〝大世華〞頭皮針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝大世華〞頭皮針的英文品名是"GREAT WORLD" SCALP VEIN SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第011324號, 有效日期是20250520, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

#〝大世華〞頭皮針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250520
發證日期20050520
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601132400
中文品名〝大世華〞頭皮針
英文品名"GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD1394

許可證字號

衛署醫器輸字第011324號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250520

發證日期

20050520

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601132400

中文品名

〝大世華〞頭皮針

英文品名

"GREAT WORLD" SCALP VEIN SET

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街81號4樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

GREAT WORLD CO., LTD.

製造廠廠址

KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

20200826

製造許可登錄編號

QSD1394

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新北市中和區立德街81號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝大世華〞頭皮針 相關資料

@ 〝大世華〞頭皮針 於 出進口廠商登記資料

統一編號86295192
原始登記日期19911119
核發日期20210815
廠商中文名稱一協紀股份有限公司
廠商英文名稱SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O成
電話號碼02-82281828
傳真號碼02-82282029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86295192
原始登記日期: 19911119
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 一協紀股份有限公司
廠商英文名稱: SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O成
電話號碼: 02-82281828
傳真號碼: 02-82282029
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝大世華〞頭皮針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/04
發證日期2007/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400597902
中文品名“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/04
發證日期: 2007/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400597902
中文品名: “ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120704
發證日期20070704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400597902
中文品名“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120704
發證日期: 20070704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400597902
中文品名: “ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183000
中文品名"世豐百靈"透氣膠帶
英文品名"SF"Surgical Tape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183000
中文品名: "世豐百靈"透氣膠帶
英文品名: "SF"Surgical Tape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183000
中文品名"世豐百靈"透氣膠帶
英文品名"SF"Surgical Tape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20121121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183000
中文品名: "世豐百靈"透氣膠帶
英文品名: "SF"Surgical Tape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20121121
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/20
發證日期2005/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601132400
中文品名〝大世華〞頭皮針
英文品名"GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD1394
許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/20
發證日期: 2005/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601132400
中文品名: 〝大世華〞頭皮針
英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址: KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD1394

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/24
發證日期2007/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641207
中文品名“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/24
發證日期: 2007/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641207
中文品名: “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121224
發證日期20071224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641207
中文品名“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121224
發證日期: 20071224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641207
中文品名: “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2014/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602649802
中文品名“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Pikdare S.p.A.
製造廠廠址Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD11176
許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2014/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602649802
中文品名: “一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Pikdare S.p.A.
製造廠廠址: Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD11176

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240902
發證日期20140902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602649802
中文品名“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Pikdare S.p.A.
製造廠廠址Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD11176
許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240902
發證日期: 20140902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602649802
中文品名: “一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Pikdare S.p.A.
製造廠廠址: Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD11176

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2022/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402272207
中文品名“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱PIKDARE S. P. A.
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI 10, 22070 CASNATE CON BERNATE (COMO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2022/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402272207
中文品名: “PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: PIKDARE S. P. A.
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI 10, 22070 CASNATE CON BERNATE (COMO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2021/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200125406
中文品名“百靈”免縫膠帶
英文品名“SURGI STRIP” SKIN CLOSURES
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號QSD12626
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200125406
中文品名: “百靈”免縫膠帶
英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址: 999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: QSD12626

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886705
中文品名"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名"Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD7437
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886705
中文品名: "一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD7437

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886705
中文品名"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名"Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD7437
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230305
發證日期: 20180305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886705
中文品名: "一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD7437

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402248608
中文品名“一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD13018
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402248608
中文品名: “一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD13018

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2009/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823001
中文品名“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2009/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823001
中文品名: “一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20091021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823001
中文品名“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20091021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823001
中文品名: “一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150706
中文品名德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱KOB GmbH
製造廠廠址LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150706
中文品名: 德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: KOB GmbH
製造廠廠址: LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150706
中文品名德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱KOB GmbH
製造廠廠址LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150706
中文品名: 德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: KOB GmbH
製造廠廠址: LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211208
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1997/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600842404
中文品名免縫膠帶
英文品名SKIN CLOSURES "SURGI STRIP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2800 衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１００ＭＭ（１？３”＊４”）Ｃ－０５　ＲＥＤ　１３ＭＭ＊１００ＭＭ（１C？２”＊４”）Ｃ－０６　ＰＵＲＰＬＥ　２５ＭＭ＊１００ＭＭ（１”＊４”）
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱SURGI SUPLIES INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址UNIT 3,29 MACQUARIE DRIVE THOMASTOWN VIC 3074 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1997/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600842404
中文品名: 免縫膠帶
英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2800 衛生材料
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１００ＭＭ（１？３”＊４”）Ｃ－０５　ＲＥＤ　１３ＭＭ＊１００ＭＭ（１C？２”＊４”）Ｃ－０６　ＰＵＲＰＬＥ　２５ＭＭ＊１００ＭＭ（１”＊４”）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: SURGI SUPLIES INTERNATIONAL PTY LTD.
製造廠廠址: UNIT 3,29 MACQUARIE DRIVE THOMASTOWN VIC 3074 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 〝大世華〞頭皮針 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝大世華〞頭皮針 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6
登錄項目: 販售場所

@ 〝大世華〞頭皮針 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86295192 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86295192 ...)

