“寇斯特”優提斯系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寇斯特”優提斯系統的英文品名是“KORUST” UTIMS SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器輸字第031645號, 有效日期是2028/09/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是晶鑽生醫股份有限公司.

#“寇斯特”優提斯系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603164509
中文品名“寇斯特”優提斯系統
英文品名“KORUST” UTIMS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B- #716, #717, #718, Keumkang Penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號QSD11010

許可證字號

衛部醫器輸字第031645號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/27

發證日期

2018/09/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603164509

中文品名

“寇斯特”優提斯系統

英文品名

“KORUST” UTIMS SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

晶鑽生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路二段45號11樓

申請商統一編號

24771301

製造商名稱

KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址

B- #716, #717, #718, Keumkang Penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/08/30

製造許可登錄編號

QSD11010

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臺北市大安區復興南路二段45號11樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 “寇斯特”優提斯系統 相關資料

@ “寇斯特”優提斯系統 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6815
公司名稱晶鑽生醫股份有限公司
公司簡稱晶鑽生醫
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市大安區復興南路二段45號11樓
營利事業統一編號24771301
董事長賴柏如
總經理謝佳憲
發言人謝佳憲
發言人職稱總經理
代理發言人鄭皓文
總機電話02-2755-3320
成立日期20141126
上市日期20210129
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額274845510
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券(股)公司
過戶電話02-2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1阮呂曼玉
簽證會計師2林雅慧
英文簡稱Diamond
英文通訊地址11F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist.Taipei City 106, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2755-3326
電子郵件信箱ir@diamond-biotechnology.com
網址https://www.diamond-biotechnology.cc/
已發行普通股數或TDR原股發行股數27484551
出表日期: 1130426
公司代號: 6815
公司名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
公司簡稱: 晶鑽生醫
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市大安區復興南路二段45號11樓
營利事業統一編號: 24771301
董事長: 賴柏如
總經理: 謝佳憲
發言人: 謝佳憲
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 鄭皓文
總機電話: 02-2755-3320
成立日期: 20141126
上市日期: 20210129
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 274845510
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券(股)公司
過戶電話: 02-2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 阮呂曼玉
簽證會計師2: 林雅慧
英文簡稱: Diamond
英文通訊地址: 11F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist.Taipei City 106, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2755-3326
電子郵件信箱: ir@diamond-biotechnology.com
網址: https://www.diamond-biotechnology.cc/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 27484551

出進口廠商登記資料 資料集的 “寇斯特”優提斯系統 相關資料

@ “寇斯特”優提斯系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24771301
原始登記日期20170901
核發日期20230714
廠商中文名稱晶鑽生醫股份有限公司
廠商英文名稱DIAMOND BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段45號11樓
英文營業地址11 F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106472, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O如
電話號碼02-27553320
傳真號碼02-27553326
進口資格
出口資格
統一編號: 24771301
原始登記日期: 20170901
核發日期: 20230714
廠商中文名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
廠商英文名稱: DIAMOND BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106472, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O如
電話號碼: 02-27553320
傳真號碼: 02-27553326
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “寇斯特”優提斯系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2018/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名拉亞外科用可吸收性縫線
英文品名Laya Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程受託製造廠
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號GMP1730
許可證字號: 衛部醫器製字第006188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2018/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 拉亞外科用可吸收性縫線
英文品名: Laya Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 受託製造廠
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: GMP1730

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第037125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/26
發證日期2024/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603712500
中文品名“皮可卡”釹雅鉻皮秒雷射系統
英文品名“PICO K” Nd:YAG Picosecond Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PICO-K
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KL Inc.
製造廠廠址#501~#504, 31 Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/04/10
製造許可登錄編號QSD14908
許可證字號: 衛部醫器輸字第037125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/26
發證日期: 2024/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603712500
中文品名: “皮可卡”釹雅鉻皮秒雷射系統
英文品名: “PICO K” Nd:YAG Picosecond Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PICO-K
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KL Inc.
製造廠廠址: #501~#504, 31 Jungbo-ro, Sangnok-gu, Ansan-si Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
製造許可登錄編號: QSD14908

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603164509
中文品名“寇斯特”優提斯系統
英文品名“KORUST” UTIMS SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181015
製造許可登錄編號QSD11010
許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230927
發證日期: 20180927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603164509
中文品名: “寇斯特”優提斯系統
英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181015
製造許可登錄編號: QSD11010

