"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015081號, 有效日期是20250408, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科林國際助聽器股份有限公司.

#"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250408
發證日期20150408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401508104
中文品名"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科林國際助聽器股份有限公司
申請商地址臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4
申請商統一編號24326013
製造商名稱SBO Hearing A/S
製造廠廠址Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程總公司
異動日期20200506
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250408

發證日期

20150408

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401508104

中文品名

"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

科林國際助聽器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

申請商統一編號

24326013

製造商名稱

SBO Hearing A/S

製造廠廠址

Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

總公司

異動日期

20200506

製造許可登錄編號

(空)

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"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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林文淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 72000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

王玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

科林儀器股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

施秀芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林文淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 72000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

王玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

科林儀器股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

施秀芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 科林國際助聽器股份有限公司 | 統一編號: 24326013

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出進口廠商登記資料 資料集的 "柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015081號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"豐你耳"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"豐你耳"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Bernafon" Air Conduction Hearing Aid (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015081號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 | 有效日期: 2025/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"豐你耳"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"桑尼克" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016520號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"奧迪康"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Oticon" Hearing aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015082號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

"豐你耳"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Phonic Ear" Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015906號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林國際助聽器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124326013-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24326013 | 台北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

科林國際助聽器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124326013-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24326013 | 台北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4

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根據識別碼 24326013 找到的相關資料

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 核准日期: 20130625

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科林國際助聽器股份有限公司

統一編號: 24326013 | 核准日期: 20130625

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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「科林聽力巡航、守護失智助聽器公益捐贈」張麗善縣長致謝為聽損鄉親重拾聆聽的幸福

上版日期: 2025/02/24 | 發布單位: 社會處 | 內容: 雲林縣政府新聞參考資料114.2.24科林國際助聽器股份有限公司藉「科林聽力巡航、守護失智助聽器公益捐贈」善盡企業責任,在中華民國聲暉聯合會理事長莫素娟居中牽線,首次將活動延伸至六都以外,今捐贈雲林縣...

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「科林公司」捐贈新北弱勢家庭助聽器 首位受贈者現身感謝 重獲新「聲」活

訊息發送時間: 2024/04/08T17:15:15.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 侯冠妤 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】再度捐贈、愛心不間斷!科林國際助聽器公司自109年、112年分別捐贈市值200萬及100萬元助聽器予新北市後,再次響應「新北市好日子愛心大平台」,於今(8)日捐贈總市值100萬元助聽器,給...

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「科林聽力巡航、守護失智助聽器公益捐贈」張麗善縣長致謝為聽損鄉親重拾聆聽的幸福

上版日期: 2025/02/24 | 發布單位: 社會處 | 內容: 雲林縣政府新聞參考資料114.2.24科林國際助聽器股份有限公司藉「科林聽力巡航、守護失智助聽器公益捐贈」善盡企業責任,在中華民國聲暉聯合會理事長莫素娟居中牽線,首次將活動延伸至六都以外,今捐贈雲林縣...

@ 雲林縣政府全球資訊網縣府新聞

「科林公司」捐贈新北弱勢家庭助聽器 首位受贈者現身感謝 重獲新「聲」活

訊息發送時間: 2024/04/08T17:15:15.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 侯冠妤 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】再度捐贈、愛心不間斷!科林國際助聽器公司自109年、112年分別捐贈市值200萬及100萬元助聽器予新北市後,再次響應「新北市好日子愛心大平台」,於今(8)日捐贈總市值100萬元助聽器,給...

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根據地址 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 找到的相關資料

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證金產經股份有限公司

統一編號: 80497875 | 電話號碼: | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之37

@ 出進口廠商登記資料

科技圖書股份有限公司

統一編號: 15250363 | 電話號碼: 02-2370-7080 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35

@ 出進口廠商登記資料

江幸俊地政士事務所

姓名: 江幸俊 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-2370-6160 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之35室

@ 地政士開業資料

沐昂心理諮商所

OID: 2.16.886.119.90003.103445 | 電話: 0223708442 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之13 | DN: o=沐昂心理諮商所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國彩妝指甲美睫教育協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_105_01_11函報內政部異動備查 | 成立日期: 1040724 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

中華民國美容彩妝指甲技術協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_3_5 | 成立日期: 0970925 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

證金產經股份有限公司

統一編號: 80497875 | 電話號碼: | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之37

@ 出進口廠商登記資料

科技圖書股份有限公司

統一編號: 15250363 | 電話號碼: 02-2370-7080 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35

@ 出進口廠商登記資料

江幸俊地政士事務所

姓名: 江幸俊 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-2370-6160 | 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之35室

@ 地政士開業資料

沐昂心理諮商所

OID: 2.16.886.119.90003.103445 | 電話: 0223708442 | 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號17樓之13 | DN: o=沐昂心理諮商所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國彩妝指甲美睫教育協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_105_01_11函報內政部異動備查 | 成立日期: 1040724 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

中華民國美容彩妝指甲技術協會

團體會址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1_3_5 | 成立日期: 0970925 | 理事長: 曾正興

@ 全國性人民團體名冊

達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 科林國際助聽器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4
林文淵24326013核准設立

新北市林口區西林里中山路89號1樓
91927113

雲林縣虎尾鎮新興里林森路一段469號
95402270核准設立

彰化縣員林市南平里莒光路537號1樓
38946415

臺北市士林區福佳里文昌路48號1樓
72948399

新北市樹林區樹福里中山路1段14號1樓
82296852

雲林縣斗六市鎮南里民生南路79號1樓
39889644

桃園市龜山區文化里復興一路90號2樓
41362218

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之4 | 負責人: 林文淵 | 統編: 24326013 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區西林里中山路89號1樓 | 統編: 91927113

登記地址: 雲林縣虎尾鎮新興里林森路一段469號 | 統編: 95402270 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市南平里莒光路537號1樓 | 統編: 38946415

登記地址: 臺北市士林區福佳里文昌路48號1樓 | 統編: 72948399

登記地址: 新北市樹林區樹福里中山路1段14號1樓 | 統編: 82296852

登記地址: 雲林縣斗六市鎮南里民生南路79號1樓 | 統編: 39889644

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興一路90號2樓 | 統編: 41362218

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6
施秀芬16384776核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35
張秉中15250363核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35
張秉中55792580核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1
林家岑90823370核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之36
鄭唯尚76362684核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124102428)

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8
林怡玲43940550核准設立

臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1
宋天恩89149899解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6 | 負責人: 施秀芬 | 統編: 16384776 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 | 負責人: 張秉中 | 統編: 15250363 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之35 | 負責人: 張秉中 | 統編: 55792580 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1 | 負責人: 林家岑 | 統編: 90823370 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之36 | 負責人: 鄭唯尚 | 統編: 76362684 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124102428)

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之8 | 負責人: 林怡玲 | 統編: 43940550 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之1 | 負責人: 宋天恩 | 統編: 89149899 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

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與"柏納峰"氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DKP-22. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2102S、2102L、P253D、3960B?、6840R、6842B、7260S、7960B、U85JS、U85JM、U85JL、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GELSEAL TRIAXIAL, GELSOFT, TRIAXIAL, VP1200K,EXTRA LOW WOVEN, AXILLO-FEMORAL & BIFEMORAL,EXTRA SOFT ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

非侵式心輸出監視器

英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

人工心肺

英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 | 有效日期: 1994/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-100A,S-070,S-070?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

小腿骨釘系統

英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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