“奧司克”安全導管鞘
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中文品名“奧司克”安全導管鞘的英文品名是“Oscor” SafeSheath II, 許可證字號是衛部醫器輸字第035137號, 有效日期是2027/01/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是SS5, SS6, SS7, SS8, SS85, SS9, SSC9, SSCL9, SS95, SS10, SS105, SS11, SS12, SS125, SSL6, SSL7, SSL8, SSL9, SSR9, SSL10, SSL105, SSL11以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣睿見藥業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第035137號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/20
發證日期	2022/01/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603513700
中文品名	“奧司克”安全導管鞘
英文品名	“Oscor” SafeSheath II
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SS5, SS6, SS7, SS8, SS85, SS9, SSC9, SSCL9, SS95, SS10, SS105, SS11, SS12, SS125, SSL6, SSL7, SSL8, SSL9, SSR9, SSL10, SSL105, SSL11以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣睿見藥業有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段326號11樓之1
申請商統一編號	66546621
製造商名稱	OSCOR INC.
製造廠廠址	3816 DE SOTO BOULEVARD, PALM HARBOR, FL 34683, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/19
製造許可登錄編號	QSD9931

許可證字號

衛部醫器輸字第035137號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/20

發證日期

2022/01/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603513700

中文品名

“奧司克”安全導管鞘

英文品名

“Oscor” SafeSheath II

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SS5, SS6, SS7, SS8, SS85, SS9, SSC9, SSCL9, SS95, SS10, SS105, SS11, SS12, SS125, SSL6, SSL7, SSL8, SSL9, SSR9, SSL10, SSL105, SSL11以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣睿見藥業有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段326號11樓之1

申請商統一編號

66546621

製造商名稱

OSCOR INC.

製造廠廠址

3816 DE SOTO BOULEVARD, PALM HARBOR, FL 34683, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/19

製造許可登錄編號

QSD9931

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新北市永和區中山路一段326號11樓之1

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林書毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 台灣睿見藥業有限公司 \| 統一編號: 66546621

林書毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 台灣睿見藥業有限公司 | 統一編號: 66546621

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台灣睿見藥業有限公司

統一編號: 66546621 | 電話號碼: 02-29232656 | 新北市永和區中山路1段326號11樓之1

台灣睿見藥業有限公司

統一編號: 66546621 | 電話號碼: 02-29232656 | 新北市永和區中山路1段326號11樓之1

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“河邊的技術”影像處理軟體	英文品名: “Riverain Technologies” Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032303號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ClearRead CT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司
“格酷”神經肌肉電刺激裝置	英文品名: “geko” neuromuscular electrical stimulation device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033802號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司
“河邊的技術”影像處理軟體	英文品名: “Riverain Technologies” Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032303號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ClearRead CT以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司
“格酷”神經肌肉電刺激裝置	英文品名: “geko” neuromuscular electrical stimulation device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033802號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司
“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管	英文品名: “SELUTION SLR”PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035794號 \| 有效日期: 2027/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司
“瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管	英文品名: “SELUTION SLR”PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035995號 \| 有效日期: 2028/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣睿見藥業有限公司

“河邊的技術”影像處理軟體

“格酷”神經肌肉電刺激裝置

“河邊的技術”影像處理軟體

“格酷”神經肌肉電刺激裝置

“瑟璐潯”冠狀動脈成形術球囊導管

“瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管

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食品業者登錄字號: F-166546621-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66546621 | 新北市永和區中山路1段326號11樓之1

台灣睿見藥業有限公司

食品業者登錄字號: F-166546621-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66546621 | 新北市永和區中山路1段326號11樓之1

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電話: 0229232656 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區中山路一段326號11樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣睿見藥業有限公司新北市永和區中山路1段326號11樓之1	林書毅	66546621	核准設立

台灣睿見藥業有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路1段326號11樓之1 | 負責人: 林書毅 | 統編: 66546621 | 核准設立

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與“奧司克”安全導管鞘同分類的醫療器材許可證資料集

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司