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/29
發證日期2023/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉皮下單腔針(滅菌)
英文品名Miracle Guide Needle (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QMS1192
許可證字號: 衛部醫器製字第007987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/29
發證日期: 2023/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 提美拉皮下單腔針(滅菌)
英文品名: Miracle Guide Needle (Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: QMS1192

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/19
發證日期2023/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名美特拉拉提線
英文品名Meteora lifting premium
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。
限制項目國 產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/10
製造許可登錄編號QMS1192
許可證字號: 衛部醫器製字第007883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/19
發證日期: 2023/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美特拉拉提線
英文品名: Meteora lifting premium
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。
限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
製造許可登錄編號: QMS1192

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/01
發證日期2022/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉拉提線
英文品名Miracle Polydioxanone Absorbable Thread
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/09
製造許可登錄編號GMP1730
許可證字號: 衛部醫器製字第007708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/01
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 提美拉拉提線
英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/09
製造許可登錄編號: GMP1730

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034591號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/08
發證日期2021/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603459101
中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭
英文品名“KORUST” UTIMS A3 TRANSDUCER
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C2N、C2C
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, 718 Keumkang penterium IT tower, 282 Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2021/06/23
製造許可登錄編號QSD11010
許可證字號: 衛部醫器輸字第034591號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/08
發證日期: 2021/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603459101
中文品名: “寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 TRANSDUCER
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C2N、C2C
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, 718 Keumkang penterium IT tower, 282 Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/06/23
製造許可登錄編號: QSD11010

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2023/02/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號QMS1192
許可證字號: 衛部醫器製字第007726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2023/02/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環己酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: QMS1192

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第020781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/20
發證日期2019/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402078100
中文品名"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱REGENBOGEN CO., LTD
製造廠廠址230, PANGYOYEOK-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13493, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/20
發證日期: 2019/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402078100
中文品名: "雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: REGENBOGEN CO., LTD
製造廠廠址: 230, PANGYOYEOK-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13493, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第020781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240820
發證日期20190820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402078100
中文品名"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱REGENBOGEN CO., LTD
製造廠廠址230, PANGYOYEOK-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13493, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240820
發證日期: 20190820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402078100
中文品名: "雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: REGENBOGEN CO., LTD
製造廠廠址: 230, PANGYOYEOK-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13493, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190821
製造許可登錄編號: (空)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315808
中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, 718, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD11010
許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315808
中文品名: “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, 718, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD11010

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315808
中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD10550
許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315808
中文品名: “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD10550

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250113
發證日期20200722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315808
中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, 718, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220104
製造許可登錄編號QSD11010
許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250113
發證日期: 20200722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315808
中文品名: “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, 718, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220104
製造許可登錄編號: QSD11010

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876204
中文品名"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876204
中文品名: "廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230126
發證日期20180126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876204
中文品名"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180809
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230126
發證日期: 20180126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876204
中文品名: "廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180809
製造許可登錄編號: (空)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第019854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/27
發證日期2018/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401985401
中文品名"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址BONGUJAE-RO, CENTRAL DISTRICT, SEOUL, KOREA 148-1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/27
發證日期: 2018/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401985401
中文品名: "美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: BONGUJAE-RO, CENTRAL DISTRICT, SEOUL, KOREA 148-1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/11/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20181127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401985401
中文品名"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址BONGUJAE-RO, CENTRAL DISTRICT, SEOUL, KOREA 148-1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20181129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20181127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401985401
中文品名: "美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: BONGUJAE-RO, CENTRAL DISTRICT, SEOUL, KOREA 148-1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20181129
製造許可登錄編號: (空)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2018/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
製造許可登錄編號GMP1730
許可證字號: 衛部醫器製字第006302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
製造許可登錄編號: GMP1730

@ “寇斯特”優提斯系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231009
發證日期20181203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210716
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231009
發證日期: 20181203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210716
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “寇斯特”優提斯系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱晶鑽生醫股份有限公司
公司統一編號24771301
業者地址台北市大安區復興南路2段45號11樓
食品業者登錄字號A-124771301-00002-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
公司統一編號: 24771301
業者地址: 台北市大安區復興南路2段45號11樓
食品業者登錄字號: A-124771301-00002-5
登錄項目: 販售場所