# 86295192 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86295192
原始登記日期19911119
核發日期20210815
廠商中文名稱一協紀股份有限公司
廠商英文名稱SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O成
電話號碼02-82281828
傳真號碼02-82282029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86295192
原始登記日期: 19911119
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 一協紀股份有限公司
廠商英文名稱: SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O成
電話號碼: 02-82281828
傳真號碼: 02-82282029
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86295192 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86295192 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6
登錄項目: 販售場所

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/24
發證日期2007/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641207
中文品名“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/24
發證日期: 2007/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641207
中文品名: “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號06006604
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600772500
中文品名塑膠注射針
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006604
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600772500
中文品名: 塑膠注射針
英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1001 塑膠注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002144號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400214401
中文品名一協紀百靈造口術用袋
英文品名Neoplast Coloset Colostomy Bag
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30mm, 40mm。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400214401
中文品名: 一協紀百靈造口術用袋
英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30mm, 40mm。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400214605
中文品名"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶
英文品名Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400214605
中文品名: "一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶
英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400217703
中文品名"世豐百靈"透氣伸縮膠布
英文品名"SF" Strip Plaster
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格19-100mmx50-100mm
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400217703
中文品名: "世豐百靈"透氣伸縮膠布
英文品名: "SF" Strip Plaster
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 19-100mmx50-100mm
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/20
發證日期2019/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088002
中文品名“一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/20
發證日期: 2019/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088002
中文品名: “一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402248608
中文品名“一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD13018
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402248608
中文品名: “一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD13018

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600459004
中文品名“一協紀” 採血針(滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1338 CANGXING STREET, CANGQIAN COMMUNITY, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/22
製造許可登錄編號QSD13381
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2021/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600459004
中文品名: “一協紀” 採血針(滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1338 CANGXING STREET, CANGQIAN COMMUNITY, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/22
製造許可登錄編號: QSD13381

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240920
發證日期20190920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088002
中文品名“一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240920
發證日期: 20190920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088002
中文品名: “一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/01
發證日期2009/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768600
中文品名“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ANHALT GMBH
製造廠廠址D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/01
發證日期: 2009/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768600
中文品名: “一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ANHALT GMBH
製造廠廠址: D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140501
發證日期20090501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768600
中文品名“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ANHALT GMBH
製造廠廠址D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140501
發證日期: 20090501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768600
中文品名: “一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ANHALT GMBH
製造廠廠址: D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期2014/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401435306
中文品名“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Artsana S.p.A
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI 1-22070 GRANDATE (CO.) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2014/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401435306
中文品名: “一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Artsana S.p.A
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI 1-22070 GRANDATE (CO.) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319302
中文品名"一協紀" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Schiff" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱SHANGHAI HUAZHOU PSA PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2858, HUAZHOU RD., CHUANSHA NEW TOWN, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA, 201202
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319302
中文品名: "一協紀" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Schiff" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: SHANGHAI HUAZHOU PSA PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2858, HUAZHOU RD., CHUANSHA NEW TOWN, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA, 201202
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)
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"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 | 有效日期: 20210320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“一協紀”胰島素注射筆專用針

英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“一協紀”胰島素注射筆專用針

英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 | 有效日期: 20210320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“一協紀”胰島素注射筆專用針

英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 | 有效日期: 2024/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“一協紀”胰島素注射筆專用針

英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 | 有效日期: 20240902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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一協紀的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱 一協紀 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 一協紀)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街81號4樓		鍾宗成86295192核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街81號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區立德街81號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街81號2樓		楊麗珠38551171核准設立 - 獨資

新北市中和區立德街81號5樓		陳景煌43940192核准設立

新北市中和區立德街81號3樓		吳建瑩53432837解散 (核准解散日期: 2022-06-17)

新北市中和區立德街81號4樓		57510708核准設立

新北市中和區立德街81號5樓		86232633核准設立

新北市中和區立德街81號5樓		黃紹綸24697773解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

登記地址: 新北市中和區立德街81號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 38551171 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 陳景煌 | 統編: 43940192 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街81號3樓 | 負責人: 吳建瑩 | 統編: 53432837 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-17)

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 統編: 57510708 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 統編: 86232633 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街81號5樓 | 負責人: 黃紹綸 | 統編: 24697773 | 解散 (核准解散日期: 2015-04-21)

與〝大世華〞頭皮針同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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