“吉懋”指尖式脈搏血氧儀
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中文品名“吉懋”指尖式脈搏血氧儀的英文品名是“Gemore” Fingertip Pulse Oximeter, 許可證字號是衛部醫器製字第004601號, 有效日期是20240519, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是吉懋科技有限公司淡水廠.

#“吉懋”指尖式脈搏血氧儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240519
發證日期	20140519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“吉懋”指尖式脈搏血氧儀
英文品名	“Gemore” Fingertip Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
申請商統一編號	70682035
製造商名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190226
製造許可登錄編號	GMP0487

許可證字號

衛部醫器製字第004601號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240519

發證日期

20140519

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“吉懋”指尖式脈搏血氧儀

英文品名

“Gemore” Fingertip Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

申請商統一編號

70682035

製造商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190226

製造許可登錄編號

GMP0487

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“吉懋”指尖式脈搏血氧儀的地址位於

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

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賴舜彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 吉懋科技有限公司 \| 統一編號: 70682035
賴敏弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 吉懋科技有限公司 \| 統一編號: 70682035

賴舜彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 吉懋科技有限公司 | 統一編號: 70682035

賴敏弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 吉懋科技有限公司 | 統一編號: 70682035

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吉懋科技有限公司

統一編號: 70682035 | 電話號碼: (04)8526903 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

吉懋科技有限公司

統一編號: 70682035 | 電話號碼: (04)8526903 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

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吉懋科技有限公司淡水廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70682035 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99691132 | 新北市淡水區八勢里中正東路二段二九之五號一一樓

吉懋科技有限公司淡水廠

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“吉懋”經皮神經電刺激器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004681號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”低週波治療器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005281號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 低週波治療器	英文品名: "GEMORE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001110號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300T,GM300TE,GM3XOT.GM3XOTE,GM3XOPP,GM3A5XT,GM3A5XT,GM3A5XTE,GM3X3HV,GM240,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 中頻干擾電流刺激器	英文品名: "GEMORE" INTERFERENTIAL STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001114號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"多功能電刺激器	英文品名: "GEMORE"MULTI-FUNCTION ELECTROTHERAPY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001828號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM380E,GM380TE,GM382IF,GM382IF/E,GM382IF/TE,GM382IF/HV,GM383HV/E,GM383HV/T,GM383HV/TE,GM380TE/T,GM38... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "GEMORE" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001135號 \| 有效日期: 2029/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300E,GM300TE,GM3X0E,GM3X0TE,GM3X0PE,GM3A5XE,GM3A5XTE, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”中頻干擾電流刺激器	英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM304, GM504, GM384, GM394, GM3A00IF, GM3A10IF, GM3A20IF, GM3A50IF \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"紅外線燈	英文品名: "GEMORE"INFRARED LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001401號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM180,GM180T,GM180S,GM180SC,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”指尖式脈搏血氧儀	英文品名: “Gemore” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004601號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Gemore” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004871號 \| 有效日期: 2029/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310PE, 320PE, 330PE, 340PE, 350PE以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"低週波治療器	英文品名: "GEMORE"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001872號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2203,WL-2205,WL-2203B,WL-2205B,WL-2203BP,GM321T,GM321TE,GM321PP,GM3A53T,GM3A53TE,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”自黏電極片	英文品名: “GEMORE”Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002226號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Wire type, Snap type, Double side type, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"低週波治療器	英文品名: "GEMORE"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001872號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環，減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2203,WL-2205,WL-2203B,WL-2205B,WL-2203BP,GM321T,GM321TE,GM321PP,GM3A53T,GM3A53TE,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”電療器	英文品名: “Gemore” Nerve and Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006660號 \| 有效日期: 2030/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM510T, GM510E, GM510TE, GM511T, GM511E, GM511TE, GM520T, GM520E, GM520TE, GM530T, GM530E, GM530TE, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”中頻干擾電流刺激器	英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM304, GM504, GM384, GM394, GM3A00IF, GM3A10IF, GM3A20IF, GM3A50IF \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Gemore” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004871號 \| 有效日期: 20241215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310PE, 320PE, 330PE, 340PE, 350PE以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"多功能電刺激器	英文品名: "GEMORE"MULTI-FUNCTION ELECTROTHERAPY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001828號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM380E,GM380TE,GM382IF,GM382IF/E,GM382IF/TE,GM382IF/HV,GM383HV/E,GM383HV/T,GM383HV/TE,GM380TE/T,GM38... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "GEMORE" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001135號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300E,GM300TE,GM3X0E,GM3X0TE,GM3X0PE,GM3A5XE,GM3A5XTE, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”經皮神經電刺激器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004681號 \| 有效日期: 20241006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠

“吉懋”經皮神經電刺激器

“吉懋”低週波治療器

"吉懋" 低週波治療器

"吉懋" 中頻干擾電流刺激器

"吉懋"多功能電刺激器

"吉懋" 動力式肌肉刺激器

“吉懋”中頻干擾電流刺激器

"吉懋"紅外線燈

“吉懋”指尖式脈搏血氧儀

“吉懋”動力式肌肉刺激器

"吉懋"低週波治療器

“吉懋”自黏電極片

"吉懋"低週波治療器

“吉懋”電療器

“吉懋”中頻干擾電流刺激器

“吉懋”動力式肌肉刺激器

"吉懋"多功能電刺激器

"吉懋" 動力式肌肉刺激器

“吉懋”經皮神經電刺激器

食品業者登錄資料集資料集的 “吉懋”指尖式脈搏血氧儀相關資料

吉懋科技有限公司

食品業者登錄字號: N-170682035-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70682035 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

吉懋科技有限公司

食品業者登錄字號: N-170682035-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70682035 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

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“吉懋”低週波治療器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005281號 \| 有效日期: 20260404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
"吉懋" 中頻干擾電流刺激器	英文品名: "GEMORE" INTERFERENTIAL STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001114號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集
“吉懋”自黏電極片	英文品名: “GEMORE”Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002226號 \| 有效日期: 20270621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wire type, Snap type, Double side type, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 @ 醫療器材許可證資料集

名稱吉懋科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉懋科技有限公司彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號	賴舜彬	70682035	核准設立

吉懋科技有限公司

登記地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號 | 負責人: 賴舜彬 | 統編: 70682035 | 核准設立

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好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