@ “寇斯特”優提斯系統 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱晶鑽生醫股份有限公司
公司統一編號24771301
業者地址台北市大安區復興南路2段45號11樓
食品業者登錄字號A-124771301-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
公司統一編號: 24771301
業者地址: 台北市大安區復興南路2段45號11樓
食品業者登錄字號: A-124771301-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “寇斯特”優提斯系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “寇斯特”優提斯系統 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧製字第009002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2024/01/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05700900201
中文品名S+DIAMOND 嫩膚素
英文品名(空)
用途潤膚。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述ALLANTOIN
限制項目(空)
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱德昂生物科技股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區民權路126號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/06
許可證字號: 衛部粧製字第009002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2024/01/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05700900201
中文品名: S+DIAMOND 嫩膚素
英文品名: (空)
用途: 潤膚。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: (空)
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 德昂生物科技股份有限公司新店廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路126號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/06

@ “寇斯特”優提斯系統 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧製字第008134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)
英文品名Black Pearl UV Protector SPF45★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱貝豪化工有限公司仁武廠
製造廠廠址高雄市仁武區中華村華興街59號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/19
許可證字號: 衛部粧製字第008134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)
英文品名: Black Pearl UV Protector SPF45★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 貝豪化工有限公司仁武廠
製造廠廠址: 高雄市仁武區中華村華興街59號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19

根據識別碼 24771301 找到的相關資料

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# 24771301 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24771301
原始登記日期20170901
核發日期20230714
廠商中文名稱晶鑽生醫股份有限公司
廠商英文名稱DIAMOND BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段45號11樓
英文營業地址11 F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106472, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O如
電話號碼02-27553320
傳真號碼02-27553326
進口資格
出口資格
統一編號: 24771301
原始登記日期: 20170901
核發日期: 20230714
廠商中文名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
廠商英文名稱: DIAMOND BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓
英文營業地址: 11 F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106472, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O如
電話號碼: 02-27553320
傳真號碼: 02-27553326
進口資格:
出口資格:

# 24771301 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱晶鑽生醫股份有限公司
公司統一編號24771301
業者地址台北市大安區復興南路2段45號11樓
食品業者登錄字號A-124771301-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
公司統一編號: 24771301
業者地址: 台北市大安區復興南路2段45號11樓
食品業者登錄字號: A-124771301-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 24771301 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/27
發證日期2018/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401985401
中文品名"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱YB MEDICAL
製造廠廠址BONGUJAE-RO, CENTRAL DISTRICT, SEOUL, KOREA 148-1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/11/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/27
發證日期: 2018/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401985401
中文品名: "美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: YB MEDICAL
製造廠廠址: BONGUJAE-RO, CENTRAL DISTRICT, SEOUL, KOREA 148-1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/11/29
製造許可登錄編號: (空)

# 24771301 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006302號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/09
發證日期2018/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/29
製造許可登錄編號GMP1730
許可證字號: 衛部醫器製字第006302號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/09
發證日期: 2018/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 提美拉外科用可吸收性縫線
英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 福展美科技有限公司冬山廠
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/29
製造許可登錄編號: GMP1730

# 24771301 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/26
發證日期2018/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401876204
中文品名"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/08/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/26
發證日期: 2018/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401876204
中文品名: "廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/08/09
製造許可登錄編號: (空)

# 24771301 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020781號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/20
發證日期2019/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402078100
中文品名"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱REGENBOGEN CO., LTD
製造廠廠址230, PANGYOYEOK-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13493, REP. OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/20
發證日期: 2019/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402078100
中文品名: "雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: REGENBOGEN CO., LTD
製造廠廠址: 230, PANGYOYEOK-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, 13493, REP. OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24771301 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315808
中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, 718, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD11010
許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315808
中文品名: “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, 718, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD11010

# 24771301 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2020/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315808
中文品名“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名“KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號QSD10550
許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2020/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315808
中文品名: “寇斯特”優緹偲第三代超音波系統
英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址: B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: QSD10550
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# 晶鑽生醫 於 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單 - 1

