機構名稱航偉科技股份有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路一段88之8號8樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6131021466
機構名稱: 航偉科技股份有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路一段88之8號8樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 ...)

昕鼎科技有限公司

統一編號: 70387744 | 電話號碼: 22675168 | 新北市三重區光復路一段88之8號7樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞珣股份有限公司

統一編號: 97271675 | 電話號碼: 02-85123193 | 新北市三重區光復路一段88之7號8樓

@ 出進口廠商登記資料

峻達電子有限公司

統一編號: 97372147 | 電話號碼: 02-85122995 | 新北市三重區光復路一段88之7號8樓

@ 出進口廠商登記資料

禾盛鑫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段88之2號5樓

@ 醫療器材商資料集

宗益科技工程股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路一段88之1號4樓

@ 醫療器材商資料集

昕鼎科技有限公司

統一編號: 70387744 | 電話號碼: 22675168 | 新北市三重區光復路一段88之8號7樓

@ 出進口廠商登記資料

瑞珣股份有限公司

統一編號: 97271675 | 電話號碼: 02-85123193 | 新北市三重區光復路一段88之7號8樓

@ 出進口廠商登記資料

峻達電子有限公司

統一編號: 97372147 | 電話號碼: 02-85122995 | 新北市三重區光復路一段88之7號8樓

@ 出進口廠商登記資料

禾盛鑫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光復路一段88之2號5樓

@ 醫療器材商資料集

宗益科技工程股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區光復路一段88之1號4樓

@ 醫療器材商資料集
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航偉科技的黃頁資料

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航偉科技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區濟南路一段15號11樓 | 電話: 02-2396-3282

地址 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段88之8號8樓
唐勖為94209241核准設立

新北市三重區光復路一段88之7號8樓
鄭傳財97372147核准設立

新北市三重區光復路一段88之7號8樓
黃祥泰97271675核准設立

新北市三重區光復路一段88之8號7樓
何品瑩70387744核准設立

新北市三重區光復路一段88之7號4樓
28570327解散 (核准解散日期: 2013-03-14)

登記地址: 新北市三重區光復路一段88之8號8樓 | 負責人: 唐勖為 | 統編: 94209241 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段88之7號8樓 | 負責人: 鄭傳財 | 統編: 97372147 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段88之7號8樓 | 負責人: 黃祥泰 | 統編: 97271675 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段88之8號7樓 | 負責人: 何品瑩 | 統編: 70387744 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段88之7號4樓 | 統編: 28570327 | 解散 (核准解散日期: 2013-03-14)

與“航偉”醫用紅外線熱像儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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