"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
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中文品名"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018341號, 有效日期是20220921, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是展磐實業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第018341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220921
發證日期20170921
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401834106
中文品名"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018341號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220921

發證日期

20170921

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401834106

中文品名

"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

展磐實業有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓

申請商統一編號

24933143

製造商名稱

QUALITY ASPIRATORS, INC.

製造廠廠址

1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20210519

製造許可登錄編號

(空)

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"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24933143
原始登記日期20151217
核發日期20210815
廠商中文名稱展磐實業有限公司
廠商英文名稱JP SCIENTIFIC LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
英文營業地址9F.-7, No. 31-1, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O峰
電話號碼02-27517599
傳真號碼02-27515527
進口資格
出口資格
統一編號: 24933143
原始登記日期: 20151217
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 展磐實業有限公司
廠商英文名稱: JP SCIENTIFIC LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
英文營業地址: 9F.-7, No. 31-1, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O峰
電話號碼: 02-27517599
傳真號碼: 02-27515527
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/21
發證日期2017/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401834106
中文品名"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/21
發證日期: 2017/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401834106
中文品名: "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402149903
中文品名"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名"Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402149903
中文品名: "卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013100
中文品名"卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)
英文品名"ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱ZIRC DENTAL PRODUCTS, INC.,USA
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E. BUFFALO, MN USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013100
中文品名: "卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)
英文品名: "ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: ZIRC DENTAL PRODUCTS, INC.,USA
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E. BUFFALO, MN USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20190227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013100
中文品名"卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)
英文品名"ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱ZIRC DENTAL PRODUCTS, INC.,USA
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E. BUFFALO, MN USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20190227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013100
中文品名: "卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)
英文品名: "ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: ZIRC DENTAL PRODUCTS, INC.,USA
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E. BUFFALO, MN USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829601
中文品名"高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829601
中文品名: "高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270912
發證日期20170912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829601
中文品名"高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220328
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270912
發證日期: 20170912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829601
中文品名: "高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220328
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2015/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512702
中文品名"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2015/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512702
中文品名: "諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250417
發證日期20150417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512702
中文品名"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250417
發證日期: 20150417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512702
中文品名: "諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021499號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/30
發證日期2020/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402149902
中文品名"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名"Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/30
發證日期: 2020/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402149902
中文品名: "卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021499號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250430
發證日期20200430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402149902
中文品名"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名"Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250430
發證日期: 20200430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402149902
中文品名: "卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032207
中文品名"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032207
中文品名: "杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240416
發證日期20190416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032207
中文品名"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210519
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240416
發證日期: 20190416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032207
中文品名: "杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210519
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402032201
中文品名"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402032201
中文品名: "杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295201
中文品名業生病患檢查用無粉手套(未滅菌)
英文品名Cornucopia Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
申請商統一編號24933143
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號QSD13389
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295201
中文品名: 業生病患檢查用無粉手套(未滅菌)
英文品名: Cornucopia Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: QSD13389

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# 24933143 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84697621
原始登記日期20011122
核發日期20230309
廠商中文名稱欣億昌工業股份有限公司
廠商英文名稱AVEREX INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市大里區健民里仁化工十二路37號
英文營業地址No. 37, Renhuagong 12th Rd., Jianmin Vil., Dali Dist., Taichung City 412039, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O貴
電話號碼04-24933143
傳真號碼04-24932768
進口資格
出口資格
統一編號: 84697621
原始登記日期: 20011122
核發日期: 20230309
廠商中文名稱: 欣億昌工業股份有限公司
廠商英文名稱: AVEREX INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市大里區健民里仁化工十二路37號
英文營業地址: No. 37, Renhuagong 12th Rd., Jianmin Vil., Dali Dist., Taichung City 412039, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O貴
電話號碼: 04-24933143
傳真號碼: 04-24932768
進口資格:
出口資格:

# 24933143 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號24933143
原始登記日期20151217
核發日期20210815
廠商中文名稱展磐實業有限公司
廠商英文名稱JP SCIENTIFIC LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
英文營業地址9F.-7, No. 31-1, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O峰
電話號碼02-27517599
傳真號碼02-27515527
進口資格
出口資格
統一編號: 24933143
原始登記日期: 20151217
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 展磐實業有限公司
廠商英文名稱: JP SCIENTIFIC LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
英文營業地址: 9F.-7, No. 31-1, Sec. 2, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10458, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O峰
電話號碼: 02-27517599
傳真號碼: 02-27515527
進口資格:
出口資格:

