"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統的英文品名是"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010181號, 有效日期是2028/01/10, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是盈定科技有限公司.

#"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601018109
中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD4512

許可證字號

衛署醫器輸字第010181號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/10

發證日期

2003/01/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601018109

中文品名

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名

"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

盈定科技有限公司

申請商地址

台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號

16869131

製造商名稱

INION OY

製造廠廠址

LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2022/08/16

製造許可登錄編號

QSD4512

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統地圖 [ 導航 ]

"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統的地址位於

台中市北區文心路四段200號5樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 相關資料

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號16869131
原始登記日期19990403
核發日期20210814
廠商中文名稱盈定科技有限公司
廠商英文名稱WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧
電話號碼04-22950030
傳真號碼04-22978598
進口資格
出口資格
統一編號: 16869131
原始登記日期: 19990403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 盈定科技有限公司
廠商英文名稱: WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址: 5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧
電話號碼: 04-22950030
傳真號碼: 04-22978598
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/19
發證日期2009/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774309
中文品名“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/19
發證日期: 2009/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774309
中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240519
發證日期20090519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774309
中文品名“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240519
發證日期: 20090519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774309
中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190108
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436208
中文品名一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436208
中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436208
中文品名一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436208
中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230110
發證日期20030110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601018109
中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20170926
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230110
發證日期: 20030110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601018109
中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20170926
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601879009
中文品名“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名“Inion”OTPS FreedmPlate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601879009
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601879009
中文品名“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名“Inion”OTPS FreedmPlate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601879009
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/07
發證日期2006/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601664605
中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/07
發證日期: 2006/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601664605
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110607
發證日期20060607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601664605
中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110607
發證日期: 20060607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601664605
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2006/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2006/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260824
發證日期20060824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210701
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260824
發證日期: 20060824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/03
發證日期2009/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/11/15
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/03
發證日期: 2009/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/11/15
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240203
發證日期20090203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240203
發證日期: 20090203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/12
發證日期2019/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2019/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085503
中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085503
中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602517200
中文品名“盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名“INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602517200
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180708
發證日期20130708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602517200
中文品名“盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名“INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20130806
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180708
發證日期: 20130708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602517200
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20130806
製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2009/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783208
中文品名“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2009/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783208
中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20090617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783208
中文品名“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20090617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783208
中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190304
製造許可登錄編號: (空)

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# 16869131 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16869131
原始登記日期19990403
核發日期20210814
廠商中文名稱盈定科技有限公司
廠商英文名稱WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧
電話號碼04-22950030
傳真號碼04-22978598
進口資格
出口資格
統一編號: 16869131
原始登記日期: 19990403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 盈定科技有限公司
廠商英文名稱: WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址: 5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧
電話號碼: 04-22950030
傳真號碼: 04-22978598
進口資格:
出口資格:

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2009/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783208
中文品名“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2009/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783208
中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/04
發證日期2005/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601125800
中文品名"盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名"INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130、PIN-2135、PIN-2140、PIN-2150、PIN-2070、MRD-3012、MRD-3020、MRD-3022、SET-3000、SET-3001、ACL-4201、ACL-4202、ACL-4203、ACL-4204、ACL-4205、ACL-4206、ACL-4207、ACL-4208、ACL-4209、ACL-4212、V-720、V-725、V-730、V-820、V-825、V-830、V-920、V-925、V-930、V-1030。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/04
發證日期: 2005/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601125800
中文品名: "盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名: "INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130、PIN-2135、PIN-2140、PIN-2150、PIN-2070、MRD-3012、MRD-3020、MRD-3022、SET-3000、SET-3001、ACL-4201、ACL-4202、ACL-4203、ACL-4204、ACL-4205、ACL-4206、ACL-4207、ACL-4208、ACL-4209、ACL-4212、V-720、V-725、V-730、V-820、V-825、V-830、V-920、V-925、V-930、V-1030。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/19
發證日期2009/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774309
中文品名“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/19
發證日期: 2009/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774309
中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/03
發證日期2009/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/11/15
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/03
發證日期: 2009/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/11/15
製造許可登錄編號: QSD4512

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400797606
中文品名“雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱JG MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400797606
中文品名: “雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: JG MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2009/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400752703
中文品名“諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2009/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400752703
中文品名: “諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/10/17
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601879009
中文品名“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名“Inion”OTPS FreedmPlate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601879009
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD4512
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# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2006/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2006/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260824
發證日期20060824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210701
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260824
發證日期: 20060824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240203
發證日期20090203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240203
發證日期: 20090203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/12
發證日期2019/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2019/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085503
中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085503
中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/07
發證日期2006/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601664605
中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/07
發證日期: 2006/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601664605
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/21
發證日期2006/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601702109
中文品名"盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名"INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/21
發證日期: 2006/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601702109
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 | 有效日期: 20110607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 | 有效日期: 20110607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 盈定科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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盈定科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

盈定科技有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段200號5樓之5 | 電話: 04-2297-8598

名稱 盈定科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區文心路四段200號5樓之5
林碧慧16869131核准設立

登記地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5 | 負責人: 林碧慧 | 統編: 16869131 | 核准設立

與"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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