"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組
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中文品名"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組的英文品名是"Adaltis" T3 Bridge, 許可證字號是衛署醫器輸字第014935號, 有效日期是20101122, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121127, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#14844：120 Tests/kit, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是泰歷藥品儀器股份有限公司.

#"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101122
發證日期	20051122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0601493500
中文品名	"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組
英文品名	"Adaltis" T3 Bridge
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#14844：120 Tests/kit
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大同區承德路二段81號15樓
申請商統一編號	30884801
製造商名稱	ADALTIS ITALIA S.P.A.
製造廠廠址	VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014935號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121127

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101122

發證日期

20051122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHAS0601493500

中文品名

"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組

英文品名

"Adaltis" T3 Bridge

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1710 總三碘甲狀腺素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#14844：120 Tests/kit

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

ADALTIS ITALIA S.P.A.

製造廠廠址

VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121128

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區承德路二段81號15樓

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林小彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林宗德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14300 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801
林義隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11700 \| 所代表法人: \| 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30884801

林小彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林宗德

職稱: 董事 | 持有股份數: 14300 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

林義隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11700 | 所代表法人: | 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 統一編號: 30884801

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林義隆	公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 到職日期: 0680801 \| 統一編號: 30884801

林義隆

公司名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 | 到職日期: 0680801 | 統一編號: 30884801

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泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

泰歷藥品儀器股份有限公司

統一編號: 30884801 | 電話號碼: 02-25559700 | 臺北市大同區承德路2段81號15樓

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"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.... \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017877號 \| 有效日期: 20120112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #324560 (50 tests) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原103年5月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” ACTH-IRMA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026076號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體EDTA血漿之腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0061。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastrin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量人體血清中的胃泌激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml ... \| 醫器規格: CA1570: 125 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" GammaDab Gastri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016486號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA1570: 125 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PTH Zero Standard: Reagent C One vial containing 4.0 mL of PTH-free human serum.\nPTH Standards: Rea... \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑	英文品名: "Nichols" Intact PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013507號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40-2171: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 2011/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人類血清及血漿中濾泡刺激素的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes\n2.125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL... \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" FSH-CTK-4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016487號 \| 有效日期: 20110501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P001907: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 1986/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
血液透析用迴路	英文品名: "SORENSON"HEMODIALYSIS ACCESSES CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001630號 \| 有效日期: 19860317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＶＩＮＣＡ？ＦＬＯ　２　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，Ｙ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＢＩ？ＦＬＯ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，ＦＥＭＯＲＡ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Coated Tubes: Tubes coated with anti LH (monoclonal antibodies).\n2.Tracer: Anti-LH-125I (monoclon... \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 tests。註銷規格：KIP1314:4x96 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“百首”黃體激素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIASource”LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019478號 \| 有效日期: 20231103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清及血漿之黃體激素 (LH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP1311: 96 tests, KIP1314: 4 x 96 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
“美迪林克”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “MEDILINK” Ultrasonic Bonedensitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027456號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEGASUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 1987/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
生理功能阻抗分析儀	英文品名: "BOMED" BIOIMPEDANCE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001981號 \| 有效日期: 19870427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
福客舒中空纖維型人工腎臟	英文品名: "NATIONAL MEDICAL CARE" FOCUS HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006475號 \| 有效日期: 1996/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

