海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)的英文品名是HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005895號, 有效日期是20251020, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是科妍生物科技股份有限公司.

#海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005895號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251020
發證日期	20151020
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)
英文品名	HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4780 鼻腔內固定夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	科妍生物科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號	13159100
製造商名稱	科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201016
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005895號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251020

發證日期

20151020

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)

英文品名

HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4780 鼻腔內固定夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

科妍生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

申請商統一編號

13159100

製造商名稱

科妍生物科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201016

製造許可登錄編號

(空)

海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) ...)

韓開程	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1887880 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
楊明恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2936230 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
楊李淑蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2712682 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
韓臺偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 255513 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
潘宗衛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2848 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
郭如玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 438511 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳肇隆	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳榮朝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳水聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100

韓開程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1887880 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

楊明恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2936230 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

楊李淑蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2712682 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

韓臺偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 255513 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

潘宗衛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2848 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

郭如玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 438511 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳肇隆

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳榮朝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳水聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

[ 搜尋所有相關: 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

上市公司基本資料資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

科妍生物科技股份有限公司

科妍生物科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) @ 上市公司基本資料 ]

出進口廠商登記資料資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

科妍生物科技股份有限公司

統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號

登記工廠名錄資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) ...)

科妍生物科技股份有限公司生技一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 13159100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 90K00990 \| 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號
科妍生物科技股份有限公司	主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 13159100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 90K00914 \| 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

科妍生物科技股份有限公司生技一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90K00990 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90K00914 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

[ 搜尋所有相關: 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

科妍生物科技股份有限公司

電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

程澤醫療器械（上海）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室 | 國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司

程澤醫療器械（上海）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 上海市長寧區江蘇路369號22D室 | 國內投資人: 科妍生物科技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) ...)

“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 25.0000 MGWATER FOR INJECT... \| 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
法思麗皮下填充劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 主成分：透明質酸鈉鹽20毫克/毫升\n賦型劑：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升\n以下空白\n \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
得敷凝膠(未滅菌)	英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗皮下填補劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水透明質酸鈉鹽毫克/毫升 \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗柔姿皮下填補劑	英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 \| 有效日期: 2021/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
“科妍”一般手術用手動器械(滅菌)	英文品名: “SciVision” Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007056號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
海敷樂鼻腔阻隔物 (滅菌)	英文品名: HYACOVER Intranasal Splint (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005895號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
海德密絲皮下填補劑	英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海威力關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate.....10mg;\nNa2HPO4．12H2O.....1.344mg;\nNaH2PO4．2H2O.....0.04mg;\nNac1.....8.5mg;\... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海優樂膀胱灌注液	英文品名: HYAURO Intravesical Instillation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
玻達癒可吸收防沾黏凝膠	英文品名: PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005697號 \| 有效日期: 2027/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10.0毫升/支。增加規格：6.0毫升/支（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲輕感皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗絲柔皮下填補劑	英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004845號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽毫克/毫升氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水 \| 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗輕感皮下填補劑	英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

“科妍”凝膠（未滅菌）

海捷特關節腔注射劑

法思麗皮下填充劑

海威力一針劑型關節腔注射劑

得敷凝膠(未滅菌)

法思麗皮下填補劑

法思麗柔姿皮下填補劑

茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)

“科妍”一般手術用手動器械(滅菌)

海捷特加強型關節腔注射劑

海敷樂鼻腔阻隔物 (滅菌)

海德密絲皮下填補劑

海威力關節腔注射劑

海優樂膀胱灌注液

玻達癒可吸收防沾黏凝膠

海德密絲輕感皮下填補劑

法思麗絲柔皮下填補劑

法思麗輕感皮下填補劑

食品業者登錄資料集資料集的海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌) ...)

科妍生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 13159100 \| 高雄市前鎮區南一路1號
科妍生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 13159100 \| 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

科妍生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13159100 | 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 13159100 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

根據識別碼 13159100 找到的相關資料

無其他 13159100 資料。

[ 搜尋所有 13159100 ... ]

根據名稱科妍生物科技找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 科妍生物科技 ...)

海敷樂可吸收鼻用敷料(滅菌)	英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科妍”海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 科妍生物科技 ... ]

根據地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 ...)

法思麗水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: FACILLE Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006170號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
節膝關節腔注射劑	英文品名: JETKNEE Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006904號 \| 有效日期: 20250619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海敷樂可吸收鼻用敷料(未滅菌)	英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得敷凝膠(未滅菌)	英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

法思麗水潤修護凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

節膝關節腔注射劑

@ 醫療器材許可證資料集

海敷樂可吸收鼻用敷料(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

得敷凝膠(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 ... ]

科妍生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 電話: 0800-880-680

科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工區南六路9號 | 電話: 07-823-2258

名稱科妍生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有科妍生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
科妍生物科技股份有限公司高雄市前鎮區南一路1號	韓開程	13159100	核准設立

科妍生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 負責人: 韓開程 | 統編: 13159100 | 核准設立

地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新藝電子股份有限公司高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路８號２樓	劉文雄	81428378	核准設立
恆大環境股份有限公司高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路2號	張婕葳	82932939	核准設立
華宸科技股份有限公司高雄分公司新竹科學工業園區高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路五號三樓	鍾鶴立	16130789	廢止

新藝電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路８號２樓 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 81428378 | 核准設立

恆大環境股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路2號 | 負責人: 張婕葳 | 統編: 82932939 | 核准設立

華宸科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 新竹科學工業園區高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路五號三樓 | 負責人: 鍾鶴立 | 統編: 16130789 | 廢止

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司