年度106
,組別,菁英組
名次,佳作
公司名稱,晶鑽生醫股份有限公司
姓名賴柏如
職稱董事
產業別生醫、生技、醫療照護
營業項目醫美機構顧問管理、醫療儀器代理、醫師專業培訓認證、醫美籍保養品經銷代理、兩岸醫美技術交流、醫學美容連鎖體系
簡介晶鑽生醫股份有限公司是一間以醫療院所顧問管理,保養品研發製造,醫療儀器代理,醫療儀器租賃,醫療週邊產品研發製造,以及醫療人力仲介為主要服務項目的創新生技公司,近年來快速成長,與數十間醫療院所簽訂了顧問合約,遍及國內外,並由專業皮膚科醫師群研發針對醫學美容術後即平時使用之保養品,通路遍及全球。不同於其他醫美業者經營模式,晶鑽以診所為本體,進一步轉型到生醫公司,不但與臺北科技大學產學合作共同研發蝸牛霜保養品、建立自有品牌「鑽美姬」,同時也自主研發線材製程系統開發。
網址https://www.diamond-biotechnology.tw/
年度: 106
,組別,: 菁英組
名次,: 佳作
公司名稱,: 晶鑽生醫股份有限公司
姓名: 賴柏如
職稱: 董事
產業別: 生醫、生技、醫療照護
營業項目: 醫美機構顧問管理、醫療儀器代理、醫師專業培訓認證、醫美籍保養品經銷代理、兩岸醫美技術交流、醫學美容連鎖體系
簡介: 晶鑽生醫股份有限公司是一間以醫療院所顧問管理,保養品研發製造,醫療儀器代理,醫療儀器租賃,醫療週邊產品研發製造,以及醫療人力仲介為主要服務項目的創新生技公司,近年來快速成長,與數十間醫療院所簽訂了顧問合約,遍及國內外,並由專業皮膚科醫師群研發針對醫學美容術後即平時使用之保養品,通路遍及全球。不同於其他醫美業者經營模式,晶鑽以診所為本體,進一步轉型到生醫公司,不但與臺北科技大學產學合作共同研發蝸牛霜保養品、建立自有品牌「鑽美姬」,同時也自主研發線材製程系統開發。
網址: https://www.diamond-biotechnology.tw/

# 晶鑽生醫 於 興櫃公司基本資料 - 2

出表日期1130426
公司代號6815
公司名稱晶鑽生醫股份有限公司
公司簡稱晶鑽生醫
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市大安區復興南路二段45號11樓
營利事業統一編號24771301
董事長賴柏如
總經理謝佳憲
發言人謝佳憲
發言人職稱總經理
代理發言人鄭皓文
總機電話02-2755-3320
成立日期20141126
上市日期20210129
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額274845510
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券(股)公司
過戶電話02-2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1阮呂曼玉
簽證會計師2林雅慧
英文簡稱Diamond
英文通訊地址11F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist.Taipei City 106, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2755-3326
電子郵件信箱ir@diamond-biotechnology.com
網址https://www.diamond-biotechnology.cc/
已發行普通股數或TDR原股發行股數27484551
出表日期: 1130426
公司代號: 6815
公司名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
公司簡稱: 晶鑽生醫
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市大安區復興南路二段45號11樓
營利事業統一編號: 24771301
董事長: 賴柏如
總經理: 謝佳憲
發言人: 謝佳憲
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 鄭皓文
總機電話: 02-2755-3320
成立日期: 20141126
上市日期: 20210129
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 274845510
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券(股)公司
過戶電話: 02-2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 阮呂曼玉
簽證會計師2: 林雅慧
英文簡稱: Diamond
英文通訊地址: 11F., No. 45, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist.Taipei City 106, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2755-3326
電子郵件信箱: ir@diamond-biotechnology.com
網址: https://www.diamond-biotechnology.cc/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 27484551

# 晶鑽生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 3

違規產品名稱鑽美肌輕柔眼唇卸妝液
違規廠商名稱或負責人晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關(空)
處分日期04 22 2021 12:00AM
處分法條化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期11 2 2020 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體首頁 - S+DIAMOND 鑽美肌
查處情形處分結案
違規產品名稱: 鑽美肌輕柔眼唇卸妝液
違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關: (空)
處分日期: 04 22 2021 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 11 2 2020 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 首頁 - S+DIAMOND 鑽美肌
查處情形: 處分結案

