"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004180號, 有效日期是20170702, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣先進手術醫療器材股份有限公司.

#"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004180號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170702
發證日期	20120702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
申請商統一編號	53242203
製造商名稱	台灣先進手術醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004180號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170702

發證日期

20120702

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

申請商統一編號

53242203

製造商名稱

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200131

製造許可登錄編號

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

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"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 \| 有效日期: 20181001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 \| 有效日期: 2019/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005105號 \| 有效日期: 20190305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式穿刺套管	英文品名: “Taiwan Surgical” Inno-Port Disposable Trocar Acce \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007523號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”血管扣夾(滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006914號 \| 有效日期: 20250806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年8月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 20180219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 \| 有效日期: 20170702 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Speculum and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005130號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司

"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)

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"台灣先進"靜脈定位器(未滅菌)

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“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

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“台灣先進”拋棄式沖吸管組

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"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

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“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)

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“台灣先進”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌) 相關資料

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 53242203 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 53242203 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 食品業者登錄字號: J-153242203-00000-8

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司	統一編號: 53242203 \| 電話號碼: 03-6588129 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣先進手術醫療器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53242203 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓 @ 登記工廠名錄
台灣先進手術醫療器材股份有限公司	統一編號: 53242203 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 @ 3大科學園區公司資料集
"台灣先進" 輸液加壓器 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Pressure Infuser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004793號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"拋棄式鏡頭防護袋(滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Camera Drape (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004832號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004180號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004181號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 電話號碼: 03-6588129 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53242203 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段12號3樓

@ 登記工廠名錄

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

統一編號: 53242203 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004516號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008267號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Staple Remover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005609號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Disposable Skin Stapler (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005682號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"器械盤(未滅菌)	英文品名: "Taiwan Surgical" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005104號 \| 有效日期: 2029/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"台灣先進"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"台灣先進" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

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"台灣先進" 拋棄式拔釘器 (滅菌)

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"台灣先進" 拋棄式皮膚縫合器 (滅菌)

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"台灣先進"器械盤(未滅菌)

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"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004518號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 2025/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣先進"可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	英文品名: "TAIWAN SURGICAL" Removable Skin Staple (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004517號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”拋棄式沖吸管組	英文品名: “Taiwan Surgical” Disposable Suction Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004834號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSI-533,TSI-545。增加規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “Taiwan Surgical” Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005131號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台灣先進"口腔內攝影機(未滅菌)

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“台灣先進”拋棄式沖吸管組

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“台灣先進”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

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台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市高鐵七路65號5樓之9 | 電話: 03-658-8355

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣先進手術醫療器材股份有限公司新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓	林美華	53242203	核准設立

台灣先進手術醫療器材股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段12號3樓 | 負責人: 林美華 | 統編: 53242203 | 核准設立

與"台灣先進" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司