“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統的英文品名是“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019638號, 有效日期是20240203, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是盈定科技有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019638號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240203 |
| 發證日期 | 20090203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601963808 |
| 中文品名 | “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統 |
| 英文品名 | “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 盈定科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北區文心路四段200號5樓之5 |
| 申請商統一編號 | 16869131 |
| 製造商名稱 | INION OY |
| 製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FI |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181115 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4512 |
許可證字號衛署醫器輸字第019638號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240203 |
發證日期20090203 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601963808 |
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統 |
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱盈定科技有限公司 |
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5 |
申請商統一編號16869131 |
製造商名稱INION OY |
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FI |
製程(空) |
異動日期20181115 |
製造許可登錄編號QSD4512 |
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“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統的地址位於
台中市北區文心路四段200號5樓之5