崔尼蒂生技異常值凝血對照血漿
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中文品名崔尼蒂生技異常值凝血對照血漿的英文品名是Trinity Biotech Abnormal Coagulation Control Plasma, 許可證字號是衛署醫器輸字第017900號, 有效日期是20120205, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140430, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#50101:10×1 ml)#50102:10×1 ml, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保成儀器有限公司.

#崔尼蒂生技異常值凝血對照血漿的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017900號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140430
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120205
發證日期	20070205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601790001
中文品名	崔尼蒂生技異常值凝血對照血漿
英文品名	Trinity Biotech Abnormal Coagulation Control Plasma
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#50101:10×1 ml)#50102:10×1 ml
限制項目	輸　入
申請商名稱	保成儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街１３２號３樓
申請商統一編號	21261769
製造商名稱	TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20140513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140430

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120205

發證日期

20070205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601790001

中文品名

崔尼蒂生技異常值凝血對照血漿

英文品名

Trinity Biotech Abnormal Coagulation Control Plasma

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5425 體外試管凝集研究之多功能設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#50101:10×1 ml)#50102:10×1 ml

限制項目

輸　入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街１３２號３樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

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保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

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崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組	英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyce... \| 醫器規格: #805A#805B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組	英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #805A#805B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 20220718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\ \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 2017/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 20180905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
阿瑪斯蛋白質S試劑組	英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 \| 有效日期: 2012/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... \| 醫器規格: CRS118-A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

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崔尼蒂生技凝血參考血漿

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〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

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帝西堯膽固醇試劑

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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

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崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

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阿瑪斯蛋白質S試劑組

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保成儀器有限公司	統一編號: 21261769 \| 電話號碼: 02-27018962 \| 臺北市大安區瑞安街132號3樓 @ 出進口廠商登記資料
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼帝生技草酸塩試劑組	英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... \| 醫器規格: #591C#591D以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 腳跟採血器	英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 手指採血器	英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾帝西手吉卡止血時間測定器	英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀	英文品名: ProTime Microcoagulation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... \| 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀	英文品名: ProTime Microcoagulation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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