# 24933143 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/16
發證日期2019/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402032207
中文品名"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名"DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020322號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/16
發證日期: 2019/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402032207
中文品名: "杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)
英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: DURAMEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: NO.36, JALAN MERU INDAH 20, TAMAN PERINDUSTRIAN MERU INDAH, 42200 KAPAR, KLANG, SELANGOR D. E., MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24933143 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2015/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401512702
中文品名"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2015/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401512702
中文品名: "諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址: PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24933143 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829601
中文品名"高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829601
中文品名: "高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: GLOBAL SURGICAL CORPORATION
製造廠廠址: 3610 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD., ST. LOUIS, MISSOURI 63122 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 24933143 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/21
發證日期2017/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401834106
中文品名"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/21
發證日期: 2017/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401834106
中文品名: "觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Q-Optics" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: QUALITY ASPIRATORS, INC.
製造廠廠址: 1419 GODWIN LANE DUNCANVILLE, TEXAS 75116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24933143 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402013100
中文品名"卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)
英文品名"ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱ZIRC DENTAL PRODUCTS, INC.,USA
製造廠廠址3918 HIGHWAY 55 S.E. BUFFALO, MN USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402013100
中文品名: "卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)
英文品名: "ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: ZIRC DENTAL PRODUCTS, INC.,USA
製造廠廠址: 3918 HIGHWAY 55 S.E. BUFFALO, MN USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24933143 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021499號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/04/30
發證日期2020/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402149902
中文品名"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名"Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號24933143
製造商名稱Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021499號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/04/30
發證日期: 2020/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402149902
中文品名: "卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)
英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: Zirc Dental Products, Inc.
製造廠廠址: 3918 State Highway 55 SE, Buffalo, MN 55313 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 展磐實業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第022952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295201
中文品名業生病患檢查用無粉手套(未滅菌)
英文品名Cornucopia Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱展磐實業有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
申請商統一編號24933143
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號QSD13389
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295201
中文品名: 業生病患檢查用無粉手套(未滅菌)
英文品名: Cornucopia Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 展磐實業有限公司
申請商地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
申請商統一編號: 24933143
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI BATA 5. OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: QSD13389
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高峰 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SUMMIT Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009365號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

趨勢矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009514號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞星 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SR Corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009833號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

寰昕國際有限公司

統一編號: 53105480 | 電話號碼: 02-66398450 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓

@ 出進口廠商登記資料

東方龍騰發展有限公司

統一編號: 25102124 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓

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大御倉生物科技有限公司

統一編號: 52566132 | 電話號碼: 02-27310909 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓

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臺灣日通國際物流股份有限公司

統一編號: 22861381 | 電話號碼: 02-27521010 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號14樓

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台北博報堂投資股份有限公司

統一編號: 83535965 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段285號4樓

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高峰 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SUMMIT Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009365號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

趨勢矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009514號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞星 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: SR Corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009833號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

寰昕國際有限公司

統一編號: 53105480 | 電話號碼: 02-66398450 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓

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東方龍騰發展有限公司

統一編號: 25102124 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓

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大御倉生物科技有限公司

統一編號: 52566132 | 電話號碼: 02-27310909 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓

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統一編號: 22861381 | 電話號碼: 02-27521010 | 臺北市大安區忠孝東路4段285號14樓

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台北博報堂投資股份有限公司

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名稱 展磐實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 展磐實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
李毓峰24933143核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7 | 負責人: 李毓峰 | 統編: 24933143 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區忠孝東路4段285號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段285號12樓之1
劉興祥70547088核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段285號11樓
彭國民(Kok Min PANG)11461633核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段285號12樓
施勝善11822828核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段285號12樓
施勝善12144410核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段285號2樓
張冬芳70375487核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓
蔡明璋53558862核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓
王盈之52937492解散 (核准解散日期: 2020-04-20)

臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓
林芳琴50778032核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號12樓之1 | 負責人: 劉興祥 | 統編: 70547088 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號11樓 | 負責人: 彭國民(Kok Min PANG) | 統編: 11461633 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號12樓 | 負責人: 施勝善 | 統編: 11822828 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號12樓 | 負責人: 施勝善 | 統編: 12144410 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號2樓 | 負責人: 張冬芳 | 統編: 70375487 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 | 負責人: 蔡明璋 | 統編: 53558862 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 | 負責人: 王盈之 | 統編: 52937492 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-20)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段285號5樓 | 負責人: 林芳琴 | 統編: 50778032 | 核准設立

與"觀-亞締司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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