“醫視特”超音波腦神經治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“醫視特”超音波腦神經治療儀的英文品名是“ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound, 許可證字號是衛部醫器輸字第030304號, 有效日期是20221102, 許可證種類是醫　器, 效能是本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。, 醫器規格是ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;安全監視, 申請商名稱是博洽股份有限公司.

#“醫視特”超音波腦神經治療儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221102
發證日期20171102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603030404
中文品名“醫視特”超音波腦神經治療儀
英文品名“ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
效能本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱博洽股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2
申請商統一編號22900552
製造商名稱InSightec Ltd
製造廠廠址5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20220121
製造許可登錄編號QSD6114

許可證字號

衛部醫器輸字第030304號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221102

發證日期

20171102

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603030404

中文品名

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名

“ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound

效能

本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0009 高強度聚焦超音波系統

醫器主類別二

K 神經學科用裝置

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入 ;;安全監視

申請商名稱

博洽股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2

申請商統一編號

22900552

製造商名稱

InSightec Ltd

製造廠廠址

5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20220121

製造許可登錄編號

QSD6114

“醫視特”超音波腦神經治療儀地圖 [ 導航 ]

“醫視特”超音波腦神經治療儀的地址位於

台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “醫視特”超音波腦神經治療儀 相關資料

@ “醫視特”超音波腦神經治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號22900552
原始登記日期19971202
核發日期20210814
廠商中文名稱博洽股份有限公司
廠商英文名稱PRO CHIME ENTERPRISE CORPORATION
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
英文營業地址3F.-2, No. 410, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O民
電話號碼02-27220681
傳真號碼02-27221097
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22900552
原始登記日期: 19971202
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 博洽股份有限公司
廠商英文名稱: PRO CHIME ENTERPRISE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
英文營業地址: 3F.-2, No. 410, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O民
電話號碼: 02-27220681
傳真號碼: 02-27221097
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “醫視特”超音波腦神經治療儀 相關資料

@ “醫視特”超音波腦神經治療儀 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第030304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603030404
中文品名“醫視特”超音波腦神經治療儀
英文品名“ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
效能本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱博洽股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2
申請商統一編號22900552
製造商名稱InSightec Ltd
製造廠廠址5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號QSD6114
許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603030404
中文品名: “醫視特”超音波腦神經治療儀
英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 博洽股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2
申請商統一編號: 22900552
製造商名稱: InSightec Ltd
製造廠廠址: 5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: QSD6114

食品業者登錄資料集 資料集的 “醫視特”超音波腦神經治療儀 相關資料

@ “醫視特”超音波腦神經治療儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博洽股份有限公司
公司統一編號22900552
業者地址台北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
食品業者登錄字號A-122900552-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博洽股份有限公司
公司統一編號: 22900552
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
食品業者登錄字號: A-122900552-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22900552 找到的相關資料

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# 22900552 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22900552
原始登記日期19971202
核發日期20210814
廠商中文名稱博洽股份有限公司
廠商英文名稱PRO CHIME ENTERPRISE CORPORATION
中文營業地址臺北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
英文營業地址3F.-2, No. 410, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人廖O民
電話號碼02-27220681
傳真號碼02-27221097
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22900552
原始登記日期: 19971202
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 博洽股份有限公司
廠商英文名稱: PRO CHIME ENTERPRISE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
英文營業地址: 3F.-2, No. 410, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 廖O民
電話號碼: 02-27220681
傳真號碼: 02-27221097
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22900552 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030304號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/02
發證日期2017/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603030404
中文品名“醫視特”超音波腦神經治療儀
英文品名“ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
效能本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱博洽股份有限公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2
申請商統一編號22900552
製造商名稱InSightec Ltd
製造廠廠址5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號QSD6114
許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/02
發證日期: 2017/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603030404
中文品名: “醫視特”超音波腦神經治療儀
英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0009 高強度聚焦超音波系統
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 博洽股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2
申請商統一編號: 22900552
製造商名稱: InSightec Ltd
製造廠廠址: 5 Nachum Heth St. Tirat Carmel, Israel, 3912001
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: QSD6114

# 22900552 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱博洽股份有限公司
公司統一編號22900552
業者地址台北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
食品業者登錄字號A-122900552-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博洽股份有限公司
公司統一編號: 22900552
業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2
食品業者登錄字號: A-122900552-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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# 博洽 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620117B213
機構名稱博洽股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區忠孝東路五段四一０號三樓之二
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 620117B213
機構名稱: 博洽股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區忠孝東路五段四一０號三樓之二
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 博洽 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6201108514
機構名稱博洽股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區龍江路１３７巷５號１樓
電話0225239152
開業狀態歇業
機構代碼: 6201108514
機構名稱: 博洽股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區龍江路１３７巷５號１樓
電話: 0225239152
開業狀態: 歇業
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根據地址 台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2 找到的相關資料

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增力電解質顆粒

英文品名: NORMHYDRAL GRANULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017122號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/09/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腹瀉下痢引起脫水之水分及電解質之補充 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODI... | 製造商名稱: BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.

