“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004200號, 有效日期是20170711, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是永信光學有限公司.

#“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170711
發證日期20120711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004200號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170711

發證日期

20120711

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

永信光學有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路87號5樓

申請商統一編號

66403742

製造商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區橋和路87號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66403742
原始登記日期19980610
核發日期20210814
廠商中文名稱永信光學有限公司
廠商英文名稱YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O玉
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 66403742
原始登記日期: 19980610
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永信光學有限公司
廠商英文名稱: YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O玉
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱永信光學有限公司
工廠登記編號65006311
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名張美玉
統一編號66403742
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060929
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永信光學有限公司
工廠登記編號: 65006311
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 張美玉
統一編號: 66403742
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910003
中文品名易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910003
中文品名: 易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址: JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150813
發證日期20100813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910003
中文品名易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150813
發證日期: 20100813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910003
中文品名: 易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址: JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401049207
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401049207
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401049207
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401049207
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: ONELENSOLUTION OPTICAL TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: A3-14 3RD FLOOR, K.L.INDUSTRIAL PARK 5TH MILE, OLD KLANG ROAD, 58200 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201204
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150813
發證日期20100813
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150813
發證日期: 20100813
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市板橋區和平路31號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956304
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/12/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400956304
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20101123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400956304
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20201210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400956304
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 25-61 YOUSAN-DONG YANGSAN, GYUNGAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20201210
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/17
發證日期2014/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406300
中文品名波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2024/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/17
發證日期: 2014/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406300
中文品名: 波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2024/02/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240417
發證日期20140417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401406300
中文品名波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20190403
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240417
發證日期: 20140417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401406300
中文品名: 波麗視矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20190403
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/31
發證日期2014/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209905
中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/31
發證日期: 2014/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209905
中文品名: 永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190331
發證日期20140331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600209905
中文品名永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190331
發證日期: 20140331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600209905
中文品名: 永信 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: DANYANG XINGHAN OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: NEARBY 312 NATIONAL HIGHWAY, MARLING VILLAGE, THE DEVELOPMENT DISTRICT, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170703
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094008
中文品名"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094008
中文品名: "魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2021/11/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20111014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094008
中文品名"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094008
中文品名: "魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/28
發證日期2016/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600267502
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/28
發證日期: 2016/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600267502
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260328
發證日期20160328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600267502
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260328
發證日期: 20160328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600267502
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210407
製造許可登錄編號: (空)

@ “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2020/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410602
中文品名"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2020/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410602
中文品名: "永信" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/26
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 66403742 找到的相關資料

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# 66403742 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66403742
原始登記日期19980610
核發日期20210814
廠商中文名稱永信光學有限公司
廠商英文名稱YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O玉
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 66403742
原始登記日期: 19980610
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 永信光學有限公司
廠商英文名稱: YOUN HSIN OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 87, Qiaohe Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23584, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O玉
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 66403742 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱永信光學有限公司
工廠登記編號65006311
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名張美玉
統一編號66403742
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060929
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永信光學有限公司
工廠登記編號: 65006311
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路87號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 張美玉
統一編號: 66403742
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060929
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400909803
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱DAE MYUNG OPTICAL CO. , LTD.
製造廠廠址I673-4 SINILDONG DAEDUCK-GU DAEJEON-SI KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400909803
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: DAE MYUNG OPTICAL CO. , LTD.
製造廠廠址: I673-4 SINILDONG DAEDUCK-GU DAEJEON-SI KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/13
發證日期2010/08/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400910003
中文品名易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/13
發證日期: 2010/08/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400910003
中文品名: 易視矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Worldwide Continua Vision-Ease Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: VISION-EASE LENS USA
製造廠廠址: JL. MERANTI 3 BLOK L8 NO8 DELTA SILICON INDUSTRIAL PARK LIPPO CIKARANG-BEKASI 17550 INDONESIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱弘全光學科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 弘全光學科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區永和路458巷3弄21號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Oagari Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

# 66403742 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2010/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2010/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/12
發證日期2019/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/12
發證日期: 2019/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/12/27
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241212
發證日期20191212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241212
發證日期: 20191212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191227
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱永信光學有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “Evertrust”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 永信光學有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路87號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/11
發證日期2012/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/11
發證日期: 2012/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 永信光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/24
發證日期2010/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400974204
中文品名"永信光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名" PRESTIZEYE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱永信光學有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號66403742
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/24
發證日期: 2010/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400974204
中文品名: "永信光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: " PRESTIZEYE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永信光學有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路87號5樓
申請商統一編號: 66403742
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址: LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)
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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 20150813 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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魅力彩晶 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MERRY Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003202號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 2015/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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歐格麗 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OAGARI corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003040號 | 有效日期: 20150813 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

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永信光學的黃頁資料

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永信光學有限公司 | 地址: 235 新北市中和區橋和路87號5樓 | 電話: 02-2226-6869

名稱 永信光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路87號5樓
張美玉66403742核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號5樓 | 負責人: 張美玉 | 統編: 66403742 | 核准設立

地址 新北市中和區橋和路87號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路87號8樓
連淳瀅89385035核准設立

新北市中和區橋和路87號1樓及地下1樓
Quek Junwei90607957核准設立

新北市中和區橋和路87號10樓
徐祥峰53693591核准設立

新北市中和區橋和路87號6樓
倉中仁47069681核准設立

新北市中和區橋和路87號10樓
徐祥峰12673874核准設立

新北市中和區橋和路87號2樓
許實權29360411核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133720)

新北市中和區橋和路87號6樓
周玉觀82297629歇業 - 獨資 (核准文號: 1088120578)

新北市中和區橋和路87號3樓
陳俊智23209261核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號8樓 | 負責人: 連淳瀅 | 統編: 89385035 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號1樓及地下1樓 | 負責人: Quek Junwei | 統編: 90607957 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號10樓 | 負責人: 徐祥峰 | 統編: 53693591 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號6樓 | 負責人: 倉中仁 | 統編: 47069681 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號10樓 | 負責人: 徐祥峰 | 統編: 12673874 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路87號2樓 | 負責人: 許實權 | 統編: 29360411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098133720)

登記地址: 新北市中和區橋和路87號6樓 | 負責人: 周玉觀 | 統編: 82297629 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1088120578)

登記地址: 新北市中和區橋和路87號3樓 | 負責人: 陳俊智 | 統編: 23209261 | 核准設立

與“永信光學”矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

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