光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡
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中文品名光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡的英文品名是Color Vision Color Monthly Disposable soft contact le, 許可證字號是衛部醫器製字第004290號, 有效日期是20230626, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年10月29日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年9月3日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是翰頡光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004290號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230626
發證日期	20131009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡
英文品名	Color Vision Color Monthly Disposable soft contact le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年10月29日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年9月3日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	國　產
申請商名稱	翰頡光學股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
申請商統一編號	70532254
製造商名稱	翰頡光學股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180713
製造許可登錄編號	GMP0911

許可證字號

衛部醫器製字第004290號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230626

發證日期

20131009

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡

英文品名

Color Vision Color Monthly Disposable soft contact le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年10月29日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年9月3日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

國　產

申請商名稱

翰頡光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓

申請商統一編號

70532254

製造商名稱

翰頡光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180713

製造許可登錄編號

GMP0911

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徐昌頡	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1060000 \| 所代表法人: \| 翰頡光學股份有限公司 \| 統一編號: 70532254
余月華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1085000 \| 所代表法人: \| 翰頡光學股份有限公司 \| 統一編號: 70532254

徐昌頡

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1060000 | 所代表法人: | 翰頡光學股份有限公司 | 統一編號: 70532254

余月華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1085000 | 所代表法人: | 翰頡光學股份有限公司 | 統一編號: 70532254

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翰頡光學股份有限公司

統一編號: 70532254 | 電話號碼: 03-6992326 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

翰頡光學股份有限公司

統一編號: 70532254 | 電話號碼: 03-6992326 | 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓

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光彩日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004425號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
光彩日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004425號 \| 有效日期: 20231111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004348號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004348號 \| 有效日期: 20231111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
睛戀彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: EYES LOVE Color Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004289號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加花紋圖樣及鏡片規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
睛戀彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: EYES LOVE Color Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004289號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加花紋圖樣及鏡片規格：詳如中文仿單核定本（原102年10月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
光彩月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004287號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
光彩月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Monthly Disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004287號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005106號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Dancing Eye Color Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005106號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004116號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Eyes well”Color Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004116號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Color Daily Disposable soft contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004426號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Color Daily Disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004426號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.7.10新增規格:詳如中文仿單核定本,原103.1.27核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Han Jayee” color soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004181號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Han Jayee” color soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004181號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.07.16 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月19日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005038號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Dancing Eye Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005038號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司
美萌月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Beauty Eye Monthly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005087號 \| 有效日期: 2018/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Methafilcon A, 55% water, blue tint以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司

光彩日拋軟式隱形眼鏡

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“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡

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睛戀彩色軟式隱形眼鏡

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光彩月拋軟式隱形眼鏡

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舞瞳彩色月拋軟式隱形眼鏡

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“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡

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光彩彩色日拋軟式隱形眼鏡

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“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡

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舞瞳彩色日拋軟式隱形眼鏡

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美萌月拋軟式隱形眼鏡

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美萌日拋軟式隱形眼鏡

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“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Han Jayee” Color Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004350號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰頡” 彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “Han Jayee” Color Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004350號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Color Vision Color Monthly Disposable soft contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004290號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年10月29日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年9月3日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰頡光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱翰頡光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰頡光學股份有限公司新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓	徐昌頡	70532254	核准設立

翰頡光學股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正村中正路二段196號1樓 | 負責人: 徐昌頡 | 統編: 70532254 | 核准設立

地址新竹縣湖口鄉中正路2段196號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士達實業股份有限公司新竹縣湖口鄉中正路二段196號4樓	方星淞	28222812	核准設立
大自在空間有限公司新竹縣湖口鄉中正路二段196號3樓	鄧啟民	54257864	核准設立
密思柔有限公司新竹縣湖口鄉中正路二段196號4樓	吳家發	23552172	解散 (核准解散日期: 2015-03-17)

瑞士達實業股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正路二段196號4樓 | 負責人: 方星淞 | 統編: 28222812 | 核准設立

大自在空間有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正路二段196號3樓 | 負責人: 鄧啟民 | 統編: 54257864 | 核准設立

密思柔有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉中正路二段196號4樓 | 負責人: 吳家發 | 統編: 23552172 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-17)

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與光彩彩色月拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司