“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管
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中文品名“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管的英文品名是“Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000587號, 有效日期是20190425, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是尚璟科技股份有限公司.

#“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190425
發證日期	20140425
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200058702
中文品名	“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管
英文品名	“Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚璟科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路二段90號5樓
申請商統一編號	29021383
製造商名稱	Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
製造廠廠址	3rd Building , No.37 Chaoqian Rd., Changping Science Zone, Beijing, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20220314
製造許可登錄編號	QSD10112

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000587號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190425

發證日期

20140425

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200058702

中文品名

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

英文品名

“Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

尚璟科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段90號5樓

申請商統一編號

29021383

製造商名稱

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

製造廠廠址

3rd Building , No.37 Chaoqian Rd., Changping Science Zone, Beijing, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220314

製造許可登錄編號

QSD10112

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管地圖 [ 導航 ]

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管的地址位於

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劉承琪	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
陳進鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1504000 \| 所代表法人: \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
蔡家鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
蕭楷諭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
陳姿妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 264000 \| 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383
紀文勝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尚璟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29021383

劉承琪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

陳進鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 1504000 | 所代表法人: | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

蔡家鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

蕭楷諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

陳姿妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 264000 | 所代表法人: 奕華管理顧問有限公司 | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

紀文勝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尚璟科技股份有限公司 | 統一編號: 29021383

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尚璟科技股份有限公司

統一編號: 29021383 | 電話號碼: 02-25810509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

尚璟科技股份有限公司

統一編號: 29021383 | 電話號碼: 02-25810509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

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“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”擴張壓力泵	英文品名: “Lepu” Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000765號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LP-P-30, LP-P-30S以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管	英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 \| 有效日期: 2019/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“天地合”鞘管組	英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管	英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000659號 \| 有效日期: 2020/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” Freeway Paclitaxel releasing PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026424號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“歐希帕”心臟血液動力監視儀	英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024237號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AESCULON、ICON,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor”JOKER 035 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030200號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)	英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020749號 \| 有效日期: 2024/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管	英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000659號 \| 有效日期: 20200617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” Freeway Paclitaxel releasing PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026424號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“樂普”擴張壓力泵	英文品名: “Lepu” Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000765號 \| 有效日期: 20210527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LP-P-30, LP-P-30S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)	英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020749號 \| 有效日期: 20240813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor”JOKER 035 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030200號 \| 有效日期: 20220918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“歐希帕”心臟血液動力監視儀	英文品名: “Osypka”Noninvasive Cardiac monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024237號 \| 有效日期: 20171129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AESCULON、ICON,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司
“天地合”鞘管組	英文品名: “Target” Disposable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000552號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司

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“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管

“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管

“優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管

“樂普”擴張壓力泵

“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

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尚璟科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129021383-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29021383 | 台北市中山區南京東路2段90號5樓

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"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陳怡君律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106121 \| 電話: 02-25678996 \| 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 \| DN: o=陳怡君律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
劉冠廷律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105926 \| 電話: 02-25678996 \| 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 \| DN: o=劉冠廷律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

陳怡君律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106121 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=陳怡君律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

劉冠廷律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105926 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=劉冠廷律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

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尚璟科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區八德路二段424號10樓 | 電話: 02-2781-9777

尚璟科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區建國南路一段42號5樓之5 | 電話: 02-8772-5613

名稱尚璟科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有尚璟科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚璟科技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段90號5樓	劉承琪	29021383	核准設立

尚璟科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段90號5樓 | 負責人: 劉承琪 | 統編: 29021383 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路二段90號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台北富邦商業銀行股份有限公司城東分公司臺北市中山區南京東路二段90號1樓	張菁娟	12558662	核准設立
國泰綜合證券股份有限公司松江分公司臺北市中山區南京東路二段90號2樓	王郁仁	28999861	核准設立
塞席爾商盤谷控股股份有限公司臺北市中山區南京東路二段90號5樓	陳姿妤	42973342	核准設立
日商愛婭股份有限公司臺北市中山區南京東路二段90號4樓	三井智之	95472090	核准登記
日商哈利瑪化成股份有限公司臺北市中山區南京東路二段90號4樓	隈元聖史	27254316	核准登記
中興房屋仲介股份有限公司臺北市中山區南京東路二段９０號１２樓		22460148	撤銷
九福實業有限公司臺北市中山區南京東路二段９０號１９樓		23137892	撤銷
香港商拓扑洛次環球有限公司臺北市中山區南京東路二段90號4樓	冠磊龍 GRANON Carlos David	00057983	核准登記

台北富邦商業銀行股份有限公司城東分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號1樓 | 負責人: 張菁娟 | 統編: 12558662 | 核准設立

國泰綜合證券股份有限公司松江分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號2樓 | 負責人: 王郁仁 | 統編: 28999861 | 核准設立

塞席爾商盤谷控股股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號5樓 | 負責人: 陳姿妤 | 統編: 42973342 | 核准設立

日商愛婭股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號4樓 | 負責人: 三井智之 | 統編: 95472090 | 核准登記

日商哈利瑪化成股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號4樓 | 負責人: 隈元聖史 | 統編: 27254316 | 核准登記

中興房屋仲介股份有限公司

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九福實業有限公司

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香港商拓扑洛次環球有限公司

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與“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司