“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體檢驗試劑
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中文品名“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體檢驗試劑的英文品名是Enzygnost Anti-HSV/ IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第021366號, 有效日期是20250728, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是20210304, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OWMX（2 stes×48tests）, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.

#“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021366號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	20210304
註銷理由	(空)
有效日期	20250728
發證日期	20100728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602136606
中文品名	“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體檢驗試劑
英文品名	Enzygnost Anti-HSV/ IgG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OWMX（2 stes×48tests）
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號	24843993
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20210306
製造許可登錄編號	QSD5584

許可證字號

衛署醫器輸字第021366號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

20210304

註銷理由

(空)

有效日期

20250728

發證日期

20100728

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602136606

中文品名

“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體檢驗試劑

英文品名

Enzygnost Anti-HSV/ IgG

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OWMX（2 stes×48tests）

限制項目

輸　入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY

製造廠公司地址

P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210306

製造許可登錄編號

QSD5584

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台北市南港區園區街3號2樓之2

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西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”磁振造影儀	英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”磁振造影儀	英文品名: “SIEMENS” Whole body high field MR Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026017號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM Avanto, 以下空白。增加規格：MAGNETOM verio。增加規格：MAGNETOM Skyra。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 \| 有效日期: 2018/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 2400 Chemistry Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007011號 \| 有效日期: 20180821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑	英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑	英文品名: ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023641號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06837459,05006455,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組	英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.FSH Bead Pack (L2FS12):\n200 beads, coated with monoclonal murine aiti-FSH.\n2.FSH Reagent Wedge (... \| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組	英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015588號 \| 有效日期: 20251215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血清中的FSH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L2KFS2, L2KFS6。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子” 尿液品管試紙	英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5037、5019。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子” 尿液品管試紙	英文品名: “Siemens” Clinitek Atlas Control Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026284號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配CLINITEK ATLAS自動尿液化學分析儀與CLINITEK ATLAS 10試劑組使用。本產品用於監控尿液顏色、澄清度、尿糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、比重、血液(潛血)、酸鹼值、蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5037、5019。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特游離甲狀腺素試劑	英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Free T4 Test Units：\nbead coated with monoclonal murine anti-T4 antibody.\nFree T4 Reagent Wedges：\7... \| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特游離甲狀腺素試劑	英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013392號 \| 有效日期: 20201031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LKFT41 (100 tests)；LKFT45 (500 tests)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
西門子血液分析品管液	英文品名: ADVIA 560 Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11170854。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
西門子血液分析品管液	英文品名: ADVIA 560 Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028308號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11170854。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極	英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: S620: Na+ 14.0 mmol/L, K+ 0.4 mmol/L, Cl- 11.3 mmol/L, TCO2 2.5 mmol/L, Preservative, and Surfactant... \| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極	英文品名: "Dimension" QuikLYTE Integrated Multisensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016045號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Dimension 臨床生化系統上, QuikLYTE 模組的Na+, K+和Cl-檢測方法是用於檢測血清和肝素化血漿中鈉,鉀和氯含量的體外診斷試劑; 也用於尿中Na+, K+和Cl-的定量測量 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S600, S640, and D105。註銷規格：S620、S625、S630、S635。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 丙戊酸試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-valproic acid. 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated... \| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
免疫特 2000 丙戊酸試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013459號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L2KVA2：200 tests/kit、L2KVA6：600 tests/kit。註銷規格：L2KVA6：600 tests/kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組	英文品名: ADVIA Centaur CA 19-9 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021245號 \| 有效日期: 2025/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ReadyPack includes: Lite Reagent_5.0 mL/reagent pack (monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~0.4 μ... \| 醫器規格: #10491244 (250 tests); #10491379 (50 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”磁振造影儀

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"西門子"2400生化分析儀 (未滅菌)

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“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

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免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

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“西門子” 尿液品管試紙

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免疫特游離甲狀腺素試劑

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西門子血液分析品管液

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"德曼遜" 魁克萊特整合式多重電解質檢測電極

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免疫特 2000 丙戊酸試劑

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“西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組

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西門子醫療設備股份有限公司

公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0

西門子醫療設備股份有限公司

公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0

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西門子醫療設備股份有限公司	統一編號: 24843993 \| 電話號碼: 02-7747-8888 \| 臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料
西門子醫療設備股份有限公司	公司統一編號: 24843993 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市南港區園區街3號2樓之2 \| 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
西門子醫療設備股份有限公司	統一編號: 24843993 \| 核准日期: 20180208 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西門子醫療設備股份有限公司	統編: 24843993 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 24843993 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 24843993 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區園區街3號2樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124843993-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

西門子醫療設備股份有限公司

統一編號: 24843993 | 核准日期: 20180208

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子醫療設備股份有限公司

統編: 24843993 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之2

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT‧CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026148號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel、Symbia Intevo 2、Symbia Intevo 6、Symbia Intevo 16以下空白註銷規格：Symbia Intevo 16。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層影像系統	英文品名: “Siemens”Positron Emission Tomography (PET)/ Computed Tomography (CT) Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020303號 \| 有效日期: 20191109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph 16 TruePoint，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子及電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029143號 \| 有效日期: 20261214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph Horizon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀	英文品名: “Siemens” SPECT．CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021299號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia S, Symbia T, Symbia T2, Symbia T6, Symbia T16以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀	英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032567號 \| 有效日期: 20240416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Symbia Intevo Excel, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo 6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格：Biograph mCT Flow Edge。註銷規格：Biograph mCT Flow Edge。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

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“西門子”正子/電腦斷層影像系統

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

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“西門子”正子及電腦斷層掃描儀

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“西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀

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“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
南港科學園區分行	裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 \| 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
北南港分行	裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 \| 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克	英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 @ 全部藥品許可證資料集
安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克	英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg \| 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
蜜可頌食品股份有限公司	公司統一編號: 52661142 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) \| 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7 @ 食品業者登錄資料集
南港分行	裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 \| 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

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安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

@ 全部藥品許可證資料集

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

@ 未註銷藥品許可證資料集

蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

@ 食品業者登錄資料集

南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

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名稱西門子醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西門子醫療設備股份有限公司臺北市南港區園區街3號2樓之2	邱禎祥	24843993	核准設立

西門子醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之2 | 負責人: 邱禎祥 | 統編: 24843993 | 核准設立

與“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司