“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008404號, 有效日期是20241221, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鐳富實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008404號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241221
發證日期	20091221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400840405
中文品名	“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鐳富實業有限公司
申請商地址	桃園市中壢區忠孝路336巷7號2樓
申請商統一編號	28836380
製造商名稱	DUNAMIS DENTAL CO., LTD
製造廠廠址	DONG-YANG BID. 3 FR. 39-7, DONGIA-DONG YONGSAN-GU SEOUL KOREA 140-821
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008404號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241221

發證日期

20091221

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400840405

中文品名

“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鐳富實業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區忠孝路336巷7號2樓

申請商統一編號

28836380

製造商名稱

DUNAMIS DENTAL CO., LTD

製造廠廠址

DONG-YANG BID. 3 FR. 39-7, DONGIA-DONG YONGSAN-GU SEOUL KOREA 140-821

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28836380 | 電話號碼: 03-4528756 | 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)

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"碧蘭" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Biosplint orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011901號 \| 有效日期: 20220702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
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"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020458號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"賽特利"研磨裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: "Satelec" Abrasive device and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014472號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020458號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"碧嵐" 線型排齦膏組 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Expazen Gingival retraction (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015284號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"碧嵐" 線型排齦膏組 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Expazen Gingival retraction (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015284號 \| 有效日期: 20200602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013540號 \| 有效日期: 2018/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013540號 \| 有效日期: 20181029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015331號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"哈佛"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Harvard" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015331號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
“碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013968號 \| 有效日期: 2019/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
“碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013968號 \| 有效日期: 20190317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011691號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司
"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011691號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

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“碧嵐”永久性根管填充材	英文品名: “Pierre Rolland” Sealite Ultra permanent sealing cement for root canal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028564號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.6.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碧嵐”牙科用物理性止血劑	英文品名: “Pierre Rolland” Hemostasyl Haemostatic dressing with mechanical actio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025773號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽特力”根管擴大機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Satelec”i-Endo dual (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011646號 \| 有效日期: 2017/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碧蘭" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011691號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽特力" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)	英文品名: "Satelec" Elliposon Fiber Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011692號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"碧藍" 玻璃纖維牙根柱 (未滅菌)	英文品名: "Pierre Rolland" Fiber Post (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016728號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽特利”牙科聚合物光固化燈	英文品名: “Satelec” Curing light device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025595號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ScanWave \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鐳富實業有限公司	公司統一編號: 28836380 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓) \| 食品業者登錄字號: H-128836380-00000-3 @ 食品業者登錄資料集

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旭億昇有限公司	統一編號: 28136963 \| 電話號碼: 03-4333393 \| 桃園市中壢區忠孝路336巷7號5樓 @ 出進口廠商登記資料
中壢麗寶愛琴海社區ｉ郵箱	地址: 桃園市中壢區忠孝路336巷1號 \| 營業時間: 24小時 \| 相對位置: 1樓大廳 \| 儲格數: 40 \| 櫃型: 四代櫃 \| 付費方式: 郵政金融卡/悠遊卡/一卡通/愛金卡 @ i郵箱據點
“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dunamis” Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008404號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐳富實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 28136963 | 電話號碼: 03-4333393 | 桃園市中壢區忠孝路336巷7號5樓

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“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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鐳富實業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區長樂三街15號 | 電話: 03-452-8756

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鐳富實業有限公司桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓)	劉俊鑑	28836380	核准設立

鐳富實業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區復興里長樂二街23號(1樓) | 負責人: 劉俊鑑 | 統編: 28836380 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭億昇有限公司桃園市中壢區忠孝路336巷7號5樓	張志杉	28136963	核准設立
台灣越河有限公司桃園市中壢區忠孝路336巷21號3樓	丁鈺玲	24884804	核准設立

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登記地址: 桃園市中壢區忠孝路336巷7號5樓 | 負責人: 張志杉 | 統編: 28136963 | 核准設立

台灣越河有限公司

登記地址: 桃園市中壢區忠孝路336巷21號3樓 | 負責人: 丁鈺玲 | 統編: 24884804 | 核准設立

與“都那米”牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司