"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
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中文品名"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)的英文品名是"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017474號, 有效日期是20270206, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是添崐實業股份有限公司.

#"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017474號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270206
發證日期	20170206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401747407
中文品名	"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)
英文品名	"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)
效能	本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	添崐實業股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區德行東路239號
申請商統一編號	86698028
製造商名稱	MEDIVATORS INC.
製造廠廠址	14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211213
製造許可登錄編號	QSD9513

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017474號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270206

發證日期

20170206

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401747407

中文品名

"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

英文品名

"SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile)

效能

本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

添崐實業股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區德行東路239號

申請商統一編號

86698028

製造商名稱

MEDIVATORS INC.

製造廠廠址

14605 28TH AVE N, MINNEAPOLIS, MN 55447, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211213

製造許可登錄編號

QSD9513

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陳君宸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 680000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
徐月卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1720000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳宏宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳莉蓁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028
陳琍琪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 添崐實業股份有限公司 \| 統一編號: 86698028

陳君宸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 680000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

徐月卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 1720000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳宏宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳莉蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

陳琍琪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 添崐實業股份有限公司 | 統一編號: 86698028

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添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

統一編號: 86698028 | 電話號碼: 02-28333039 | 臺北市士林區德行東路239號

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"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016675號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" DentaPure Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015472號 \| 有效日期: 2020/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”自含式高壓蒸氣生物指示劑	英文品名: SPS SporView 10 Self-Contained Steam BI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030673號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“添崑”醫療用防護面罩 (未滅菌)	英文品名: “TEN QUIN” Medical Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007709號 \| 有效日期: 2024/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"思佳" 一般醫療器械用多重消毒清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Sklar" General Remedy Multiplicity of Disinfectants & Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003543號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-1603, 10-1653, 10-1643, 10-2777, 10-2774, 10-2722, 10-2724, 10-2800, 10-2801, 10-1630, 10-1607, 1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"速博"生物滅菌過程指示劑	英文品名: "SPSMEDICAL" BIOLOGICAL INDICATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013724號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPORAMPULE STEAM BIOLOGICAL INDICATOR, SPORVIEW BIOLOGICAL INDICATOR STRIPS, SPORVIEW PLUS, SPORVIEW... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"普羅" 滅菌過程指示劑	英文品名: "PROPPER" STERILIZATION PROCESS INDICATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013732號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐" 克羅司特拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016579號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017092號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 \| 有效日期: 2027/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
"添崐"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002248號 \| 有效日期: 2024/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”第五級整合型化學指示劑測試包	英文品名: SPS STEAMPlus Steam Sterilizer Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025355號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
“速博”生物培養立即判讀測試包	英文品名: SPS SporView Plus Steam BI Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025356號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如仿單標籤核定本(原102.9.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）

“美力衛克”高層次消毒劑

"思佳"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"安潔" 一般醫療用清潔劑(未滅菌)

"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"添崐" 登特普牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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"速博"生物滅菌過程指示劑

"普羅" 滅菌過程指示劑

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添崐實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86698028 \| 台北市士林區德行東路239號
添崐實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86698028 \| 台北市士林區德行東路239號

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食品業者登錄字號: A-186698028-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

添崐實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186698028-00002-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86698028 | 台北市士林區德行東路239號

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"添嘉靈" 醫用多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "TTSI" Medical Enzyme Detergent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010213號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“添崐”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Ten Quin” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004281號 \| 有效日期: 2025/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021848號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德行分公司	分公司統一編號: 96949208 \| 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 \| 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 \| 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03 @ 全國5大超商資料集
"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "esteer" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016201號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Sterinova" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017688號 \| 有效日期: 20220407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)	英文品名: "SCOPE BUDDY" Endoscope Flushing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017474號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品輔助液體循環流動以取代手動注射洗滌內視鏡管路，應用於內視鏡後處理過程中的手動預清潔、高層次消毒及漂洗程序(本產品非內視鏡消毒器，也無法取代全自動內視鏡清洗機)以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德行分公司

分公司統一編號: 96949208 | 分公司地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 公司名稱: 萊爾富國際股份有限公司 | 分公司狀態(01核准設立，02停業，03撤銷/廢止): 03

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"易潔德" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"舒德諾巴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)

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添崐實業股份有限公司 | 地址: 台北市士林區德行東路239號 | 電話: 02-2835-9393

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添崐實業股份有限公司臺北市士林區德行東路239號	陳君宸	86698028	核准設立

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登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 86698028 | 核准設立

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萊爾富國際股份有限公司德行分公司臺北市士林區德行東路２３９號１樓	汪林祥	96949208	廢止
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萊爾富國際股份有限公司德行分公司

登記地址: 臺北市士林區德行東路２３９號１樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 96949208 | 廢止

三多富企業社

登記地址: 臺北市士林區德行東路239號 | 負責人: 陳君宸 | 統編: 48908283 | 歇業 - 獨資

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與"司寇巴帝" 內視鏡管路沖洗機組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司