安布可調式頸圈 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安布可調式頸圈 (未滅菌)的英文品名是AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003705號, 有效日期是20160412, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180517, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #264-203, #264-504, #264-204, #264-505, #264-205, #2..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是福星儀器有限公司.

#安布可調式頸圈 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003705號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400370507
中文品名	安布可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名	AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #264-203, #264-504, #264-204, #264-505, #264-205, #264-506, #264-206, #264-008, #264-020, #262-021。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU INC. (AMBU U.S.A.)
製造廠廠址	AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003705號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180517

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160412

發證日期

20060412

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400370507

中文品名

安布可調式頸圈 (未滅菌)

英文品名

AMBU Perfit ACE Extrication Collar (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

281-000, 281-000MIL, 281-106, 264-008, 264-503, #264-501, #264-201, #264-502, #264-202, #264-503, #264-203, #264-504, #264-204, #264-505, #264-205, #264-506, #264-206, #264-008, #264-020, #262-021。

限制項目

輸　入

申請商名稱

福星儀器有限公司

申請商地址

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號

23420617

製造商名稱

AMBU INC. (AMBU U.S.A.)

製造廠廠址

AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180522

製造許可登錄編號

(空)

安布可調式頸圈 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

安布可調式頸圈 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區環河北路二段35號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的安布可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	23420617
原始登記日期	19971227
核發日期	20210812
廠商中文名稱	福星儀器有限公司
廠商英文名稱	FU SHING MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
英文營業地址	2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O福
電話號碼	02-25973389
傳真號碼	02-25852253
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23420617

原始登記日期: 19971227

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 福星儀器有限公司

廠商英文名稱: FU SHING MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O福

電話號碼: 02-25973389

傳真號碼: 02-25852253

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的安布可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/01
發證日期	2008/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/07/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/01

發證日期: 2008/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/07/15

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130401
發證日期	20080401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150611

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130401

發證日期: 20080401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150715

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第014766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401476609
中文品名	"山木" 骨盆固定帶 (未滅菌)
英文品名	"SAM" Pelvic Sling (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	SAM MEDICAL PRODUCTS
製造廠廠址	4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/10/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401476609

中文品名: "山木" 骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: "SAM" Pelvic Sling (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: SAM MEDICAL PRODUCTS

製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HWY., #245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/10/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/02/10
發證日期	2020/02/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402123800
中文品名	"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	MEDSOURCE LABE
製造廠廠址	4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021238號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2025/02/10

發證日期: 2020/02/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402123800

中文品名: "美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: MEDSOURCE LABE

製造廠廠址: 4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/02/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021238號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250210
發證日期	20200210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402123800
中文品名	"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	MEDSOURCE LABE
製造廠廠址	4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200212
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021238號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20250210

發證日期: 20200210

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402123800

中文品名: "美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: MEDSOURCE LABE

製造廠廠址: 4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200212

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400332602
中文品名	"活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)
英文品名	"FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址	70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/03/30

發證日期: 2006/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400332602

中文品名: "活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)

英文品名: "FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.

製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400332602
中文品名	"活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)
英文品名	"FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	FERNO-WASHINGTON, INC.
製造廠廠址	70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003326號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180517

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160330

發證日期: 20060330

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400332602

中文品名: "活諾"軀幹固定器裝置(未滅菌)

英文品名: "FERNO" Truncal Kendrick Extrication Device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model125, Model445, Model455, Model770, Model444, Model443, Model441, Model190, Model192, Model4490, Model1250, Model4480, Model4450。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: FERNO-WASHINGTON, INC.

製造廠廠址: 70 WEIL WAY, WILMINGTON, OH 45177, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180522

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第021238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402123801
中文品名	"美德" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	MEDSOURCE LABE
製造廠廠址	4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402123801

中文品名: "美德" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "MedSource" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: MEDSOURCE LABE

製造廠廠址: 4201 NOREX DRIVE. CHASKA, MN55318. USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/02/12

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007269號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2018/11/24
發證日期	2008/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400726907
中文品名	“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	“Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	BIOMEDIX INC.
製造廠廠址	3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/11/24

發證日期: 2008/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400726907

中文品名: “比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: BIOMEDIX INC.

製造廠廠址: 3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007269號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181124
發證日期	20081124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400726907
中文品名	“比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	“Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	BIOMEDIX INC.
製造廠廠址	3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007269號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181124

發證日期: 20081124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400726907

中文品名: “比爾”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biomedix”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: BIOMEDIX INC.

製造廠廠址: 3895 WEST VERNAL PIKE, BOOMINGTON IN 47404 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130719

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/06
發證日期	2019/12/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402107600
中文品名	"恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)
英文品名	"AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1575 氣體收集容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU A/S
製造廠廠址	BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2019/12/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/06

發證日期: 2019/12/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402107600

中文品名: "恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1575 氣體收集容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU A/S

製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2019/12/10

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021076號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241206
發證日期	20191206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402107600
中文品名	"恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)
英文品名	"AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1575 氣體收集容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU A/S
製造廠廠址	BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20191210
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021076號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241206

發證日期: 20191206

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402107600

中文品名: "恩普" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "AMBU" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D1575 氣體收集容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU A/S

製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 P.O BOX 232 DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20191210

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/09
發證日期	2011/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600136005
中文品名	“福星”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE
製造廠廠址	NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/09

