哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器
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中文品名哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器的英文品名是HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator, 許可證字號是衛部醫器輸字第035135號, 有效日期是2027/01/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是NT-381.C以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱樂斯股份有限公司.

#哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035135號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/19
發證日期	2022/01/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603513506
中文品名	哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器
英文品名	HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.5310 自動體外去顫器系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT-381.C以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	凱樂斯股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路177號9樓
申請商統一編號	24390154
製造商名稱	Nanoomtech Co., Ltd.
製造廠廠址	57, Cheomdan venture so-ro, Buk-gu GwangJu, 61003, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/02/13
製造許可登錄編號	QSD5933

許可證字號

衛部醫器輸字第035135號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/19

發證日期

2022/01/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603513506

中文品名

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

英文品名

HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5310 自動體外去顫器系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NT-381.C以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

凱樂斯股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路177號9樓

申請商統一編號

24390154

製造商名稱

Nanoomtech Co., Ltd.

製造廠廠址

57, Cheomdan venture so-ro, Buk-gu GwangJu, 61003, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/13

製造許可登錄編號

QSD5933

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哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器的地址位於

新北市中和區建一路177號9樓

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陳三華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳雅雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 731100 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳涓淇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 365550 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154
陳雅惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 111150 \| 所代表法人: \| 凱樂斯股份有限公司 \| 統一編號: 24390154

陳三華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 731100 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳涓淇

職稱: 董事 | 持有股份數: 365550 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

陳雅惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 111150 | 所代表法人: | 凱樂斯股份有限公司 | 統一編號: 24390154

出進口廠商登記資料資料集的哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

統一編號: 24390154 | 電話號碼: 02-22217819 | 新北市中和區建一路177號9樓

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凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24390154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002807 | 新北市中和區平河里建一路177號9樓

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明星遠紅外線治療儀	英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillators \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
明星遠紅外線治療儀	英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028275號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-880 VADIVA SLIDE, MS-980B ZEN BEAM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: Klux Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005119號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus II NT-381以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	英文品名: “Nanoomtech”HeartPlus Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022688號 \| 有效日期: 20260826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartPlus NT-180,HeartPlus NT-180B,HeartPlus NT-180Y,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司
殷巴迪醫用全自動電子血壓計	英文品名: InBody blood pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035762號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBIO250, BPBIO320, BPBIO750,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱樂斯股份有限公司

明星遠紅外線治療儀

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

明星遠紅外線治療儀

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

“耐倫科技”哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

殷巴迪醫用全自動電子血壓計

食品業者登錄資料集資料集的哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器相關資料

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

凱樂斯股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124390154-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24390154 | 新北市中和區建一路177號9樓

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1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110817 \| 核准結束日期: 1140817 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100831 \| 核准結束日期: 1130831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110122 \| 核准結束日期: 1140122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130831 \| 核准結束日期: 1160831 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀	申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1140122 \| 核准結束日期: 1170122 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器	基本DI: 04719890110008 \| 型號: NT-381 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 1.96 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005119號 \| 產品描述: 凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器是一種AED（自動體外去顫器），用於SCA（心臟驟停）患者心臟去顫之設備。它是一款重量輕，使用電池供電的可攜式產品。使用者可以透過機器的語音指示，完成操作。 \| 使用環境要求類別: 使用溫度 \| 使用環境要求之下限: 0 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110817 | 核准結束日期: 1140817 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108021

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100831 | 核准結束日期: 1130831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."奈倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110122 | 核准結束日期: 1140122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130831 | 核准結束日期: 1160831 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11008047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器2."耐倫科技"哈特普拉斯自動體外心臟去顫電擊器3.明星遠紅外線治療儀

申請廠商: 凱樂斯股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140122 | 核准結束日期: 1170122 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10901035

