"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統的英文品名是"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第016646號, 有效日期是2011/06/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是盈定科技有限公司.

#"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/07
發證日期	2006/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601664605
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名	"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION LTD.
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016646號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/07

發證日期

2006/06/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601664605

中文品名

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名

"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

盈定科技有限公司

申請商地址

台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號

16869131

製造商名稱

INION LTD.

製造廠廠址

LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/19

製造許可登錄編號

(空)

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統地圖 [ 導航 ]

"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統的地址位於

台中市北區文心路四段200號5樓之5

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出進口廠商登記資料資料集的 "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統相關資料

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於出進口廠商登記資料

統一編號	16869131
原始登記日期	19990403
核發日期	20210814
廠商中文名稱	盈定科技有限公司
廠商英文名稱	WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址	臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址	5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O慧
電話號碼	04-22950030
傳真號碼	04-22978598
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16869131

原始登記日期: 19990403

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 盈定科技有限公司

廠商英文名稱: WINNER SCIENTIFIC COMPANY

中文營業地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5

英文營業地址: 5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O慧

電話號碼: 04-22950030

傳真號碼: 04-22978598

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/19
發證日期	2009/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400774309
中文品名	“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/01/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/19

發證日期: 2009/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400774309

中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/01/08

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240519
發證日期	20090519
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400774309
中文品名	“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240519

發證日期: 20090519

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400774309

中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190108

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400436208
中文品名	一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/04/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400436208

中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2021/04/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004362號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260504
發證日期	20060504
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400436208
中文品名	一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)
英文品名	Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20210430
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260504

發證日期: 20060504

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400436208

中文品名: 一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixation System(non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20210430

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/10
發證日期	2003/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601018109
中文品名	"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/08/16
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/10

發證日期: 2003/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601018109

中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2022/08/16

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230110
發證日期	20030110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601018109
中文品名	"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20170926
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230110

發證日期: 20030110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601018109

中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20170926

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/11
發證日期	2008/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601879009
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名	“Inion”OTPS FreedmPlate
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/26

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/04/11

發證日期: 2008/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601879009

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板

英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2020/04/06

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第018790號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191126
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180411
發證日期	20080411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601879009
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性固定骨板
英文品名	“Inion”OTPS FreedmPlate
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第018790號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191126

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20180411

發證日期: 20080411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601879009

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性固定骨板

英文品名: “Inion”OTPS FreedmPlate

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FRF-1063, FRF-1064, FRF-1065, FRF-1066, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2 FI-33520 TAMPERE FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20200406

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第016646號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110607
發證日期	20060607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601664605
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統
英文品名	"INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION LTD.
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20121119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110607

發證日期: 20060607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601664605

中文品名: "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統

英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION LTD.

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20121119

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2006/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703201
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/07/01
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/24

發證日期: 2006/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703201

中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2021/07/01

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260824
發證日期	20060824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703201
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20210701
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260824

發證日期: 20060824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703201

中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20210701

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/03
發證日期	2009/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601963808
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名	“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2018/11/15
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/03

發證日期: 2009/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601963808

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2018/11/15

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240203
發證日期	20090203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601963808
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名	“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20181115
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240203

發證日期: 20090203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601963808

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20181115

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/12
發證日期	2019/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402085503
中文品名	“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址	Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/12

發證日期: 2019/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402085503

中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.

製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/10/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240912
發證日期	20190912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402085503
中文品名	“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址	Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20191003
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240912

發證日期: 20190912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402085503

中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.

製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20191003

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/07/08
發證日期	2013/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602517200
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名	“INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/07/08

發證日期: 2013/07/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602517200

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性人工骨

英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第025172號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180708
發證日期	20130708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602517200
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性人工骨
英文品名	“INION” BioRestore Bone Graft Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20130806
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第025172號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180708

發證日期: 20130708

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602517200

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性人工骨

英文品名: “INION” BioRestore Bone Graft Substitute

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20130806

製造許可登錄編號: QSD4512

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/17
發證日期	2009/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400783208
中文品名	“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/17

發證日期: 2009/06/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400783208

中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/03/04

製造許可登錄編號: (空)

@ "盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240617
發證日期	20090617
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400783208
中文品名	“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240617

發證日期: 20090617

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400783208

中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20190304

製造許可登錄編號: (空)

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# 16869131 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16869131
原始登記日期	19990403
核發日期	20210814
廠商中文名稱	盈定科技有限公司
廠商英文名稱	WINNER SCIENTIFIC COMPANY
中文營業地址	臺中市北區文心路四段200號5樓之5
英文營業地址	5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O慧
電話號碼	04-22950030
傳真號碼	04-22978598
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16869131

原始登記日期: 19990403

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 盈定科技有限公司

廠商英文名稱: WINNER SCIENTIFIC COMPANY

中文營業地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5

英文營業地址: 5F.-5, No. 200, Sec. 4, Wenxin Rd., North Dist., Taichung City 40462, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O慧

電話號碼: 04-22950030

傳真號碼: 04-22978598

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007832號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/17
發證日期	2009/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400783208
中文品名	“福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/03/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007832號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/17

發證日期: 2009/06/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400783208

中文品名: “福式島”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “FUJITA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: FUJITA MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: 5-9, HONGO 3CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO, 113-0033 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2019/03/04

