凱曼病患生理信號傳導線及電極線(含連接線)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名凱曼病患生理信號傳導線及電極線(含連接線)的英文品名是Caremed Patient transducer and electrode cable (including connector), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000919號, 有效日期是20230817, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格、規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是欣泳企業有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000919號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230817 |
| 發證日期 | 20180817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200091901 |
| 中文品名 | 凱曼病患生理信號傳導線及電極線(含連接線) |
| 英文品名 | Caremed Patient transducer and electrode cable (including connector) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) |
| 醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別二 | E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別三 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格、規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣泳企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市北投區立農街1段265號 |
| 申請商統一編號 | 28551644 |
| 製造商名稱 | Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | East Side, 3/F, C building, Kelunte Low-carbon industries Park, Gaofeng community, Dalang Offices, Longhua District, 518109 Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220311 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11869 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000919號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230817 |
發證日期20180817 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200091901 |
中文品名凱曼病患生理信號傳導線及電極線(含連接線) |
英文品名Caremed Patient transducer and electrode cable (including connector) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一E2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線) |
醫器主類別二E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二E2340 心電圖描記器 |
醫器主類別三E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三E2700 血氧飽和測定儀 |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格、規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱欣泳企業有限公司 |
申請商地址臺北市北投區立農街1段265號 |
申請商統一編號28551644 |
製造商名稱Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. |
製造廠廠址East Side, 3/F, C building, Kelunte Low-carbon industries Park, Gaofeng community, Dalang Offices, Longhua District, 518109 Shenzhen, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期20220311 |
製造許可登錄編號QSD11869 |
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臺北市北投區立農街1段265號