# 晶鑽生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 4

違規產品名稱智能肌活保濕乳
違規廠商名稱或負責人晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關(空)
處分日期04 13 2023 12:00AM
處分法條化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期03 1 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體S+DIAMOND 鑽美肌官方網站
查處情形處分結案
違規產品名稱: 智能肌活保濕乳
違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關: (空)
處分日期: 04 13 2023 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 03 1 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: S+DIAMOND 鑽美肌官方網站
查處情形: 處分結案

# 晶鑽生醫 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧製字第008134號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)
英文品名Black Pearl UV Protector SPF45★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目國 產
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱貝豪化工有限公司仁武廠
製造廠廠址高雄市仁武區中華村華興街59號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/19
許可證字號: 衛部粧製字第008134號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)
英文品名: Black Pearl UV Protector SPF45★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 國 產
申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路二段45號11樓
申請商統一編號: 24771301
製造商名稱: 貝豪化工有限公司仁武廠
製造廠廠址: 高雄市仁武區中華村華興街59號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/19

# 晶鑽生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱胺基酸柔敏慕絲 150ml
違規廠商名稱或負責人晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關(空)
處分日期11 16 2023 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期11 2 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體S+diamond鑽美肌官方網站
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: 胺基酸柔敏慕絲 150ml
違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關: (空)
處分日期: 11 16 2023 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期: 11 2 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站
查處情形: 相關案件已處分

# 晶鑽生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 7

違規產品名稱淨化杏仁酸面膜 25g*3入
違規廠商名稱或負責人晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關(空)
處分日期11 16 2023 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期11 2 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體S+diamond鑽美肌官方網站
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: 淨化杏仁酸面膜 25g*3入
違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關: (空)
處分日期: 11 16 2023 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期: 11 2 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站
查處情形: 相關案件已處分

# 晶鑽生醫 於 違規化粧品廣告資料集 - 8

違規產品名稱淨化茶樹隨身筆 2ml
違規廠商名稱或負責人晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關(空)
處分日期11 16 2023 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期11 2 2023 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體S+diamond鑽美肌官方網站
查處情形相關案件已處分
違規產品名稱: 淨化茶樹隨身筆 2ml
違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如
處分機關: (空)
處分日期: 11 16 2023 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效
刊播日期: 11 2 2023 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站
查處情形: 相關案件已處分
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根據地址 臺北市大安區復興南路二段45號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區復興南路二段45號11樓 ...)

美特拉拉提線

英文品名: Meteora lifting premium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007883號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007726號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉拉提線

英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread | 許可證字號: 衛部醫器製字第007708號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉皮下單腔針(滅菌)

英文品名: Miracle Guide Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007987號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拉亞外科用可吸收性縫線

英文品名: Laya Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006188號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美特拉拉提線

英文品名: Meteora lifting premium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007883號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007726號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉拉提線

英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread | 許可證字號: 衛部醫器製字第007708號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉皮下單腔針(滅菌)

英文品名: Miracle Guide Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007987號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拉亞外科用可吸收性縫線

英文品名: Laya Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006188號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市大安區復興南路二段45號11樓 ... ]

名稱 晶鑽生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 晶鑽生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段45號11樓
賴柏如24771301核准設立

臺北市中山區正得里南京東路1段24號3樓
42533464

臺北市大安區誠安里忠孝東路3段283.285號2樓
42542739

臺北市大安區仁愛里忠孝東路4段94號2樓之1
42545594

臺北市信義區新仁里忠孝東路四段565號3樓及563號3樓之1
42548327

臺北市南港區三重里三重路26號1樓
42550462

臺中市西屯區惠來里市政北一路1號2樓
72459223

臺中市西區中興里公益路130號B1
72486538

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 賴柏如 | 統編: 24771301 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區正得里南京東路1段24號3樓 | 統編: 42533464

登記地址: 臺北市大安區誠安里忠孝東路3段283.285號2樓 | 統編: 42542739

登記地址: 臺北市大安區仁愛里忠孝東路4段94號2樓之1 | 統編: 42545594

登記地址: 臺北市信義區新仁里忠孝東路四段565號3樓及563號3樓之1 | 統編: 42548327

登記地址: 臺北市南港區三重里三重路26號1樓 | 統編: 42550462

登記地址: 臺中市西屯區惠來里市政北一路1號2樓 | 統編: 72459223

登記地址: 臺中市西區中興里公益路130號B1 | 統編: 72486538

與“寇斯特”優提斯系統同分類的醫療器材許可證資料集

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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