“歐蒙” 全自動免疫印跡儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐蒙” 全自動免疫印跡儀的英文品名是“EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001031號, 有效日期是2026/02/02, 許可證種類是09, 效能是本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。, 醫器規格是EUROLineMaster Plus - A，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司.

#“歐蒙” 全自動免疫印跡儀的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001031號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/02
發證日期	2021/02/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200103102
中文品名	“歐蒙” 全自動免疫印跡儀
英文品名	“EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus
效能	本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EUROLineMaster Plus - A，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)
申請商統一編號	54395183
製造商名稱	EUROIMMUN (HANGZHOU) MEDICAL LABORATORY DIAGNOSTICS CO., LTD.
製造廠廠址	BUILDING NO. 3, JIN SHENG INDUSTRIAL PARK NO. 611 DONG GUAN ROAD BIN JIANG DISTRICT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/25
製造許可登錄編號	QSD10298

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001031號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/02

發證日期

2021/02/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200103102

中文品名

“歐蒙” 全自動免疫印跡儀

英文品名

“EUROIMMUN” EUROLineMaster Plus

效能

本產品採用免疫印跡法(歐蒙印跡法)，與配套的檢測試劑共同使用，用於檢測人血清或血漿樣本中的特異性抗原或抗體，實現加樣、加液、溫育、清洗、風乾、膜條數位化圖像採集和分析的自動化操作。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EUROLineMaster Plus - A，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)

申請商統一編號

54395183

製造商名稱

EUROIMMUN (HANGZHOU) MEDICAL LABORATORY DIAGNOSTICS CO., LTD.

製造廠廠址

BUILDING NO. 3, JIN SHENG INDUSTRIAL PARK NO. 611 DONG GUAN ROAD BIN JIANG DISTRICT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/25

製造許可登錄編號

QSD10298

“歐蒙” 全自動免疫印跡儀地圖 [ 導航 ]

“歐蒙” 全自動免疫印跡儀的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “歐蒙” 全自動免疫印跡儀相關資料

楊樂斌	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司 \| 統一編號: 54395183

楊樂斌

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司 | 統一編號: 54395183

[ 搜尋所有相關: “歐蒙” 全自動免疫印跡儀 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “歐蒙” 全自動免疫印跡儀相關資料

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 54395183 | 電話號碼: 02-27781800 | 臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 54395183 | 電話號碼: 02-27781800 | 臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “歐蒙” 全自動免疫印跡儀相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “歐蒙” 全自動免疫印跡儀 ...)

“歐蒙” 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and -GBM (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031404號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗骨髓過氧化酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)抗體免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1200-1601-3 G，DL 1200-6401-3 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫螢光法抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)檢測系統優化圖譜	英文品名: “EUROIMMUN” IIFT:Granulocyte Mosaic 13 EUROPattern \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031469號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性或半定量檢測患者血清或血漿檢體中的抗嗜中性顆粒性白血球細胞質IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC 1201-1005-13FC 1201-1010-13FC 1201-2005-13FC 1201-2010-13，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法副腫瘤神經綜合症IgG抗體篩選12抗原試驗系統	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Paraneoplastic Neurologic Syndromes 12 Ag (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032382號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配EUROLineScan軟體，用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗12種不同抗原：Amphiphysin, CV2, PNMA2 (Ma2/Ta), Ri, Yo, Hu, recover... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1111-1601-7GDL 1111-6401-7G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙”免疫酵素法抗心磷脂抗體IgG抗體試劑	英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Cardiolipin ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032396號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可以體外定量或半定量檢測人類血清或血漿中抗心磷脂抗體IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1621-9601 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(乙醇固定)檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：Granulocytes (EOH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029156號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞胞漿自體抗體(ANCA)，藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA，Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1200-1005；FA 1200-1010；FA 1200-2005；FA 1200-18010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫酵素法抗環瓜氨酸抗體IgG檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-CCP ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029161號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA1505-9601 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA IgG抗體檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-dsDNA-NcX ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029164號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量或定量體外檢測人體血清或血漿中抗dsDNA IgG抗體，藉以診斷系統性紅斑性狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1572-9601 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫酵素法抗Jo-l抗體IgG檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Jo-1 ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029165號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Jo-1 IgG抗體，藉以診斷多發性肌炎、皮肌炎。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1661-9601 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫酵素法抗Sm抗體IgG檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Sm ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029172號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Sm抗體免疫球蛋白G (IgG)之抗體，藉以輔助診斷系統性紅斑性狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1593-9601 G 96×01 (96)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條分析掃描軟體	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLineScan \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029589號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品專為歐蒙印跡法(EUROLINE)實驗膜條的數位化判讀而設計，用於過敏原、自體抗體疾病和感染性疾病的診斷。本產品可以判讀、列印結果及自動建立病人檔案。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YG 0006-0101，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑(HEp-20-10)	英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：HEp-20-10 EUROPattern \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029591號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人類血清或血漿中的抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC 1522-1005；FC 1522-1010；FC 1522-2005；FC 1522-2010；FC 1522-1050，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫酵素法抗粒線體M2 IgG抗體試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-M2-3E ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031115號 \| 有效日期: 2028/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中抗粒腺體M2 IgG抗體，藉以輔助診斷原發性膽汁性肝硬化(PBC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1622-9601 G, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 抗水通道蛋白4抗體IgG檢測系統	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Aquaporin-4 IIFT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029184號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性或半定量檢測血清、血漿(EDTA、heparin、citrate)及腦脊髓液中之抗AQP-4抗體IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：FA 1128-1003-50 10×03(030)；FA 1128-1005-50 10×05(050)；FA 1128-1010-50 10×10(100)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫螢光法抗雙股DNA抗體檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：Crithidia luciliae (anti-dsDNA) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029190號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性檢測病人血清或EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝血漿檢體中抗雙股DNA免疫球蛋白(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1572-1003；FA 1572-1005；FA 1572-1010；FA 1572-2005；FA 1572-2010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體抗體試劑	英文品名: “EUROIMMUN” IIFT Mosaic：Kidney(Rat)/Stomach(Rat) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029199號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性檢測人類檢體中免疫球蛋白特異性IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1620-1003-1；FA 1620-1005-1； FA 1620-1010-1；FA1620-2005-1；FA 1620-2010-1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫酵素法抗腎絲球基底膜IgG抗體試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-GBM ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030076號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗腎小球基底膜(GBM)免疫球蛋白G(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1251-9601 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：HEp-2 EUROPattern \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029519號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白G (IgG)抗核抗體(ANA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC 1520-1005；FC 1520-1010；FC 1520-2005；FC 1520-2010；FC 1520-1050，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統

