“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
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中文品名“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管的英文品名是“Lutonix” Bard Lutonix 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第029980號, 有效日期是20220720, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是巴德股份有限公司.

#“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029980號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220720
發證日期	20170720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602998005
中文品名	“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
英文品名	“Lutonix” Bard Lutonix 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1250 經皮導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	巴德股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號	16092413
製造商名稱	C.R. Bard Inc.
製造廠廠址	289 Bay Road Queensbury, NY 12804 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201127
製造許可登錄編號	QSD4127

許可證字號

衛部醫器輸字第029980號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220720

發證日期

20170720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602998005

中文品名

“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管

英文品名

“Lutonix” Bard Lutonix 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

C.R. Bard Inc.

製造廠廠址

289 Bay Road Queensbury, NY 12804 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201127

製造許可登錄編號

QSD4127

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林公堯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH \| 巴德股份有限公司 \| 統一編號: 16092413
Lim Puay Lian Geraldine	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH \| 巴德股份有限公司 \| 統一編號: 16092413
Pavan Kumar Mocherla Venkata Dattatreya	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH \| 巴德股份有限公司 \| 統一編號: 16092413

林公堯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

Lim Puay Lian Geraldine

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

Pavan Kumar Mocherla Venkata Dattatreya

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 德商 Becton Dickinson GmbH | 巴德股份有限公司 | 統一編號: 16092413

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巴德股份有限公司

統一編號: 16092413 | 電話號碼: 02-27225660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

巴德股份有限公司

統一編號: 16092413 | 電話號碼: 02-27225660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架	英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028268號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
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“清流” 巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管	英文品名: “ClearStream” Bard LTX 035 Drug Coated Balloon PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027225號 \| 有效日期: 2020/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”艾特凡斯快速更換經皮穿刺血管成形術導管	英文品名: “Bard” Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027226號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”威力格萊中線導管	英文品名: “Bard” PowerGlide Pro Midline Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030726號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”速巴定可吸收性固定系統	英文品名: “Bard” SorbaFix Absorbable Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022345號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0113080, 0113082以下空白。增加規格：0113115、0113116，以下空白。註銷規格：0113080、0113082 (原100.5.19核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢) ，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”瑪格寧可重複使用式核心取樣器械	英文品名: “Bard” Magnum Reusable Core Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029895號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”預先裝載於針的近端射源碘125植入式種子	英文品名: “Bard” BrachySource 125Implants Preloaded in Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028232號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1251 PA, 1251 LINK, 1251LINKL以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”近端射源碘125植入式種子與瑞迪連輸送系統	英文品名: “Bard” ReadyLink Delivery System with BrachySource 125Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028235號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STM1251RL以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”艾特凡斯035氣球擴張導管	英文品名: “Bard” Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028244號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”同達力斯硬質泌尿科內視鏡套件	英文品名: “Bard” Totalis Rigid Endo Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028740號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.31核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“路透尼斯”巴德014經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管	英文品名: “Lutonix” Bard 014 Drug Coated Balloon PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029251號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
"巴德" 取石網	英文品名: "Bard" Stone Basket \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001568號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 040490, 040415, 041490, 041415, 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統	英文品名: “Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028512號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片	英文品名: “Bard” OnFlex and Modified OnFlex Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028556號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“聖芮絲”安可兒真空罐	英文品名: “SenoRx” Encor Vacuum Canister \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030391號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCCAN01。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年4月23日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“巴德” 艾特斯格經皮穿刺血管成形術導管	英文品名: “Bard” Atlas Gold PTA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030436號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
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食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16092413 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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食品業者登錄字號: A-116092413-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16092413 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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統一編號: 16092413 | 核准日期: 19970821

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“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109070126

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“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管,“巴德”威力週邊置入中心導管,"巴德"剝撕式經皮導引套組

申請廠商: 巴德股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1161207 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120034

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"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統

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啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: ITTX65 \| 採購單位: 臺北市政府捷運工程局第一區工程處 \| 採購案: 北投奇岩長青樂活大樓新建工程 \| 根據: 13 破產程序中之廠商 \| 有效日期: 1130618 00:00 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 1140617 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
捷盟行銷股份有限公司	糧商電話號碼: (03)4513881 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓 @ 糧商資訊系統
啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 105050426-1 \| 採購單位: 新北市政府新建工程處 \| 採購案: 新北市板橋區中山國民小學老舊校舍改建暨地下停車場新建工程 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 109/04/02 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 110/04/01 @ 拒絕往來廠商公告
中麟營造股份有限公司	統一編號: 01979785 \| 電話號碼: 02-27074216 \| 臺北市信義區忠孝東路四段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3 @ 出進口廠商登記資料
台灣新電信股份有限公司	統一編號: 16449687 \| 電話號碼: 02-87291200 \| 臺北市信義區忠孝東路四段560號13樓 @ 出進口廠商登記資料
裕興興業股份有限公司	統一編號: 12331602 \| 電話號碼: 02-27589160 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓 @ 出進口廠商登記資料
市荃企業股份有限公司	統一編號: 05187356 \| 電話號碼: 02-27357882 \| 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
啟赫營造股份有限公司	統一編號: 01860549 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 1061024-A5 \| 採購單位: 桃園市政府新建工程處 \| 採購案: 桃園市北區青少年活動中心統包工程 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1100928 00:00 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 1110927 23:59 @ 拒絕往來廠商公告