“百首” 腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

"代首林" 濾泡刺激素放射免疫分析試劑

血液透析用迴路

血液透析用迴路

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

“百首”黃體激素放射免疫分析試劑

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

“美迪林克”超音波骨質密度分析儀

生理功能阻抗分析儀

生理功能阻抗分析儀

福客舒中空纖維型人工腎臟

全部藥品許可證資料集資料集的 "亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組相關資料

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血液透析用重碳酸鹽粉	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015078號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/01 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1993/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHLORIDE;;SODIUM;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;BICARBONATE;;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
洗腎液	英文品名: ERILYTE 8302 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009277號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE ANHYDROUS;;CALC... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
洗腎液－４４０２	英文品名: NATURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018950號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－４０００	英文品名: NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019546號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00052號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺疾病之診斷 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES
鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE (51CR) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00014號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 測定紅血球的總量及紅血球的生存率，腸胃道出血處之出血量及脾臟造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
腎臟造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (DMSA) AGENT FOR KIDNEY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00025號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟造影試劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00101號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: NATIONAL CENTRE FOR NUCLEAR RESEARCH
Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑	英文品名: AMERLITE ANTI-HBs ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000328號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/11/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/06/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性及定量測試肝炎表面抗體。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
洗腎液	英文品名: NATURALYTE 4402 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "ERIKA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012998號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1991/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: EIRIKA INC.
"全保 " 洗腎液－８３６４	英文品名: ERILYTE 8364 HEMODIALYSIS CONCENTRATE "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;DEX... \| 製造商名稱: ERIKA, INC.
碘化鈉口服液	英文品名: SODIUM IODIDE (I131) SOLUTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00050號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/15 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 診斷甲狀腺病變（包括毒性結節，多節性甲狀腺腫大，單一低功能結節幾及甲狀腺腫大） \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM THIOSULFATE \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
肝膽造影試劑	英文品名: AMERSCAN TECHNETIUM (EHIDA) AGENT FOR HEPATOGILIARY SCINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00051號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽囊管之造影（診斷器官之異常） \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;ETIFENIN SODIUM \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019547號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/07/29 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
馬尿酸Ｉ－１３１注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE (131I) INJECTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00007號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟攝取及排池功能之測定及腎臟移植後功能圖之測定 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;BENZYL ALCOHOL;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER) \| 製造商名稱: NYCOMED AMERSHAM PLC,AMERSHAM LABORATORIES.
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00092號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 製造商名稱: ECZACIBASI MONROL NUCLEAR PRODUCTS CO.
肺部造影試劑	英文品名: AMERSCAN PULMONATE II TECHNETIUM AGENT FOR LUNG ACINTIGRAPHY \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00001號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺部栓塞、支氣管癌之診斷、及胸部疾病之助診 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: AMERSHAM PLC, GLOUCESTER LABORATORIES

血液透析用重碳酸鹽粉

洗腎液

"波特耐" 鎝99M孳生器

碘-131溶液

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－４０００

碘１３１（碘化鈉）診斷膠囊

鉻酸鈉注射液

腎臟造影試劑

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

Ｂ型肝炎表面抗體檢驗試劑

洗腎液

"全保 " 洗腎液－８３６４

洗腎液－９００２

碘化鈉口服液

肝膽造影試劑

透析用重碳酸鹽粉－９０００

馬尿酸Ｉ－１３１注射液

蒙特克鎝99M孳生器

肺部造影試劑

食品業者登錄資料集資料集的 "亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組相關資料

泰歷藥品儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130884801-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30884801 | 台北市大同區承德路2段81號15樓

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"波特耐" 鎝99M孳生器	英文品名: Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator \| 適應症: (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。(2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/25
碘-131溶液	英文品名: Sodium iodide (131I) solution \| 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: 附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23
"波特蘭" 碘-131治療用膠囊	英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use \| 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。(2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。(3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/26
蒙特克鎝99M孳生器	英文品名: Mon.Tek 99Mo/99M Tc generator \| 適應症: 1.用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。2.與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 鉛筒裝附真空玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM MOLYBDATE;;TC-99M SODIUM PERTECHNETATE \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/31