製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第011258號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/04
發證日期	2005/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601125800
中文品名	"盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統
英文品名	"INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格：PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130、PIN-2135、PIN-2140、PIN-2150、PIN-2070、MRD-3012、MRD-3020、MRD-3022、SET-3000、SET-3001、ACL-4201、ACL-4202、ACL-4203、ACL-4204、ACL-4205、ACL-4206、ACL-4207、ACL-4208、ACL-4209、ACL-4212、V-720、V-725、V-730、V-820、V-825、V-830、V-920、V-925、V-930、V-1030。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION LTD.
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011258號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/05/04

發證日期: 2005/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601125800

中文品名: "盈力恩" 生物可吸收性骨釘骨板系統

英文品名: "INION" BIODEGRADABLE MINI PLATING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OTPS, HEXALON, TRINION。詳如中文仿單核定本。註銷規格：PIN-1620、PIN-1630、PIN-1640、PIN-1650、PIN-2120、PIN-2125、PIN-2130、PIN-2135、PIN-2140、PIN-2150、PIN-2070、MRD-3012、MRD-3020、MRD-3022、SET-3000、SET-3001、ACL-4201、ACL-4202、ACL-4203、ACL-4204、ACL-4205、ACL-4206、ACL-4207、ACL-4208、ACL-4209、ACL-4212、V-720、V-725、V-730、V-820、V-825、V-830、V-920、V-925、V-930、V-1030。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION LTD.

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第010181號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/10
發證日期	2003/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601018109
中文品名	"盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/08/16
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第010181號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/10

發證日期: 2003/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601018109

中文品名: "盈力恩" CPS 生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION" CPS BIOABSORBABLE FIXATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2022/08/16

製造許可登錄編號: QSD4512

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007743號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/19
發證日期	2009/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400774309
中文品名	“雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址	IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/01/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007743號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/19

發證日期: 2009/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400774309

中文品名: “雷德斯克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Rebstock”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH

製造廠廠址: IN BREITEN 12 78589-DUERBHEIM/TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/01/08

製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/03
發證日期	2009/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601963808
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名	“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2018/11/15
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/02/03

發證日期: 2009/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601963808

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2018/11/15

製造許可登錄編號: QSD4512

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007976號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/20
發證日期	2009/08/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400797606
中文品名	“雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	JG MEDICAL PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007976號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/20

發證日期: 2009/08/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400797606

中文品名: “雷駒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “JG”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: JG MEDICAL PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 110 EAST MAIN STREET, SUITE 7 HUNTINGTON NY 11743, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/05/07

製造許可登錄編號: (空)

# 16869131 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007527號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/03
發證日期	2009/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400752703
中文品名	“諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2018/10/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007527號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/03

發證日期: 2009/03/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400752703

中文品名: “諾瓦”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachements (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: NOUVAG AG

製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2018/10/17

製造許可登錄編號: (空)

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# 盈定科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2006/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703201
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/07/01
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/24

發證日期: 2006/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703201

中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2021/07/01

製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260824
發證日期	20060824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703201
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性固定系統
英文品名	"INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	Inion Oy
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20210701
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第017032號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260824

發證日期: 20060824

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601703201

中文品名: "盈力恩"生物可吸收性固定系統

英文品名: "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: Inion Oy

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20210701

製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第019638號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240203
發證日期	20090203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601963808
中文品名	“盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名	“INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION OY
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	20181115
製造許可登錄編號	QSD4512

許可證字號: 衛署醫器輸字第019638號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240203

發證日期: 20090203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601963808

中文品名: “盈力恩”生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: “INION”S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION OY

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 20181115

製造許可登錄編號: QSD4512

# 盈定科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/12
發證日期	2019/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402085503
中文品名	“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址	Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/12

發證日期: 2019/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402085503

中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.

製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/10/03

製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240912
發證日期	20190912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402085503
中文品名	“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址	Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20191003
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240912

發證日期: 20190912

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402085503

中文品名: “盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: NETWORK MEDICAL PRODUCTS LTD.

製造廠廠址: Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20191003

製造許可登錄編號: (空)

# 盈定科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第017021號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/21
發證日期	2006/08/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601702109
中文品名	"盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統
英文品名	"INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	盈定科技有限公司
申請商地址	台中市北區文心路四段200號5樓之5
申請商統一編號	16869131
製造商名稱	INION LTD.
製造廠廠址	LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017021號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/08/21

發證日期: 2006/08/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601702109

中文品名: "盈力恩"生物可吸收性頸椎固定系統

英文品名: "INION"S-1 BIODEGRADABLE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 盈定科技有限公司

申請商地址: 台中市北區文心路四段200號5樓之5

申請商統一編號: 16869131

製造商名稱: INION LTD.

製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2012/11/19

製造許可登錄編號: (空)

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"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)	英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 \| 有效日期: 2017/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"欣瑩" 腿部支撐架及襯墊 (未滅菌)	英文品名: "SingIng" Leg Holder and Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004290號 \| 有效日期: 20170911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 欣瑩生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統	英文品名: "INION"ANCHRON BIODEGRADABLE ANCHOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016646號 \| 有效日期: 20110607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 盈定科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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盈定科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

盈定科技有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段200號5樓之5 | 電話: 04-2297-8598

名稱盈定科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有盈定科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
盈定科技有限公司臺中市北區文心路四段200號5樓之5	林碧慧	16869131	核准設立

盈定科技有限公司

登記地址: 臺中市北區文心路四段200號5樓之5 | 負責人: 林碧慧 | 統編: 16869131 | 核准設立

與"盈力恩"生物可吸收性縫合錨釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司