"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)
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中文品名"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)的英文品名是"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014274號, 有效日期是20190623, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是凱爾醫學科技有限公司.

#"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014274號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190623
發證日期	20140623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401427400
中文品名	"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名	"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	凱爾醫學科技有限公司
申請商地址	新北市板橋區懷德街235巷1之4號
申請商統一編號	13057119
製造商名稱	FARO S.P.A.
製造廠廠址	VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20140701
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014274號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190623

發證日期

20140623

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401427400

中文品名

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名

"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

凱爾醫學科技有限公司

申請商地址

新北市板橋區懷德街235巷1之4號

申請商統一編號

13057119

製造商名稱

FARO S.P.A.

製造廠廠址

VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140701

製造許可登錄編號

(空)

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新北市板橋區懷德街235巷1之4號

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“美塔”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“美塔”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 \| 有效日期: 20150827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“美塔”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“美塔”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 \| 有效日期: 20130821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"美塔" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014587號 \| 有效日期: 2019/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"美塔" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014587號 \| 有效日期: 20191017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）	英文品名: “DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008829號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）	英文品名: “DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008829號 \| 有效日期: 20150519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統	英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 \| 有效日期: 2022/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ScaNeo \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統	英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ScaNeo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 \| 有效日期: 20130821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015872號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015872號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”移動式 X 光系統	英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 \| 有效日期: 2019/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DIOX-602 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”移動式 X 光系統	英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 \| 有效日期: 20190623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIOX-602 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014274號 \| 有效日期: 2019/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 \| 有效日期: 2018/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 \| 有效日期: 20180306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司

“美塔”馬來膠（未滅菌）

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“美塔”根管充填器 (未滅菌)

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"美塔" 根管充填器 (未滅菌)

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“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）

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“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統

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“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

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“達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007187號 \| 有效日期: 2013/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希尚”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009142號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美塔”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古塔特”達斯萊漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTORS”DR'S LIGHT W heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007003號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美塔”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芙娜”愛絲凡三維X光影像系統	英文品名: “FONA” XPan 3D X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030025號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONA XPan 3D。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾瓦”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007673號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌)

證輔工商服務有限公司	統一編號: 16489976 \| 電話號碼: 22536724 \| 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 @ 出進口廠商登記資料
旭康醫學科技有限公司	統一編號: 24436193 \| 電話號碼: 02-89510112 \| 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 @ 出進口廠商登記資料
“迪吉米迪”移動式 X 光系統	英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 \| 有效日期: 2019/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DIOX-602 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芙娜”阿普拉斯全口X光影像系統	英文品名: “FONA” ART Plus Panoramic X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030328號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芙娜”愛絲凡全口X光影像系統	英文品名: “FONA” XPan DG Panoramic X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030341號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
證輔工商服務有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	李室賢	16489976	核准設立
君祐消防安全設備有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	吳宸穎	24208607	核准設立
佳宏音響企業社新北市板橋區懷德街２３５巷３之４號（５樓）（現場僅供辦公室使用）	李綉月	67784403	核准停業 - 合夥
建燁汽車有限公司新北市板橋區懷德街２３５巷１之４號		27857040	解散 (文號: 2007-3-29 經授中字第0963188296號)
旭康醫學科技有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	李室賢	24436193	核准設立
菩卉景觀設計有限公司新北市板橋區懷德街235巷3之4號		54731881	解散 (核准解散日期: 2017-12-26)
培修科技有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	黃培修	66259319	解散 (核准解散日期: 2018-12-10)

中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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