陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)的英文品名是Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007200號, 有效日期是20230402, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是陞泰健康事業有限公司.

#陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230402
發證日期20180402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱陞泰健康事業有限公司
申請商地址新北市中和區中和路366號6樓之5
申請商統一編號27841857
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180511
製造許可登錄編號GMP1128

許可證字號

衛部醫器製壹字第007200號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230402

發證日期

20180402

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)

英文品名

Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

陞泰健康事業有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號6樓之5

申請商統一編號

27841857

製造商名稱

振朋生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段３５３號３樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180511

製造許可登錄編號

GMP1128

陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)地圖 [ 導航 ]

陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)的地址位於

新北市中和區中和路366號6樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌) 相關資料

@ 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27841857
原始登記日期20130603
核發日期20230824
廠商中文名稱陞泰健康事業有限公司
廠商英文名稱SASTUN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
英文營業地址4 F., No. 45, Ln. 23, Minyou St., Yonghe Dist., New Taipei City 234042, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O勳
電話號碼02-29293089
傳真號碼02-2929-3860
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27841857
原始登記日期: 20130603
核發日期: 20230824
廠商中文名稱: 陞泰健康事業有限公司
廠商英文名稱: SASTUN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 45, Ln. 23, Minyou St., Yonghe Dist., New Taipei City 234042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O勳
電話號碼: 02-29293089
傳真號碼: 02-2929-3860
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌) 相關資料

@ 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱陞泰健康事業有限公司
申請商地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
申請商統一編號27841857
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2018/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 陞泰健康事業有限公司
申請商地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
申請商統一編號: 27841857
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: GMP1128

食品業者登錄資料集 資料集的 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌) 相關資料

@ 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱陞泰健康事業有限公司
公司統一編號27841857
業者地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
食品業者登錄字號F-127841857-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 陞泰健康事業有限公司
公司統一編號: 27841857
業者地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
食品業者登錄字號: F-127841857-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27841857 找到的相關資料

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# 27841857 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27841857
原始登記日期20130603
核發日期20230824
廠商中文名稱陞泰健康事業有限公司
廠商英文名稱SASTUN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
英文營業地址4 F., No. 45, Ln. 23, Minyou St., Yonghe Dist., New Taipei City 234042, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O勳
電話號碼02-29293089
傳真號碼02-2929-3860
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27841857
原始登記日期: 20130603
核發日期: 20230824
廠商中文名稱: 陞泰健康事業有限公司
廠商英文名稱: SASTUN HEALTHCARE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 45, Ln. 23, Minyou St., Yonghe Dist., New Taipei City 234042, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O勳
電話號碼: 02-29293089
傳真號碼: 02-2929-3860
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27841857 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱陞泰健康事業有限公司
公司統一編號27841857
業者地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
食品業者登錄字號F-127841857-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 陞泰健康事業有限公司
公司統一編號: 27841857
業者地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
食品業者登錄字號: F-127841857-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27841857 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/02
發證日期2018/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱陞泰健康事業有限公司
申請商地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
申請商統一編號27841857
製造商名稱振朋生技股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/06
製造許可登錄編號GMP1128
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/02
發證日期: 2018/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)
英文品名: Sastun Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 陞泰健康事業有限公司
申請商地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
申請商統一編號: 27841857
製造商名稱: 振朋生技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段３５３號３樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/06
製造許可登錄編號: GMP1128
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根據名稱 陞泰健康事業 找到的相關資料

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# 陞泰健康事業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼623104L835
機構名稱陞泰健康事業有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區中和路366號6樓之5
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623104L835
機構名稱: 陞泰健康事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區中和路366號6樓之5
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 陞泰健康事業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231052270
機構名稱陞泰健康事業有限公司
種類販賣業
地址新北市永和區民有街23巷45號4樓
電話0229293089
開業狀態開業
機構代碼: MD6231052270
機構名稱: 陞泰健康事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓
電話: 0229293089
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市中和區中和路366號6樓之5 找到的相關資料

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王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1110101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第21屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。

@ 優良廠商名單

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1120101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第22屆公共工程金質獎佳作者，獎勵期間自資料庫公告日起1年

@ 優良廠商名單

創世技資訊股份有限公司

統一編號: 16560210 | 電話號碼: 02-89216590 | 新北市中和區中和路366號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉穎科技股份有限公司

統一編號: 24357330 | 電話號碼: 02-29200117 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

威遠國際興業有限公司

統一編號: 24372070 | 電話號碼: 02-32333299 | 新北市中和區中和路366號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 推動職業安全衛生優良工程金安獎選拔作業要點 | 獎勵起始日期: 1121025 | 獎勵終止日期: 1131024 | 備註: 112年度「推動職業安全衛生優良公共工程及人員選拔」

@ 優良廠商名單

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1110101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第21屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程，公告日起獎勵2年。

@ 優良廠商名單

王正源建築師事務所

廠商地址: 新北市中和區中和路366號5樓之2 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1120101 | 獎勵終止日期: 1121231 | 備註: 第22屆公共工程金質獎佳作者，獎勵期間自資料庫公告日起1年

@ 優良廠商名單

創世技資訊股份有限公司

統一編號: 16560210 | 電話號碼: 02-89216590 | 新北市中和區中和路366號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

嘉穎科技股份有限公司

統一編號: 24357330 | 電話號碼: 02-29200117 | 新北市中和區中和路366號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

威遠國際興業有限公司

統一編號: 24372070 | 電話號碼: 02-32333299 | 新北市中和區中和路366號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 新北市中和區中和路366號6樓之5 ... ]

名稱 陞泰健康事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 陞泰健康事業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民有街23巷45號4樓		鍾政勳27841857核准設立

登記地址: 新北市永和區民有街23巷45號4樓 | 負責人: 鍾政勳 | 統編: 27841857 | 核准設立

地址 新北市中和區中和路366號6樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中和路366號6樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中和路366號12樓之3		林文正22156863核准設立

新北市中和區中和路366號13樓之1		江勁賢54275531核准設立

新北市中和區中和路366號3樓之3		陳鴻亮28880076核准設立

新北市中和區中和路366號14樓之2		劉振南66532268核准設立

新北市中和區中和路366號3樓之3		陳明哲22130999核准設立

新北市中和區中和路366號14樓之2		王文宏89565135核准設立

新北市中和區中和路366號14樓之2		連根廷53425884核准設立

新北市中和區中和路366號12樓之1		吳麗雲83174006核准登記

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號13樓之1 | 負責人: 江勁賢 | 統編: 54275531 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳鴻亮 | 統編: 28880076 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 劉振南 | 統編: 66532268 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號3樓之3 | 負責人: 陳明哲 | 統編: 22130999 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 王文宏 | 統編: 89565135 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號14樓之2 | 負責人: 連根廷 | 統編: 53425884 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之1 | 負責人: 吳麗雲 | 統編: 83174006 | 核准登記

與陞泰水凝膠傷口敷料(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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