“桑德”血壓壓脈帶
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中文品名“桑德”血壓壓脈帶的英文品名是“Suntech” BP Cuff, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000855號, 有效日期是20220508, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鼎昱科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸字第000855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220508
發證日期20170801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200085501
中文品名“桑德”血壓壓脈帶
英文品名“Suntech” BP Cuff
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎昱科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號17樓之1
申請商統一編號86034107
製造商名稱Suntech Medical Device (Shenzhen)CO., LTD
製造廠廠址105 Huanguan South Road, Suite 15. 2-3/F Dahe Community Guanlan, Longhua New District, Shenzhen, Guangdong 518110, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號QSD10086

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000855號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220508

發證日期

20170801

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200085501

中文品名

“桑德”血壓壓脈帶

英文品名

“Suntech” BP Cuff

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1120 血壓壓脈帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

鼎昱科技有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號17樓之1

申請商統一編號

86034107

製造商名稱

Suntech Medical Device (Shenzhen)CO., LTD

製造廠廠址

105 Huanguan South Road, Suite 15. 2-3/F Dahe Community Guanlan, Longhua New District, Shenzhen, Guangdong 518110, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200629

製造許可登錄編號

QSD10086

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新北市淡水區中正東路二段29號17樓之1

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林景龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 鼎昱科技有限公司 | 統一編號: 86034107

林景龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 鼎昱科技有限公司 | 統一編號: 86034107

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鼎昱科技有限公司

統一編號: 86034107 | 電話號碼: 02-28096169 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

鼎昱科技有限公司

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"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器

英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 | 有效日期: 2011/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器

英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 | 有效日期: 20110404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“桑德”血壓壓脈帶

英文品名: “Suntech”All Purpose Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018067號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“桑德”血壓壓脈帶

英文品名: “Suntech”All Purpose Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018067號 | 有效日期: 20170508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧庫泰” 開放性動脈導管關閉器

英文品名: “Occlutech” PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034607號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"桑德"攜帶式血壓監視器

英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"桑德"攜帶式血壓監視器

英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 20260424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“東北”24小時心電圖紀錄器

英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格:DR400。申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“東北”24小時心電圖紀錄器

英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格:DR400。申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 20230204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性導管

英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性導管

英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備

英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 | 有效日期: 2015/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備

英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 | 有效日期: 20150312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性心律調整器

英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 | 有效日期: 2003/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE 101H,PACE 202H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性心律調整器

英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 | 有效日期: 20031014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE 101H,PACE 202H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧庫泰” 膜周邊型心室中膈缺損封堵器

英文品名: “Occlutech” Perimembranous Ventricular Septal Defect (PmVSD) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036356號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“桑德”血壓量測裝置

英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器

英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 | 有效日期: 2011/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器

英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 | 有效日期: 20110404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“桑德”血壓壓脈帶

英文品名: “Suntech”All Purpose Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018067號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“桑德”血壓壓脈帶

英文品名: “Suntech”All Purpose Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018067號 | 有效日期: 20170508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧庫泰” 開放性動脈導管關閉器

英文品名: “Occlutech” PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034607號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"桑德"攜帶式血壓監視器

英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

"桑德"攜帶式血壓監視器

英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 20260424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“東北”24小時心電圖紀錄器

英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格:DR400。申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“東北”24小時心電圖紀錄器

英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格:DR400。申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 20230204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性導管

英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性導管

英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備

英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 | 有效日期: 2015/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備

英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 | 有效日期: 20150312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性心律調整器

英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 | 有效日期: 2003/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE 101H,PACE 202H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

暫時性心律調整器

英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 | 有效日期: 20031014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE 101H,PACE 202H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧庫泰” 膜周邊型心室中膈缺損封堵器

英文品名: “Occlutech” Perimembranous Ventricular Septal Defect (PmVSD) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036356號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“桑德”血壓量測裝置

英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “桑德”血壓壓脈帶 相關資料

鼎昱科技有限公司

食品業者登錄字號: F-186034107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86034107 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

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食品業者登錄字號: F-186034107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86034107 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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射頻切除系統

英文品名: "OSYPKA" RADIO-FREQUENCY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007313號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HAT 200S HAT 300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”遞送導管系統

英文品名: “Occlutech” Delivery Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 | 有效日期: 2026/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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射頻切除系統

英文品名: "OSYPKA" RADIO-FREQUENCY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007313號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HAT 200S HAT 300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 20230613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 | 有效日期: 20221121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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根據地址 新北市淡水區中正東路二段29號17樓之1 找到的相關資料

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“東北”霍特式心電圖分析軟體

英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018825號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Basic, Enhanced, Enhanced Plus, Pro, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“先進”可控式導引鞘

英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000657號 | 有效日期: 2020/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“桑德”自動血壓血氧量測系統

英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Tango M2,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“東北”霍特式心電圖分析軟體

英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018825號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Basic, Enhanced, Enhanced Plus, Pro, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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“先進”可控式導引鞘

英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000657號 | 有效日期: 2020/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

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鼎昱科技的黃頁資料

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鼎昱科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號17樓 | 電話: 02-2809-6169

鼎昱科技有限公司 | 地址: 台中市西區五權西路一段257號8樓之2 | 電話: 04-2371-7846

鼎昱科技有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號19樓之6 | 電話: 07-556-8489

名稱 鼎昱科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1
林景龍86034107核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1 | 負責人: 林景龍 | 統編: 86034107 | 核准設立

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與“桑德”血壓壓脈帶同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENACLE.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

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