@ 全部藥品許可證資料集

利多卡因注射液２％

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION, USP 2% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017521號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/10/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部及區域性之麻劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE (HCL MONOHYDRATE) | 製造商名稱: ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.)

@ 全部藥品許可證資料集

加舒膠漿

英文品名: CATHEJELL | 許可證字號: 衛署藥輸字第003710號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/09/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 使用儀器插入尿道做導尿法、探針法、查達鏡檢查法插管法前之消毒劑、潤滑劑 | 劑型: 凍膠 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL | 製造商名稱: MONTOVIT G. M. B. H.

@ 全部藥品許可證資料集

倍它軟膏

英文品名: BETAMAMALLET OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第009776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎群（進行性指掌角皮症、慢性單純苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎）皮膚搔癢症、癢疹群（蕁麻疹樣苔癬、嬰兒蕁麻疹樣苔癬、固定性蕁麻疹、蟲咬、乾疹、紅皮症（含惡性淋巴腫引起之紅皮症）藥疹、中毒疹、... | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE | 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

益舒心注射液

英文品名: ISOKET AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017151號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/04/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療狹心症之發作 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

力環素膠囊２５０公絲

英文品名: LATYCIN 250MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.

@ 全部藥品許可證資料集

喜平妥注射劑

英文品名: THIOPENTAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 靜脈麻醉全身麻醉之誘導 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM;;THIOPENTAL SODIUM | 製造商名稱: BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.

@ 全部藥品許可證資料集

增力電解質顆粒

英文品名: NORMHYDRAL GRANULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017122號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/09/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腹瀉下痢引起脫水之水分及電解質之補充 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODI... | 製造商名稱: BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.

@ 全部藥品許可證資料集

利多卡因注射液２％

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION, USP 2% | 許可證字號: 衛署藥輸字第017521號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/10/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 局部及區域性之麻劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE (HCL MONOHYDRATE) | 製造商名稱: ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.)

@ 全部藥品許可證資料集

加舒膠漿

英文品名: CATHEJELL | 許可證字號: 衛署藥輸字第003710號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1986/09/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 使用儀器插入尿道做導尿法、探針法、查達鏡檢查法插管法前之消毒劑、潤滑劑 | 劑型: 凍膠 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL | 製造商名稱: MONTOVIT G. M. B. H.

@ 全部藥品許可證資料集

倍它軟膏

英文品名: BETAMAMALLET OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第009776號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/02/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹、皮膚炎群（進行性指掌角皮症、慢性單純苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎）皮膚搔癢症、癢疹群（蕁麻疹樣苔癬、嬰兒蕁麻疹樣苔癬、固定性蕁麻疹、蟲咬、乾疹、紅皮症（含惡性淋巴腫引起之紅皮症）藥疹、中毒疹、... | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BETAMETHASONE | 製造商名稱: SHOWA YAKUHIN KAKO CO. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

益舒心注射液

英文品名: ISOKET AMPOULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017151號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/04/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療狹心症之發作 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ISOSORBIDE DINITRATE | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

力環素膠囊２５０公絲

英文品名: LATYCIN 250MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第017159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/02/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TETRACYCLINE HCL (EQ TO TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.

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喜平妥注射劑

英文品名: THIOPENTAL | 許可證字號: 衛署藥輸字第018343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 靜脈麻醉全身麻醉之誘導 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM;;THIOPENTAL SODIUM | 製造商名稱: BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.

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博洽的黃頁資料

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博洽股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路137巷5號1樓 | 電話: 02-2545-2661

博洽股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路78巷1號3樓 | 電話: 02-2523-9152

博洽股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段410號3樓之2 | 電話: 0800-200-027

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2		廖澤民22900552核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段410號3樓之2 | 負責人: 廖澤民 | 統編: 22900552 | 核准設立

與“醫視特”超音波腦神經治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

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