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

凱樂斯自動體外心臟去顫電擊器

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新北市中和區建一路１７７號五樓	總價元: 26800000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 300.75 \| 土地移轉總面積平方公尺: 34.26 \| 建築完成年月: 0881109 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120714 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
薄荷糖國際貿易股份有限公司	統一編號: 67018922 \| 電話號碼: 02-22461306 \| 新北市中和區建一路177號8樓 @ 出進口廠商登記資料
英沛股份有限公司	統一編號: 16580279 \| 電話號碼: 02-82269777 \| 新北市中和區建一路177號7樓 @ 出進口廠商登記資料
長虹光電股份有限公司	統一編號: 80083798 \| 電話號碼: 02-22258116 \| 新北市中和區建一路177號10樓 @ 出進口廠商登記資料
宜技科技有限公司	統一編號: 84239442 \| 電話號碼: 02-22229677 \| 新北市中和區建一路177號7樓 @ 出進口廠商登記資料

新北市中和區建一路１７７號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

薄荷糖國際貿易股份有限公司

統一編號: 67018922 | 電話號碼: 02-22461306 | 新北市中和區建一路177號8樓

@ 出進口廠商登記資料

英沛股份有限公司

統一編號: 16580279 | 電話號碼: 02-82269777 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

長虹光電股份有限公司

統一編號: 80083798 | 電話號碼: 02-22258116 | 新北市中和區建一路177號10樓

@ 出進口廠商登記資料

宜技科技有限公司

統一編號: 84239442 | 電話號碼: 02-22229677 | 新北市中和區建一路177號7樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱凱樂斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱樂斯國際企業商行苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號	楊季儒	94441698	核准設立 - 獨資
凱樂斯精品商行新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓	楊月榕	42035972	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)
凱樂斯股份有限公司新北市中和區建一路177號9樓	陳三華	24390154	核准設立
凱樂斯生技有限公司臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓	任舜揚	96763005	核准設立

凱樂斯國際企業商行

登記地址: 苗栗縣頭份市東庄里育樂街8號 | 負責人: 楊季儒 | 統編: 94441698 | 核准設立 - 獨資

凱樂斯精品商行

登記地址: 新竹市東區龍山里慈濟路230號一樓 | 負責人: 楊月榕 | 統編: 42035972 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050000815)

凱樂斯股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號9樓 | 負責人: 陳三華 | 統編: 24390154 | 核准設立

凱樂斯生技有限公司

登記地址: 臺北市文山區福興路78巷20弄38號4樓 | 負責人: 任舜揚 | 統編: 96763005 | 核准設立

地址新北市中和區建一路177號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
煜樺股份有限公司新北市中和區建一路177號5樓	林維恩	96931642	核准設立
新味股份有限公司新北市中和區建一路177號2樓	徐承義	47097856	解散 (核准解散日期: 2020-11-17)
全球美味股份有限公司新北市中和區建一路177號2樓	徐承義	42702398	核准設立
高閎科技有限公司新北市中和區建一路177號6樓	劉坤儒	91081902	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
恩恩數位有限公司新北市中和區建一路177號5樓	林維恩	94029120	核准設立
吉祥如意珠寶有限公司新北市中和區建一路177號6樓	周玉如	00090126	核准設立
英沛股份有限公司新北市中和區建一路177號7樓	王美蓁	16580279	核准設立

煜樺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 96931642 | 核准設立

新味股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 47097856 | 解散 (核准解散日期: 2020-11-17)

全球美味股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號2樓 | 負責人: 徐承義 | 統編: 42702398 | 核准設立

高閎科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 劉坤儒 | 統編: 91081902 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

恩恩數位有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號5樓 | 負責人: 林維恩 | 統編: 94029120 | 核准設立

吉祥如意珠寶有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號6樓 | 負責人: 周玉如 | 統編: 00090126 | 核准設立

英沛股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路177號7樓 | 負責人: 王美蓁 | 統編: 16580279 | 核准設立

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與哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器同分類的醫療器材許可證資料集

快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司