“歐蒙” 免疫螢光法抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)檢測系統優化圖譜

“歐蒙” 免疫膜條法副腫瘤神經綜合症IgG抗體篩選12抗原試驗系統

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

“歐蒙”免疫酵素法抗心磷脂抗體IgG抗體試劑

“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(乙醇固定)檢測試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗環瓜氨酸抗體IgG檢測試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA IgG抗體檢測試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗Jo-l抗體IgG檢測試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗Sm抗體IgG檢測試劑

“歐蒙” 免疫膜條分析掃描軟體

“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑(HEp-20-10)

“歐蒙” 免疫酵素法抗粒線體M2 IgG抗體試劑

“歐蒙” 抗水通道蛋白4抗體IgG檢測系統

“歐蒙” 免疫螢光法抗雙股DNA抗體檢測試劑

“歐蒙” 免疫螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體抗體試劑

“歐蒙” 免疫酵素法抗腎絲球基底膜IgG抗體試劑

“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG優化圖譜檢測試劑

食品業者登錄資料集資料集的 “歐蒙” 全自動免疫印跡儀相關資料

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-154395183-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54395183 | 台北市大安區忠孝東路四段230號11樓

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-154395183-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54395183 | 台北市大安區忠孝東路四段230號11樓

根據識別碼 54395183 找到的相關資料

無其他 54395183 資料。

[ 搜尋所有 54395183 ... ]

根據名稱新加坡商歐蒙醫療器材找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新加坡商歐蒙醫療器材 ...)

"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 \| 有效日期: 20220113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 \| 有效日期: 20260112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 \| 有效日期: 20251112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016071號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003449號 \| 有效日期: 2028/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" EUROBlotMaster II (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002978號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐蒙" 間接免疫螢光法樣本及載片分配儀 (未滅菌)	英文品名: "EUROIMMUN" IF Sprinter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015842號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

根據地址臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓實際營業地址B室找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓實際營業地址B室 ...)

“歐蒙” 全自動免疫螢光核型及效價判讀系統	英文品名: “EUROIMMUN” EUROPattern Microscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028919號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YG 0333-0101，以下空白。規格變更及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐蒙” 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列IgG抗體檢測系統16	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Autoimmune Inflammatory Myopathies 16 Ag (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029849號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中抗Mi-2α，Mi-2β，TIF1γ，MDA5，NXP2，SAE1，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7，PL-12，EJ，OJ與R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1530-1601-4 G，以下空白。規格(開封後有效期間變更)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(甲醛固定)檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN”ⅡFT：Granulocytes (HCHO) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028949號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞細胞質自體抗體(ANCA)免疫球蛋白G，藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1201-1005；FA 1201-1010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐蒙” 免疫酵素法抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN” Anti-nRNP/Sm ELISA (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028950號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗nRNP/Sm免疫球蛋白G抗體(IgG)，用於診斷Sharp’s綜合症( MTCD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA 1591-9601 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐蒙”免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑	英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Glutamate receptor (type NMDA) IIFT EUROPattern \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032962號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定性或半定量檢測人體血清、血漿或腦脊髓液(CSF)檢體中抗麩胺酸受體(NMDA型)抗體免疫球蛋白IgG抗體。用於輔助診斷神經系統疾病(腦炎)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC 112d-1003-51、FC 112d-1005-51、FC 112d-1010-51，以下空白。註銷規格：FC 112d-1003-51，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐蒙” 免疫膜條分析掃描軟體	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLineSca \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029589號 \| 有效日期: 20270705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專為歐蒙印跡法(EUROLINE)實驗膜條的數位化判讀而設計，用於過敏原、自體抗體疾病和感染性疾病的診斷。本產品可以判讀、列印結果及自動建立病人檔案。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YG 0006-0101，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 全自動免疫螢光核型及效價判讀系統

@ 醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列IgG抗體檢測系統16

@ 醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(甲醛固定)檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫酵素法抗nRNP/Sm抗體IgG檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“歐蒙”免疫螢光法抗麩胺酸受體抗體優化圖譜檢測試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條分析掃描軟體

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓實際營業地址B室 ... ]

名稱新加坡商歐蒙醫療器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新加坡商歐蒙醫療器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓	楊樂斌	54395183	核准設立

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段230號11樓 | 負責人: 楊樂斌 | 統編: 54395183 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“歐蒙” 全自動免疫印跡儀同分類的醫療器材許可證資料集

“普力”假牙清潔錠(未滅菌)	英文品名: “PUU LIH” Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002934號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普力生化科技股份有限公司
“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）	英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 \| 有效日期: 2030/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司
“康元”機械式輪椅	英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康元興業有限公司
賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司