“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
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中文品名“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)的英文品名是“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007686號, 有效日期是20140501, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20161214, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161214
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20140501
發證日期	20090501
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400768600
中文品名	“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名	“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	一協紀股份有限公司
申請商地址	新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號	86295192
製造商名稱	ANHALT GMBH
製造廠廠址	D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20161215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007686號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20161214

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

20140501

發證日期

20090501

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400768600

中文品名

“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名

“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街93號3樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

ANHALT GMBH

製造廠廠址

D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161215

製造許可登錄編號

(空)

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吳美麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾响	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾玉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192
鍾宗成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 816000 \| 所代表法人: \| 一協紀股份有限公司 \| 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

職稱: 董事 | 持有股份數: 216000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 816000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

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“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號 \| 有效日期: 2012/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號 \| 有效日期: 20120704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"世豐百靈"透氣膠帶	英文品名: "SF"Surgical Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
〝大世華〞頭皮針	英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 2012/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 \| 有效日期: 20121224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 2029/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀”胰島素注射筆專用針	英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022722號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“百靈”免縫膠帶	英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 採血針 (滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號 \| 有效日期: 20241021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)

“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)

"世豐百靈"透氣膠帶

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〝大世華〞頭皮針

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“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

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“一協紀”胰島素注射筆專用針

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“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

“百靈”免縫膠帶

"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

“一協紀” 採血針 (滅菌)

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

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一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓
一協紀股份有限公司	食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86295192 \| 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

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塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一協紀百靈造口術用袋	英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mm, 40mm。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶	英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世豐百靈"透氣伸縮膠布	英文品名: "SF" Strip Plasters \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 \| 有效日期: 2010/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19-100mmx50-100mm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110205 \| 核准結束日期: 1140205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	申請廠商: 一協紀股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130724 \| 核准結束日期: 1160724 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)	英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 \| 有效日期: 2014/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀”採血針 (未滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“一協紀” 採血針(滅菌)	英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004590號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

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“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

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“一協紀”採血針 (未滅菌)

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“一協紀” 採血針(滅菌)

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松霖工程顧問股份有限公司	電話: 02-23396559 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 新北市中和區立德街93號3樓 @ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料
“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012209號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012209號 \| 有效日期: 20170928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈醫用棉製品(未滅菌)	英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百靈醫用棉製品(未滅菌)	英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一協紀百靈造口術用袋	英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30mm, 40mm。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創越控股實業有限公司	統一編號: 66404756 \| 電話號碼: 02-23684699 \| 新北市中和區立德街93號5樓 @ 出進口廠商登記資料

松霖工程顧問股份有限公司

電話: 02-23396559 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市中和區立德街93號3樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

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“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

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百靈醫用棉製品(未滅菌)

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百靈醫用棉製品(未滅菌)

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一協紀百靈造口術用袋

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創越控股實業有限公司

統一編號: 66404756 | 電話號碼: 02-23684699 | 新北市中和區立德街93號5樓

@ 出進口廠商登記資料

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一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱一協紀找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
一協紀股份有限公司新北市中和區立德街81號4樓	鍾宗成	86295192	核准設立

一協紀股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址新北市中和區立德街93號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松霖工程顧問股份有限公司新北市中和區立德街93號3樓	陳志中	84585442	核准設立
創務股份有限公司新北市中和區立德街93號5樓	莊雅涵	52420123	核准設立
創越控股實業有限公司新北市中和區立德街93號5樓	莊雅涵	66404756	核准設立
承宸貿易有限公司新北市中和區立德街193號7樓	李季方	91037505	核准設立
西歐西股份有限公司新北市中和區立德街93號3樓	鍾响	53682433	解散 (核准解散日期: 2017-07-13)

松霖工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 負責人: 陳志中 | 統編: 84585442 | 核准設立

創務股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街93號5樓 | 負責人: 莊雅涵 | 統編: 52420123 | 核准設立

創越控股實業有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街93號5樓 | 負責人: 莊雅涵 | 統編: 66404756 | 核准設立

承宸貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街193號7樓 | 負責人: 李季方 | 統編: 91037505 | 核准設立

西歐西股份有限公司

登記地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 負責人: 鍾响 | 統編: 53682433 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-13)

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與“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司