“目立康” Progent 去蛋白液
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中文品名“目立康” Progent 去蛋白液的英文品名是"Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio, 許可證字號是衛署醫器輸字第009161號, 有效日期是20240209, 許可證種類是醫　器, 效能是硬式隱形眼鏡之去蛋白。, 醫器規格是ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉盛聯合股份有限公司.

#“目立康” Progent 去蛋白液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240209
發證日期	19990518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600916103
中文品名	“目立康” Progent 去蛋白液
英文品名	"Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio
效能	硬式隱形眼鏡之去蛋白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉盛聯合股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路30號
申請商統一編號	53357491
製造商名稱	MENICON PHARMA S.A.S.
製造廠廠址	BLD. SEBASTIEN BRANT, PARC D'INNOVATION, F-67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20210708
製造許可登錄編號	QSD10963

許可證字號

衛署醫器輸字第009161號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240209

發證日期

19990518

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600916103

中文品名

“目立康” Progent 去蛋白液

英文品名

"Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio

效能

硬式隱形眼鏡之去蛋白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉盛聯合股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路30號

申請商統一編號

53357491

製造商名稱

MENICON PHARMA S.A.S.

製造廠廠址

BLD. SEBASTIEN BRANT, PARC D'INNOVATION, F-67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210708

製造許可登錄編號

QSD10963

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嘉盛聯合股份有限公司

統一編號: 53357491 | 電話號碼: 02-28811339 | 新北市五股區五權三路30號

嘉盛聯合股份有限公司

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“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 20180201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 2028/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019452號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM C... \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 100.0000 MLPOLOXAMER 0.5000 %... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
"目立康" 五合一硬式隱型眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLOXAMER;;HYPROMELLOSE;;EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID );;POL... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 20181126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司

“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡

“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡

目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

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“目立康” Progent 去蛋白液

"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液

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明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

硬式隱形眼鏡

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“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡

“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的 “目立康” Progent 去蛋白液相關資料

嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

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嘉盛聯合股份有限公司	統一編號: 53357491 \| 電話號碼: 02-28811339 \| 新北市五股區五權三路30號 @ 出進口廠商登記資料
嘉盛聯合股份有限公司	公司統一編號: 53357491 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權三路30號 \| 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
“目立康”高視能雙非球面硬式隱形眼鏡	英文品名: Menicon Z Rigid Gas Permeable (RGP) Bi-Aspheric Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024736號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clear, Blue, Red \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目立康” Progent 去蛋白液	英文品名: "Menicon" Progent: Contact Lens Care Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009161號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬式隱形眼鏡之去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) MLSODIUM HYPOCHLORITE 20.3000 MGSODIUM C... \| 醫器規格: ＰＲＯＧＥＮＴ　Ａ：（Ａ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。ＰＲＯＧＮＥＴ　Ｂ：（Ｂ劑）５毫升？每劑，共７劑？每盒。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及外盒變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025580號 \| 有效日期: 2018/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色;103.8.7新增規格:詳如中文單仿單核定本,原102.12.30核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式隱形眼鏡	英文品名: CONTACT LENS "MENICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009057號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＮＩＣＯＮ　ＥＸ　以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原88年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"目立康" 五合一硬式隱形眼鏡清潔液	英文品名: "MENICON" MENICARE PLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010311號 \| 有效日期: 2028/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETIC ACID ( EQ TO EDTA) (EQ TO ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATIC ACID ) 100.0000 MLPOLOXAMER 0.5000 %... \| 醫器規格: 12268 250ML 12270 50ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目立康”日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: 1 Day Menicon Flat Pack Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024653號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%，顏色：淡藍色 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉盛聯合股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

嘉盛聯合股份有限公司

統一編號: 53357491 | 電話號碼: 02-28811339 | 新北市五股區五權三路30號

@ 出進口廠商登記資料

嘉盛聯合股份有限公司

公司統一編號: 53357491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權三路30號 | 食品業者登錄字號: A-153357491-00000-5

優您視矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: Unisil SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007904號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍飛佳成角膜塑型片	英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006888號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003308號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金福科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳秀梅	22707120	核准設立
元福實業股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳輝俊	29531528	核准設立
旭隼有限公司新北市五股區五權三路30號	吳怡璁	47095251	核准設立
金元威能源科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號	高志皓	54315246	核准設立

“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“目立康” Progent 去蛋白液 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“目立康” Progent 去蛋白液同分類的醫療器材許可證資料集

“目立康” Progent 去蛋白液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署