“鋒力”助聽器 (未滅菌)
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中文品名“鋒力”助聽器 (未滅菌)的英文品名是“PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007560號, 有效日期是20140317, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳音聽力有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007560號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140317
發證日期	20090317
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400756001
中文品名	“鋒力”助聽器 (未滅菌)
英文品名	“PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳音聽力有限公司
申請商地址	台北市中山區民權西路27號10樓之1
申請商統一編號	27331340
製造商名稱	PHONAK AG
製造廠廠址	LAUBISRUTISTRASSE 288712, STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007560號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140317

發證日期

20090317

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400756001

中文品名

“鋒力”助聽器 (未滅菌)

英文品名

“PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳音聽力有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路27號10樓之1

申請商統一編號

27331340

製造商名稱

PHONAK AG

製造廠廠址

LAUBISRUTISTRASSE 288712, STAFA, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171018

製造許可登錄編號

(空)

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佳音聽力有限公司

統一編號: 27331340 | 電話號碼: 02-25959637 | 臺北市中正區衡陽路20號3樓

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“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 20160208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016184號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016184號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 20180311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"弗賴伊芳"助聽器分析儀	英文品名: "FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017749號 \| 有效日期: 2012/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"弗賴伊芳"助聽器分析儀	英文品名: "FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017749號 \| 有效日期: 20120201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳”助聽器分析儀	英文品名: “FRYE” Hearing aid system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022768號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 8000, FONIX FP35以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“佛賴伊芳”助聽器分析儀	英文品名: “FRYE” Hearing aid system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022768號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 8000, FONIX FP35以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002472號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材是空氣傳導性助聽器，屬可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
"德音" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002472號 \| 有效日期: 20110106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司
“鋒力”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007560號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司

"瑞聲"助聽器(未滅菌)

“德音”助聽器 (未滅菌)

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“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)

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"弗賴伊芳"助聽器分析儀

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"德音" 助聽器 (未滅菌)

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佳音聽力有限公司	統一編號: 27331340 \| 電話號碼: 02-25959637 \| 臺北市中正區衡陽路20號3樓 @ 出進口廠商登記資料
"德音" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002472號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材是空氣傳導性助聽器，屬可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIONIC-Nanotwin、BIONIC-BigNanotwin、BIONIC-CM、IQ-Nano、IQ-CM、IQ-Quantum Multicros、IQ-CM WLX、IQ-CM WLXX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞聲"助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016184號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弗賴伊芳"助聽器分析儀	英文品名: "FRYE"Hearing aid calibrator and analysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017749號 \| 有效日期: 2012/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000,FONIX FP40/FP40D,FONIX FP35,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鋒力”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “PHONAK AG”Hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007560號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

佳音聽力有限公司

統一編號: 27331340 | 電話號碼: 02-25959637 | 臺北市中正區衡陽路20號3樓

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"德音"助聽器(未滅菌)	英文品名: "INTERTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016228號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德音”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “INTERTON”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009896號 \| 有效日期: 20160208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佛賴伊芳” 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: “Frye” Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012785號 \| 有效日期: 20180311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳音聽力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳音聽力有限公司臺北市中正區衡陽路20號3樓	陳湧麟	27331340	核准設立

佳音聽力有限公司

登記地址: 臺北市中正區衡陽路20號3樓 | 負責人: 陳湧麟 | 統編: 27331340 | 核准設立

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“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司