英文品名: “PICO K” Nd:YAG Picosecond Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037125號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PICO-K | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: Miracle Guide Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007987號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: Meteora lifting premium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007883號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。 | 限制項目: 委託製造;;安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread | 許可證字號: 衛部醫器製字第007708號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 TRANSDUCER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034591號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C2N、C2C | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007726號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號 | 有效日期: 20240820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 20250113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號 | 有效日期: 2023/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |
英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 |