達快攝護腺特異抗原快篩
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中文品名達快攝護腺特異抗原快篩的英文品名是Diaquick PSA Cassette, 許可證字號是衛部醫器輸字第034920號, 有效日期是2026/12/13, 許可證種類是醫　器, 效能是採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。, 醫器規格是Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer)，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是宇紘藥品有限公司.

#達快攝護腺特異抗原快篩的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2021/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603492007
中文品名達快攝護腺特異抗原快篩
英文品名Diaquick PSA Cassette
效能採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer)，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號QSD12860

許可證字號

衛部醫器輸字第034920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/13

發證日期

2021/12/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603492007

中文品名

達快攝護腺特異抗原快篩

英文品名

Diaquick PSA Cassette

效能

採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Z08010 (30 tests, 1*3mL buffer)，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

宇紘藥品有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3

申請商統一編號

27621143

製造商名稱

DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GESELLSCHAFT M.B.H.

製造廠廠址

IZ-NOE SUED HONDASTRASSE, OBJEKT M55 2351 WR. NEUDORF, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2022/01/27

製造許可登錄編號

QSD12860

達快攝護腺特異抗原快篩地圖 [ 導航 ]

達快攝護腺特異抗原快篩的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 達快攝護腺特異抗原快篩 相關資料

@ 達快攝護腺特異抗原快篩 於 出進口廠商登記資料

統一編號27621143
原始登記日期20200114
核發日期20221206
廠商中文名稱宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璇
電話號碼04-22381989
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27621143
原始登記日期: 20200114
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱: KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址: 臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址: 20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璇
電話號碼: 04-22381989
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 達快攝護腺特異抗原快篩 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 達快攝護腺特異抗原快篩 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603589602
中文品名詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名Standard Q HCV Ab Test
效能本產品是一種快速免疫層析法，可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途，目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法，以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QHCV01B，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD13629
許可證字號: 衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603589602
中文品名: 詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名: Standard Q HCV Ab Test
效能: 本產品是一種快速免疫層析法，可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途，目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法，以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QHCV01B，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/06
製造許可登錄編號: QSD13629

@ 達快攝護腺特異抗原快篩 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2023/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402333709
中文品名"宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD13886
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2023/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402333709
中文品名: "宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD13886

@ 達快攝護腺特異抗原快篩 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/08
發證日期2020/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2020/02/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/08
發證日期: 2020/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402123708
中文品名: "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 達快攝護腺特異抗原快篩 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250208
發證日期20200208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20200210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250208
發證日期: 20200208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402123708
中文品名: "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20200210
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 達快攝護腺特異抗原快篩 相關資料

@ 達快攝護腺特異抗原快篩 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宇紘藥品有限公司
公司統一編號27621143
業者地址台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號B-127621143-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇紘藥品有限公司
公司統一編號: 27621143
業者地址: 台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號: B-127621143-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/08
發證日期2020/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2020/02/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/08
發證日期: 2020/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402123708
中文品名: "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2020/02/10
製造許可登錄編號: (空)

# 27621143 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號27621143
原始登記日期20200114
核發日期20221206
廠商中文名稱宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O璇
電話號碼04-22381989
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27621143
原始登記日期: 20200114
核發日期: 20221206
廠商中文名稱: 宇紘藥品有限公司
廠商英文名稱: KS-HONG Biotech Co., Ltd
中文營業地址: 臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
英文營業地址: 20 F.-3, No. 1268, Sec. 4, Taiwan Blvd., Fulin Vil., Xitun Dist., Taichung City 407218, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O璇
電話號碼: 04-22381989
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250208
發證日期20200208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402123708
中文品名"宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期20200210
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250208
發證日期: 20200208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402123708
中文品名: "宇紘"拋棄式隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: COPIOUS (CAMBODIA) INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NUMBER2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 20200210
製造許可登錄編號: (空)

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603589602
中文品名詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名Standard Q HCV Ab Test
效能本產品是一種快速免疫層析法，可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途，目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法，以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QHCV01B，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/06
製造許可登錄編號QSD13629
許可證字號: 衛部醫器輸字第035896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603589602
中文品名: 詩丹C型肝炎抗體快篩
英文品名: Standard Q HCV Ab Test
效能: 本產品是一種快速免疫層析法，可針對人類血清、血漿或全血中所存在的HCV特異性抗體作定性檢測。本檢測用於體外專業診斷用途，目的是幫助有HCV感染臨床症狀患者早期診斷出HCV感染症。而它僅提供初步篩檢結果。還應施以更具特定性的替代診斷方法，以確認HCV的感染。本產品並不適用於自我檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QHCV01B，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址: 74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/06
製造許可登錄編號: QSD13629

# 27621143 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱宇紘藥品有限公司
公司統一編號27621143
業者地址台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號B-127621143-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宇紘藥品有限公司
公司統一編號: 27621143
業者地址: 台中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3
食品業者登錄字號: B-127621143-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 27621143 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2023/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402333709
中文品名"宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名"KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱宇紘藥品有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號27621143
製造商名稱Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KH
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD13886
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2023/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402333709
中文品名: "宇紘" 拋棄式隔離衣(滅菌)
英文品名: "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 宇紘藥品有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3
申請商統一編號: 27621143
製造商名稱: Copious (Cambodia) International Inc.
製造廠廠址: NATIONAL ROAD NO 2, KILOMET NO.68, PHUM RUNG, KHUM LUM CHANG, SROK SAMRONG TAKEO PROVINCE, 21356, KINGDOM OF CAMBODIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KH
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD13886
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根據名稱 宇紘藥品 找到的相關資料

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# 宇紘藥品 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6217057224
機構名稱宇紘藥品有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區太原路二段二十六號二樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6217057224
機構名稱: 宇紘藥品有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區太原路二段二十六號二樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 宇紘藥品 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6203011674
機構名稱宇紘藥品有限公司
種類販賣業
地址臺中市西屯區臺灣大道四段1268號20樓之3
電話04-24630722
開業狀態開業
機構代碼: MD6203011674
機構名稱: 宇紘藥品有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段1268號20樓之3
電話: 04-24630722
開業狀態: 開業
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根據地址 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3 找到的相關資料

奕陞企業有限公司

電話: 04-22381989 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3

@ 醫療器材商資料集

奕陞企業有限公司

電話: 04-22381989 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區臺灣大道4段1268號20樓之3

@ 醫療器材商資料集
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宇紘藥品的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

宇紘藥品有限公司 | 地址: 台中市北區北興街296巷5號2樓之2 | 電話: 04-2236-1580

宇紘藥品有限公司 | 地址: 台中市北區太原路二段26號2樓 | 電話: 04-2208-3058

名稱 宇紘藥品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宇紘藥品)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3		陳奕璇27621143核准設立

登記地址: 臺中市西屯區福林里臺灣大道四段1268號20樓之3 | 負責人: 陳奕璇 | 統編: 27621143 | 核准設立

與達快攝護腺特異抗原快篩同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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