彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)
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中文品名彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)的英文品名是HM Skin pressure protectors (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第009284號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是彗鳴國際有限公司.

#彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第009284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第009284號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名

HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

彗鳴國際有限公司

申請商地址

新北市中和區橋安街7號7樓

申請商統一編號

80221700

製造商名稱

彗鳴國際有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋安街7號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/06

製造許可登錄編號

(空)

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區橋安街7號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80221700
原始登記日期20021002
核發日期20220902
廠商中文名稱彗鳴國際有限公司
廠商英文名稱HM INTERNATIONAL COMPANY
中文營業地址新北市中和區中正路753號7樓
英文營業地址7 F., No. 753, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O偉
電話號碼02-23314081
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80221700
原始登記日期: 20021002
核發日期: 20220902
廠商中文名稱: 彗鳴國際有限公司
廠商英文名稱: HM INTERNATIONAL COMPANY
中文營業地址: 新北市中和區中正路753號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 753, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O偉
電話號碼: 02-23314081
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名HM Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: HM Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/02
發證日期2021/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/02
發證日期: 2021/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第009276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第009277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/12
發證日期2022/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴醫療用眼罩(未滅菌)
英文品名HM Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/12
發證日期: 2022/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴醫療用眼罩(未滅菌)
英文品名: HM Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 80221700 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80221700
原始登記日期20021002
核發日期20220902
廠商中文名稱彗鳴國際有限公司
廠商英文名稱HM INTERNATIONAL COMPANY
中文營業地址新北市中和區中正路753號7樓
英文營業地址7 F., No. 753, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人曾O偉
電話號碼02-23314081
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 80221700
原始登記日期: 20021002
核發日期: 20220902
廠商中文名稱: 彗鳴國際有限公司
廠商英文名稱: HM INTERNATIONAL COMPANY
中文營業地址: 新北市中和區中正路753號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 753, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 曾O偉
電話號碼: 02-23314081
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第009276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第009277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴肢體裝具(未滅菌)
英文品名: HM Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009277號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/31
發證日期2021/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009277號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/31
發證日期: 2021/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: HM Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/02
發證日期2021/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/02
發證日期: 2021/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)
英文品名: HM Skin pressure protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名HM Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: HM Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 80221700 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/12
發證日期2022/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名彗鳴醫療用眼罩(未滅菌)
英文品名HM Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱彗鳴國際有限公司
申請商地址新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號80221700
製造商名稱彗鳴國際有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/12
發證日期: 2022/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 彗鳴醫療用眼罩(未滅菌)
英文品名: HM Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4750 眼科用眼罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 彗鳴國際有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋安街7號7樓
申請商統一編號: 80221700
製造商名稱: 彗鳴國際有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋安街7號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/29
製造許可登錄編號: (空)
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伊維菌素

動物用藥品英文名稱: IVERMECTIN | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 1KG,25KG | 業者名稱: 宣泓貿易有限公司 | 業者地址: 新北市中和區橋安街41號8樓

@ 動物用藥資訊

聯鈞光電股份有限公司橋安二廠

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 12624467 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區橋安街27號5樓、6樓、8樓、35號4樓、5樓、6樓、8樓

@ 登記工廠名錄

伊維菌素

動物用藥品英文名稱: IVERMECTIN | 劑型: 原料藥(散劑) | 包裝: 1KG,25KG | 業者名稱: 宣泓貿易有限公司 | 業者地址: 新北市中和區橋安街41號8樓

@ 動物用藥資訊

聯鈞光電股份有限公司橋安二廠

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 12624467 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區橋安街27號5樓、6樓、8樓、35號4樓、5樓、6樓、8樓

@ 登記工廠名錄
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名稱 彗鳴國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路753號7樓
曾志偉80221700核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路753號7樓 | 負責人: 曾志偉 | 統編: 80221700 | 核准設立

地址 新北市中和區橋安街7號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區橋安街7號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋安街6號6樓
曹博堯91696437核准設立 - 獨資

新北市中和區橋安街1號5樓
林世豐94127797核准設立

新北市中和區橋安街21號4樓
李光中91711417核准設立 - 獨資

新北市中和區橋安街21號4樓
葉羽陞89133138核准設立

新北市中和區橋安街21號4樓
李翠芬90385792核准設立

新北市中和區橋安街21號4樓
黃建霖92731720核准設立 - 獨資

新北市中和區橋安街6號5樓
柯煥為93490925核准設立

新北市中和區橋安街18號4樓
沈佳蓉27589489核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街6號6樓 | 負責人: 曹博堯 | 統編: 91696437 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區橋安街1號5樓 | 負責人: 林世豐 | 統編: 94127797 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街21號4樓 | 負責人: 李光中 | 統編: 91711417 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區橋安街21號4樓 | 負責人: 葉羽陞 | 統編: 89133138 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街21號4樓 | 負責人: 李翠芬 | 統編: 90385792 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街21號4樓 | 負責人: 黃建霖 | 統編: 92731720 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區橋安街6號5樓 | 負責人: 柯煥為 | 統編: 93490925 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋安街18號4樓 | 負責人: 沈佳蓉 | 統編: 27589489 | 核准設立

與彗鳴皮膚壓力保護器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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