“普元”迷你網式霧化器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普元”迷你網式霧化器的英文品名是“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer, 許可證字號是衛部醫器製字第006418號, 有效日期是20240515, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PY-006、PY-007以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是普元生技股份有限公司.

#“普元”迷你網式霧化器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006418號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240515
發證日期	20190515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普元”迷你網式霧化器
英文品名	“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PY-006、PY-007以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	普元生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號	53083731
製造商名稱	普元生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190531
製造許可登錄編號	GMP1082

許可證字號

衛部醫器製字第006418號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240515

發證日期

20190515

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“普元”迷你網式霧化器

英文品名

“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PY-006、PY-007以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

普元生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

申請商統一編號

53083731

製造商名稱

普元生技股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190531

製造許可登錄編號

GMP1082

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“普元”迷你網式霧化器的地址位於

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

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賴家德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
吳柏賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
吳淑滿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
侯奇政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5089584 \| 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
莊世明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 231299 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
洪志忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 234146 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
陳育智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 182612 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731
梁若誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 37500 \| 所代表法人: \| 普元生技股份有限公司 \| 統一編號: 53083731

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳柏賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

吳淑滿

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 5089584 | 所代表法人: 訊映光電股份有限公司 | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

莊世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 231299 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

洪志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 234146 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

陳育智

職稱: 董事 | 持有股份數: 182612 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

梁若誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37500 | 所代表法人: | 普元生技股份有限公司 | 統一編號: 53083731

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普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

普元生技股份有限公司

統一編號: 53083731 | 電話號碼: 02-26270630 | 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

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登記工廠名錄資料集的 “普元”迷你網式霧化器相關資料

普元生技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53083731 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022297 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一

普元生技股份有限公司

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“普元”迷你網式霧化器	英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖監控系統	英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖試片	英文品名: PBGM Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片10片/罐；2.普元雲端型血糖試片25片/罐；3.普元雲端型血糖試片25片2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
百略醫學網篩式霧化器	英文品名: Microlife Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEB 800以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
諾凡萊亞攜帶式噴霧器	英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 \| 有效日期: 2017/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB-1,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器	英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 \| 有效日期: 2026/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
依力特霧化治療系統	英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
百略醫學網篩式霧化器	英文品名: Microlife Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 \| 有效日期: 20230213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEB 800以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖監控系統	英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，搭配普元雲端型血糖試片，量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值，本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1；血糖試片×10；採血筆×1；採血針×10。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
諾凡萊亞攜帶式噴霧器	英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 \| 有效日期: 20170618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NB-1,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號 \| 有效日期: 2026/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器	英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 \| 有效日期: 20261114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：PY-005、PY-005A。增加規格：Azmaler-2。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
普元雲端型血糖試片	英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用體外診斷，用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖，需搭配普元雲端型血糖儀使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片10片/罐；2.普元雲端型血糖試片25片/罐；3.普元雲端型血糖試片25片2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器	英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PY-009以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司
依力特霧化藥杯組	英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

“普元”迷你網式霧化器

普元雲端型血糖監控系統

普元雲端型血糖試片

百略醫學網篩式霧化器

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

依力特霧化治療系統

百略醫學網篩式霧化器

普元雲端型血糖監控系統

諾凡萊亞攜帶式噴霧器

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器

“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)

普元雲端型血糖試片

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

依力特霧化藥杯組

食品業者登錄資料集資料集的 “普元”迷你網式霧化器相關資料

普元生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153083731-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53083731 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

普元生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153083731-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53083731 | 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

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普元生技股份有限公司

統編: 53083731 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

普元生技股份有限公司

統編: 53083731 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1

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普元生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段285號2樓 | 電話: 02-2627-0630

名稱普元生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有普元生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
普元生技股份有限公司臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1	賴家德	53083731	核准設立

普元生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 負責人: 賴家德 | 統編: 53083731 | 核准設立

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與“普元”迷你網式霧化器同分類的醫療器材許可證資料集

“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司