“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑的英文品名是HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement, 許可證字號是衛部醫器製字第007530號, 有效日期是2027/09/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是科妍生物科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第007530號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/05 |
發證日期 | 2022/09/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
英文品名 | HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號 | 13159100 |
製造商名稱 | 科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/31 |
製造許可登錄編號 | GMP0291 |
許可證字號衛部醫器製字第007530號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/05 |
發證日期2022/09/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
英文品名HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目國 產 |
申請商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
申請商地址高雄市前鎮區南六路九號 |
申請商統一編號13159100 |
製造商名稱科妍生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址高雄市前鎮區南六路九號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/01/31 |
製造許可登錄編號GMP0291 |
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高雄市前鎮區南六路九號