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酷神斯冷敷器	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 10 1 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器 @ 違規醫療器材廣告資料集
視野紀錄儀	英文品名: "SYNEMED"FIELDMASTER VISUAL FIELD PLOTTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001548號 \| 有效日期: 1985/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１０１，１０１Ｒ，１０１ＰＲ，２００．２２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
荷特式心臟功能掃描分析儀	英文品名: "HITTMAN" COMP-SCAN HOLTER ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003252號 \| 有效日期: 19890824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000913 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　Ｉ，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？，ＣＯＭＰ－ＳＣＡＮ　？ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀	英文品名: “DMS” X-ray Osteodensitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022840號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos, Stratos DR,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀	英文品名: "LUNAR" X-RAY BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005389號 \| 有效日期: 19981107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19931119 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＰＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統	英文品名: “Comecer” Radio Isotope Calibration System with dispensing optio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033797號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FEBO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀	英文品名: “Shinjin”DREAM Gamma Counter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008476號 \| 有效日期: 20150120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷神斯冷敷器

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 10 1 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 泰歷藥品儀器股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 22 2018 12:00AM | 刊播媒體: 泰歷藥品儀器股份有限公司酷神斯冷敷器

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視野紀錄儀

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荷特式心臟功能掃描分析儀

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“迪瑪斯”X-光骨密度分析儀

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Ｘ－光型骨骼密度掃描分析儀

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“肯門斯”放射性藥物校準分裝系統

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

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“信進”放射線標定伽瑪計數分析儀

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射免疫分析法，定量檢測人體血漿或血清中17B雌二醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Estradiol Maia Tracer: The vial containing I-125 labeled estradiol derivative in phosphate-citrate... \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑	英文品名: “DiaSorin”1, 25-Dihydroxyvitamin D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018408號 \| 有效日期: 2012/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放射免疫分析法(RIA)用以定量檢測人體血清或EDTA血漿檢體中1,25二羥維生素D (1,25-Dihydroxyvitamin D)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1,25-(OH)2 D NSB Buffer：Potassium phosphate gelatin buffer containing ProClin® 300 ( \| 醫器規格: 65100E (100 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM"Progesterone MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015530號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中黃體脂酮的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Progesterone Maia Tracer：contains I-125 labeled Progesterone derivative in 12.5ml\nPhosphate-citrate... \| 醫器規格: #12274：120 tubes \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015421號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.N-tact PTH SP Calibrator 0: 1 vial 15 mL. Contains human serum with 0.1% sodium azide added as a p... \| 醫器規格: #26100: 100 tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” E2-RIA-CT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026077號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用放射免疫分析法定量檢測人體血清中雌二醇(E2)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP0629。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑	英文品名: "RADIM" Estradiol MAIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015868號 \| 有效日期: 20160111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12264 (120 Tubes) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" AB-HTGK-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017874號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中抗thyroglobulin (IgG to hTg)自體抗體的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7.Wash buffer：reagent in solution (10x). Each bottle contains 50 mL 0.5% Triton X-100 and saline sol... \| 醫器規格: #P000172 (100 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑	英文品名: "DiaSorin" CA19-9 125I IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017875號 \| 有效日期: 2012/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中CA19-9的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 125I-anti-CA19-9：monoclonal (mouse), red radioactive content, 17 mL, ＜129kBq (3.5μCi)2.Calibrator... \| 醫器規格: #R0055 (50 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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“代首林”1, 25二羥維生素D 放射免疫分析試劑

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"鐳定"黃體脂酮放射免疫分析試劑

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"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

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“百首” 雌二醇放射免疫分析試劑

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"鐳定" 雌二醇放射免疫分析試劑

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"代首林" 甲狀腺球蛋白抗體放射免疫分析試劑

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"代首林" 腫瘤標記CA19-9碘125放射免疫分析試劑

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泰歷藥品儀器的黃頁資料

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泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文忠路42號7樓 | 電話: 07-552-2929

泰歷藥品儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段81號15樓 | 電話: 02-2555-9700

名稱泰歷藥品儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰歷藥品儀器股份有限公司臺北市大同區承德路2段81號15樓	林義隆	30884801	核准設立

泰歷藥品儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號15樓 | 負責人: 林義隆 | 統編: 30884801 | 核准設立

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與"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司