“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020855號, 有效日期是2024/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是盈定科技有限公司.

#“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/12
發證日期2019/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020855號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/09/12

發證日期

2019/09/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402085503

中文品名

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

盈定科技有限公司

申請商地址

台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號

16869131

製造商名稱

NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.

製造廠廠址

Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/10/03

製造許可登錄編號

(空)

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地址位於

台中市北區文心路四段200號5樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16869131
原始登記日期19990403
核發日期20210814
廠商中文名稱盈定科技有限公司
廠商英文名稱WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧
電話號碼04-22950030
傳真號碼04-22978598
進口資格
出口資格
統一編號: 16869131
原始登記日期: 19990403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 盈定科技有限公司
廠商英文名稱: WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址: 5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧
電話號碼: 04-22950030
傳真號碼: 04-22978598
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/19
發證日期2009/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774309
中文品名“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/19
發證日期: 2009/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774309
中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240519
發證日期20090519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774309
中文品名“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240519
發證日期: 20090519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774309
中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190108
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436208
中文品名一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436208
中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260504
發證日期20060504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400436208
中文品名一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260504
發證日期: 20060504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400436208
中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210430
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601018109
中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2003/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601018109
中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230110
發證日期20030110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601018109
中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20170926
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230110
發證日期: 20030110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601018109
中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20170926
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601879009
中文品名“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名“Inion”OTPS FreedmPlate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601879009
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180411
發證日期20080411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601879009
中文品名“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名“Inion”OTPS FreedmPlate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180411
發證日期: 20080411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601879009
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/07
發證日期2006/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601664605
中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/07
發證日期: 2006/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601664605
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110607
發證日期20060607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601664605
中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110607
發證日期: 20060607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601664605
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2006/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2006/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260824
發證日期20060824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210701
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260824
發證日期: 20060824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/03
發證日期2009/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/11/15
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/03
發證日期: 2009/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/11/15
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240203
發證日期20090203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240203
發證日期: 20090203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085503
中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602517200
中文品名“盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名“INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602517200
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180708
發證日期20130708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602517200
中文品名“盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名“INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20130806
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180708
發證日期: 20130708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602517200
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20130806
製造許可登錄編號: QSD4512

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2009/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783208
中文品名“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2009/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783208
中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240617
發證日期20090617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783208
中文品名“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240617
發證日期: 20090617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783208
中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190304
製造許可登錄編號: (空)

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# 16869131 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16869131
原始登記日期19990403
核發日期20210814
廠商中文名稱盈定科技有限公司
廠商英文名稱WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧
電話號碼04-22950030
傳真號碼04-22978598
進口資格
出口資格
統一編號: 16869131
原始登記日期: 19990403
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 盈定科技有限公司
廠商英文名稱: WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址: 5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧
電話號碼: 04-22950030
傳真號碼: 04-22978598
進口資格:
出口資格:

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2009/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400783208
中文品名“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2009/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400783208
中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第011258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/05/04
發證日期2005/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601125800
中文品名"盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名"INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130、PIN-2135、PIN-2140、PIN-2150、PIN-2070、MRD-3012、MRD-3020、MRD-3022、SET-3000、SET-3001、ACL-4201、ACL-4202、ACL-4203、ACL-4204、ACL-4205、ACL-4206、ACL-4207、ACL-4208、ACL-4209、ACL-4212、V-720、V-725、V-730、V-820、V-825、V-830、V-920、V-925、V-930、V-1030。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011258號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/05/04
發證日期: 2005/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601125800
中文品名: "盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名: "INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格:PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130、PIN-2135、PIN-2140、PIN-2150、PIN-2070、MRD-3012、MRD-3020、MRD-3022、SET-3000、SET-3001、ACL-4201、ACL-4202、ACL-4203、ACL-4204、ACL-4205、ACL-4206、ACL-4207、ACL-4208、ACL-4209、ACL-4212、V-720、V-725、V-730、V-820、V-825、V-830、V-920、V-925、V-930、V-1030。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2003/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601018109
中文品名"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2022/08/16
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2003/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601018109
中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2022/08/16
製造許可登錄編號: QSD4512

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/19
發證日期2009/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400774309
中文品名“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/19
發證日期: 2009/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400774309
中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/03
發證日期2009/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/11/15
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/03
發證日期: 2009/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/11/15
製造許可登錄編號: QSD4512

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/20
發證日期2009/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400797606
中文品名“雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱JG MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/20
發證日期: 2009/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400797606
中文品名: “雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: JG MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/03
發證日期2009/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400752703
中文品名“諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名“NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/03
發證日期: 2009/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400752703
中文品名: “諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2018/10/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2006/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/07/01
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2006/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/07/01
製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260824
發證日期20060824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601703201
中文品名"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱Inion Oy
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210701
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260824
發證日期: 20060824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601703201
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: Inion Oy
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210701
製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240203
發證日期20090203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601963808
中文品名“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION OY
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號QSD4512
許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240203
發證日期: 20090203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601963808
中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION OY
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20181115
製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402085503
中文品名“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402085503
中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20191003
製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/07
發證日期2006/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601664605
中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/07
發證日期: 2006/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601664605
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017021號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/21
發證日期2006/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601702109
中文品名"盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名"INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱盈定科技有限公司
申請商地址台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號16869131
製造商名稱INION LTD.
製造廠廠址LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017021號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/21
發證日期: 2006/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601702109
中文品名: "盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名: "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 盈定科技有限公司
申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號: 16869131
製造商名稱: INION LTD.
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)

英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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盈定科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

盈定科技有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段200號5樓之5 | 電話: 04-2297-8598

名稱 盈定科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區文心路四段200號5樓之5
林碧慧16869131核准設立

登記地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5 | 負責人: 林碧慧 | 統編: 16869131 | 核准設立

與“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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