“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統
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中文品名“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統的英文品名是“Haemonetics”BPF Leukocyte Reduction Filtration System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023771號, 有效日期是20220716, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BPFB,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商良衛股份有限公司台灣分公司.

#“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220716
發證日期	20120716
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602377102
中文品名	“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統
英文品名	“Haemonetics”BPF Leukocyte Reduction Filtration System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPFB,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商良衛股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１
申請商統一編號	16082695
製造商名稱	Haemonetics Manufacturing, Inc.
製造廠廠址	1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190103
製造許可登錄編號	QSD5087

許可證字號

衛署醫器輸字第023771號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220716

發證日期

20120716

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602377102

中文品名

“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統

英文品名

“Haemonetics”BPF Leukocyte Reduction Filtration System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BPFB,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商良衛股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１

申請商統一編號

16082695

製造商名稱

Haemonetics Manufacturing, Inc.

製造廠廠址

1630 INDUSTRIAL PARK STREET, COVINA, CA 91722, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190103

製造許可登錄編號

QSD5087

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“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統的地址位於

台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１

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James Christopher D' Arecca

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商良衛股份有限公司 | 統一編號: 16082695

James Christopher D' Arecca

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商良衛股份有限公司 | 統一編號: 16082695

出進口廠商登記資料資料集的 “漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統相關資料

美商良衛股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16082695 | 電話號碼: 02-2369-0722 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1

美商良衛股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16082695 | 電話號碼: 02-2369-0722 | 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1

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“漢尼帝克”自體血液回收系統	英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023969號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSE-E-XX以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿血小板收集套	英文品名: PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009614號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格：995E、994CF-E。變更規格：995E2、994CF-E。變更規格：995E。註銷規格：624。包裝規格變更：995E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿血小板收集套	英文品名: PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009614號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格：995E、994CF-E。變更規格：995E2、994CF-E。變更規格：995E。註銷規格：624。包裝規格變更：995E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
泰克血液凝血分析儀	英文品名: TEG Hemostasis Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024008號 \| 有效日期: 2022/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 5000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
泰克血液凝血分析儀	英文品名: TEG Hemostasis Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024008號 \| 有效日期: 20220910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 5000,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克”去除白血球全血收集系統	英文品名: “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution（CP2D）,Leukotrap RC PL, Triple ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022936號 \| 有效日期: 2021/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 123-93,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克”去除白血球全血收集系統	英文品名: “Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution（CP2D）,Leukotrap RC PL, Triple ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022936號 \| 有效日期: 20211125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 123-93,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統	英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 \| 有效日期: 2027/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統	英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸液管套	英文品名: RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009613號 \| 有效日期: 2011/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸液管套	英文品名: RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009613號 \| 有效日期: 20110222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器	英文品名: “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022660號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRFP以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器	英文品名: “Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022660號 \| 有效日期: 20260802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRFP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套	英文品名: PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009599號 \| 有效日期: 2011/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套	英文品名: PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009599號 \| 有效日期: 20110130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋	英文品名: “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filt... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024147號 \| 有效日期: 2022/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 732-83以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
“漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋	英文品名: “Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filt... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024147號 \| 有效日期: 20221030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 732-83以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
周邊血液幹細胞收集套	英文品名: PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009629號 \| 有效日期: 2026/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＮ　９７１Ｅ，以下空白。規格變更：0971E-00。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

“漢尼帝克”自體血液回收系統

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血漿血小板收集套

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泰克血液凝血分析儀

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“漢尼帝克”去除白血球全血收集系統

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“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統

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快速輸液管套

快速輸液管套

“漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器

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血漿收集管套

血漿收集管套

“漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋

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周邊血液幹細胞收集套

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美商良衛股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116082695-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16082695 | 台北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1

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“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套	英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0996E-00、996E2-00。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克”血小板收集套	英文品名: “Haemonetics”platelets collection set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 \| 有效日期: 2028/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套	英文品名: "HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010652號 \| 有效日期: 2019/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LN225,LN235。LN 236。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢尼帝克" 自體血液回收管套	英文品名: "HAEMONETICS" ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011207號 \| 有效日期: 2020/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1150H, 1200, 1300, 1400T, 1500, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克”白血球過濾套	英文品名: “Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cells \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029160號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器，用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFAPLUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克” 血液凝血分析儀	英文品名: “Haemonetics” TEG Hemostasis Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029578號 \| 有效日期: 2027/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以非侵入性檢測方式進行監測，並分析血液檢體凝固狀態的檢測儀器，能協助評估患者臨床上的止血情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 5000 (07-033, 07-022)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 \| 有效日期: 2018/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 \| 有效日期: 20181024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD5087	許可項目及作業內容: Intravascular administration set \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-12-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16046	許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-06-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14249	許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5087	許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-12-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

QSD5087

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16046

許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19

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QSD14249

許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-21

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QSD5087

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28

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自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克”血小板收集套	英文品名: “Haemonetics”platelets collection set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 \| 有效日期: 20230221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克”白血球過濾套	英文品名: “Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cell \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029160號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器，用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFAPLUS，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克” 血液凝血品管液	英文品名: “Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029828號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為配合TEG5000血液凝血分析儀使用之生物性對照品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-007/8001、07-008/8002，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢尼帝克”血漿血小板收集套	英文品名: “Haemonetics” Platelet and Plasma Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021068號 \| 有效日期: 2020/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 995E以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢尼帝克”紅血球收集套	英文品名: “HAEMONETICS”Red Cell Disposable Set with Leukocyte Reduction Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019784號 \| 有效日期: 2019/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 211， 311EI，以下空白。註銷規格：311EI。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

自體血液回收系統管套

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“漢尼帝克”血小板收集套

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“漢尼帝克”白血球過濾套

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“漢尼帝克” 血液凝血品管液

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"漢尼帝克”血漿血小板收集套

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“漢尼帝克”紅血球收集套

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美商良衛的黃頁資料

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美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段102號26樓之1 | 電話: 02-2369-0722

美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 電話: 07-556-2574

名稱美商良衛找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商良衛股份有限公司臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1	James Christopher D' Arecca	16082695	核准登記

美商良衛股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 | 負責人: James Christopher D' Arecca | 統編: 16082695 | 核准登記

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與“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統同分類的醫療器材許可證資料集

海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司