英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 | 有效日期: 2011/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 | 有效日期: 20110404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Suntech”All Purpose Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018067號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Suntech”All Purpose Cuff | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018067號 | 有效日期: 20170508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Occlutech” PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034607號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 | 有效日期: 20260424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格:DR400。申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格:DR400。申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 2028/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 | 有效日期: 20230204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D | 限制項目: | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 | 有效日期: 2015/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 | 有效日期: 20150312 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 | 有效日期: 2003/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE 101H,PACE 202H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 | 有效日期: 20031014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PACE 101H,PACE 202H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Occlutech” Perimembranous Ventricular Septal Defect (PmVSD) Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036356號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “SunTech” 247 BP device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 247BP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |