崔尼蒂生技乳酸試劑組
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中文品名崔尼蒂生技乳酸試劑組的英文品名是Trinity Biotech Lactate Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第023455號, 有效日期是20220420, 許可證種類是醫　器, 效能是以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。, 醫器規格是735-10(10x10ml), 735-11(kit),以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是保成儀器有限公司.

#崔尼蒂生技乳酸試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023455號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220420
發證日期	20120420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602345502
中文品名	崔尼蒂生技乳酸試劑組
英文品名	Trinity Biotech Lactate Kit
效能	以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	735-10(10x10ml), 735-11(kit),以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	保成儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街１３２號３樓
申請商統一編號	21261769
製造商名稱	TRINITY BIOTECH PLC
製造廠廠址	IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20170705
製造許可登錄編號	QSD9653

許可證字號

衛署醫器輸字第023455號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220420

發證日期

20120420

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602345502

中文品名

崔尼蒂生技乳酸試劑組

英文品名

Trinity Biotech Lactate Kit

效能

以酵素法定量血漿中的乳酸鹽。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1450 乳酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

735-10(10x10ml), 735-11(kit),以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

保成儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街１３２號３樓

申請商統一編號

21261769

製造商名稱

TRINITY BIOTECH PLC

製造廠廠址

IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170705

製造許可登錄編號

QSD9653

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巫脩齊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 保成儀器有限公司 \| 統一編號: 21261769

巫脩齊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 保成儀器有限公司 | 統一編號: 21261769

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保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

保成儀器有限公司

統一編號: 21261769 | 電話號碼: 02-27018962 | 臺北市大安區瑞安街132號3樓

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崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組	英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中胰脂肪酶(pancreatic lipase)的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LIPASE-PS SUBSTRATE REAGENT:\n 1,2-Diglyceride 1.1mmol/L\n TOOS 2mmol/L\n ATP 0.66mmol/L\n Monoglyce... \| 醫器規格: #805A#805B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組	英文品名: Trinity Biotech Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016569號 \| 有效日期: 20110510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #805A#805B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採免疫法去因子以凝固法定量人類血漿中之第II凝血因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Factor II Deficient Human Plasma \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿	英文品名: Trinity Biotech Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016542號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #40702 (10x1mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)	英文品名: 〝ITC〞Surgicutt Bleeding Time Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011957號 \| 有效日期: 20220718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(B.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022020號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為凝血定量測量用的參考血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hemostasis Reference Plasma, dried, 1ml\nHemostasis Reference Plasma Abnormal, dried, 1ml\n\n \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技凝血參考血漿	英文品名: Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018275號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #50720(10x1ml)#50721(10x1ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 2017/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Southwest Technologies〞Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011782號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清中膽固醇定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol reagent：a buffered solution containing 4-aminoantipyrine, p-hydroxybenzoaic acid, choles... \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
帝西堯膽固醇試劑	英文品名: DCL Cholesterol Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003341號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #234-60 (2x100mL)、#234-99(1x1000mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於葡萄糖-6-磷酸去氫酶的半定量分析之品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized G-6-PDH (microbial) in a human red cell hemolysate base with stabilizers and preservativ... \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液	英文品名: Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016204號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G5888(6x0.5 mL)、G5029(6x0.5 mL)、G6888(6x0.5 mL)、R1129(4x25 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 2018/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A \nOxalate Reagent B\nSample diluent\nSample purifier tubes\nOxalate urine controls... \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
崔尼蒂生技草酸鹽試劑組	英文品名: Trinity Biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019439號 \| 有效日期: 20180905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 591C(20 tests), 591D(100 tests), 591-11(6 x 25 ml), O6502(6 x 5 ml), O6627(6 x 5 ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
阿瑪斯蛋白質S試劑組	英文品名: AMAX Accuclot Protein S Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017920號 \| 有效日期: 2012/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝固法來定量含檸檬酸的人類血漿中的蛋白質S活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ACTIVATOR REGENT Reagent contains human activated Protein C, bovine Factor Xa rabbit brain phospholi... \| 醫器規格: CRS118-A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司

崔尼蒂生技脂肪分解酵素檢驗試劑組

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崔尼蒂生技第II凝血因子缺乏血漿

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〝艾帝西〞手吉卡止血時間測定器材(滅菌)

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"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

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崔尼蒂生技凝血參考血漿

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〝西南科技〞創傷敷料 (滅菌)

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帝西堯膽固醇試劑

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崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶值對照液

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崔尼蒂生技草酸鹽試劑組

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阿瑪斯蛋白質S試劑組

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼帝生技草酸塩試劑組	英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001704號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.\nOxalate Reagent B: Oxalate O... \| 醫器規格: #591C#591D以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛萊佛士" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Gryphus" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016721號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 腳跟採血器	英文品名: "ITC" Tendrfoot Incision Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003383號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF50I, TFT50I, TF1000I, TFM50I, TFP50I, TFP1000I以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾帝西" 手指採血器	英文品名: "ITC" Tenderlett Incision Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003389號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL100I, TLT100I, TL5000I, TLT5000I, TLJ100I, TLJ5000I,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾帝西手吉卡止血時間測定器	英文品名: ITC Surgicutt Bleeding Time Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003390號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流血時間測量裝置(Bleeding time device)【B.6100】」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU50I, SUP100I, SUB50I, SUJ50I, SUN50I, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 11 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 11 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 保成儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外凝血測試時確定血塊開始形成時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 2011/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於檢驗血液凝固之分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀	英文品名: ProTime Microcoagulation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016030號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用手指採血方式或用不合抗凝血劑的靜脈血做為檢體來定量其前凝血酵素時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Instrument: 2.5 x 4.5 x 9.0 inches\nCuvette: pre-loaded with dried thromboplastin with added stabili... \| 醫器規格: L11-0101, L21-010025: 25 cuvettes/packageL31-010006: 6 cuvettes/package \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022099號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿瑪斯全自動凝固分析儀	英文品名: AMAX AUTOMATED COAGULATION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016015號 \| 有效日期: 20110217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO2100: AMAX-400QO2110: AMAX-200 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀	英文品名: Trinity Biotech KC-1DELTA、4DELTA ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016115號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K4762K4887 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾帝西”腳跟採血器(未滅菌) (衛署醫器輸壹字第011319號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 11 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 保成儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體: 保成儀器有限公司

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『艾帝西』手吉卡止血時間測定器材（滅菌）（衛署醫器輸壹字第011957號）

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崔尼蒂生技半自動KC-1DELTA、4DELTA 血液固定儀

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阿瑪斯全自動凝固分析儀

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普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀

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"保成" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

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崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組

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保成儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街132號3樓 | 電話: 02-2701-8962

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保成儀器有限公司臺北市大安區瑞安街132號3樓	巫脩齊	21261769	核准設立

保成儀器有限公司

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與崔尼蒂生技乳酸試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司