啟赫營造股份有限公司

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捷盟行銷股份有限公司

糧商電話號碼: (03)4513881 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售、批發)、經紀、倉儲、輸出輸入 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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中麟營造股份有限公司

統一編號: 01979785 | 電話號碼: 02-27074216 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號2樓、2樓之1、2樓之2、2樓之3

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統一編號: 16449687 | 電話號碼: 02-87291200 | 臺北市信義區忠孝東路四段560號13樓

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統一編號: 12331602 | 電話號碼: 02-27589160 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓

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市荃企業股份有限公司

統一編號: 05187356 | 電話號碼: 02-27357882 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號13樓、13樓之1

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巴德商務網 | 地址: 台北市內湖區金湖路6號 | 電話: 02-2790-5060

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段26號10樓 | 電話: 02-2503-1900

巴德股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路37巷22號1樓 | 電話: 02-2740-3105

巴德股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路1020號12樓 | 電話: 07-347-7518

名稱巴德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巴德龍企業社臺南市大內區頭社里頭社218之1號	蔡文祥	00280890	核准設立 - 獨資
巴德股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓	林公堯	16092413	核准設立
赫爾巴德創新文教股份有限公司臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1	黃美齡	42657703	核准設立
巴德科技有限公司嘉義市東區中庄里台斗街29號	洪志揚	42742531	核准設立
巴德爾全球顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓	廖經維	82812532	核准設立
巴德實業有限公司臺北市中正區八德路１段２３號地下１層		89483090	解散 (文號: 2001-11-23 府建商字第090127561號)
巴德利諾烘焙坊桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓	曾添春	14679868	歇業 - 獨資
巴德企業有限公司臺北市資料空白		30994856	撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字第號)

巴德龍企業社

登記地址: 臺南市大內區頭社里頭社218之1號 | 負責人: 蔡文祥 | 統編: 00280890 | 核准設立 - 獨資

巴德股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 16092413 | 核准設立

赫爾巴德創新文教股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段243號9樓之1 | 負責人: 黃美齡 | 統編: 42657703 | 核准設立

巴德科技有限公司

登記地址: 嘉義市東區中庄里台斗街29號 | 負責人: 洪志揚 | 統編: 42742531 | 核准設立

巴德爾全球顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號10樓 | 負責人: 廖經維 | 統編: 82812532 | 核准設立

巴德實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路１段２３號地下１層 | 統編: 89483090 | 解散 (文號: 2001-11-23 府建商字第090127561號)

巴德利諾烘焙坊

登記地址: 桃園縣桃園市龍祥里龍壽街２０號１樓 | 負責人: 曾添春 | 統編: 14679868 | 歇業 - 獨資

巴德企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 30994856 | 撤銷 (文號: 1988-12-10 建一字第號)

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地址臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞洲世界電通股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3	周植基	13086819	核准設立
天信實業有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2	林進順	91046912	核准設立
方元電子工業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3	周植基	22353392	核准設立
一心育樂開發股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓	吳英辰	84710336	核准設立
晨朕有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2	林以晨	90624267	核准設立
科因賽特科技工作室臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓	王鎮輝	88159969	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)
晶偉電子股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓	黃適文	12188401	核准設立
晶偉企業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓	劉子銘	52462565	核准設立

亞洲世界電通股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 13086819 | 核准設立

天信實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林進順 | 統編: 91046912 | 核准設立

方元電子工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號7樓之3 | 負責人: 周植基 | 統編: 22353392 | 核准設立

一心育樂開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號9樓 | 負責人: 吳英辰 | 統編: 84710336 | 核准設立

晨朕有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓之2 | 負責人: 林以晨 | 統編: 90624267 | 核准設立

科因賽特科技工作室

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號8樓 | 負責人: 王鎮輝 | 統編: 88159969 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100327)

晶偉電子股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 黃適文 | 統編: 12188401 | 核准設立

晶偉企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號10樓 | 負責人: 劉子銘 | 統編: 52462565 | 核准設立

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與“路透尼斯”巴德路透尼斯035經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管同分類的醫療器材許可證資料集

ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司