發證日期: 2011/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600136005

中文品名: “福星”喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE

製造廠廠址: NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/11

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001360號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260509
發證日期	20110509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600136005
中文品名	“福星”喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE
製造廠廠址	NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210511
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001360號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260509

發證日期: 20110509

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600136005

中文品名: “福星”喉頭面罩 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5110 口咽氣道管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE

製造廠廠址: NO. 24. KEDA 1 ROAD, MICROELECTRONICS PARK JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350 P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210511

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009868號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/01/27
發證日期	2011/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400986800
中文品名	“沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	SAHIL
製造廠廠址	P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009868號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/01/27

發證日期: 2011/01/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400986800

中文品名: “沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: SAHIL

製造廠廠址: P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210127
發證日期	20110127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400986800
中文品名	“沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	SAHIL
製造廠廠址	P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20151102
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009868號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210127

發證日期: 20110127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400986800

中文品名: “沙希”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “SAHIL”Manual Surgical Instrument For General Use （Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: SAHIL

製造廠廠址: P.O. BOX 882, ISLAM NAGAR ROAD, PACCA GARAH SIALKOT PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 20151102

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004511號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/28
發證日期	2021/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600451108
中文品名	“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	“AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU LTD.
製造廠廠址	WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, NO. C XIANG YU F. T. Z. XIAMEN 361006 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004511號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2021/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600451108

中文品名: “恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU LTD.

製造廠廠址: WAREHOUSE & PROCESS COMPLEX BUILDING, NO. C XIANG YU F. T. Z. XIAMEN 361006 CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/05/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/26
發證日期	2016/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401645103
中文品名	"諾斯" 止血帶 (未滅菌)
英文品名	"North" tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NORTH AMERICAN RESCUE, LLC
製造廠廠址	35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/26

發證日期: 2016/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401645103

中文品名: "諾斯" 止血帶 (未滅菌)

英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: NORTH AMERICAN RESCUE, LLC

製造廠廠址: 35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/04/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016451號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260426
發證日期	20160426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401645103
中文品名	"諾斯" 止血帶 (未滅菌)
英文品名	"North" tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NORTH AMERICAN RESCUE, LLC
製造廠廠址	35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210429
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260426

發證日期: 20160426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401645103

中文品名: "諾斯" 止血帶 (未滅菌)

英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: NORTH AMERICAN RESCUE, LLC

製造廠廠址: 35 TEDWALL COURT GREER, SC 29650-4791 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210429

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的安布可調式頸圈 (未滅菌) 相關資料

@ 安布可調式頸圈 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	福星儀器有限公司
公司統一編號	23420617
業者地址	台北市大同區環河北路2段35號2樓
食品業者登錄字號	A-123420617-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 福星儀器有限公司

公司統一編號: 23420617

業者地址: 台北市大同區環河北路2段35號2樓

食品業者登錄字號: A-123420617-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23420617 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23420617 ...)

# 23420617 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23420617
原始登記日期	19971227
核發日期	20210812
廠商中文名稱	福星儀器有限公司
廠商英文名稱	FU SHING MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
英文營業地址	2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O福
電話號碼	02-25973389
傳真號碼	02-25852253
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23420617

原始登記日期: 19971227

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 福星儀器有限公司

廠商英文名稱: FU SHING MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 35, Sec. 2, Huanhe N. Rd., Datong Dist., Taipei City 10376, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O福

電話號碼: 02-25973389

傳真號碼: 02-25852253

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002527號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/17
發證日期	2006/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400252704
中文品名	耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)
英文品名	Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile)
效能	一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共3頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	NICECRAFT
製造廠廠址	P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002527號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/17

發證日期: 2006/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400252704

中文品名: 耐斯一般手術用手動器械(未滅菌)

英文品名: Nicecraft Manual surgical instrument For general use(non-sterile)

效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共3頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: NICECRAFT

製造廠廠址: P.O. BOX ： 965 SIALKOT 51310 - PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005360號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/20
發證日期	2006/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400536009
中文品名	固博採檢刷 (未滅菌)
英文品名	Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005360號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/20

發證日期: 2006/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400536009

中文品名: 固博採檢刷 (未滅菌)

英文品名: Cooper Specimen Collection and Transport Brush (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005361號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/11/20
發證日期	2006/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400536101
中文品名	“世紀”耳鏡 (未滅菌)
英文品名	“SG”Otoscope (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	S. G. MANUFACTURERS
製造廠廠址	RORAS ROAD. MUZAFFAR PUR. SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005361號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/11/20

發證日期: 2006/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400536101

中文品名: “世紀”耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “SG”Otoscope (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4770 耳鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: S. G. MANUFACTURERS

製造廠廠址: RORAS ROAD. MUZAFFAR PUR. SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005362號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/20
發證日期	2006/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400536200
中文品名	“菲迪”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）
英文品名	“Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	HU FRIEDY MFG CO., INC
製造廠廠址	3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005362號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/20

發證日期: 2006/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400536200

中文品名: “菲迪”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）

英文品名: “Hu-Friedy”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: HU FRIEDY MFG CO., INC

製造廠廠址: 3232 N. ROCKWELL STREET, CHICAGO, IL 60618, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/01
發證日期	2008/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/07/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/06/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/04/01

發證日期: 2008/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2015/07/15

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第001825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/03/19
發證日期	2007/03/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”頭部固定器(未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/03/19

發證日期: 2007/03/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2014/05/12

製造許可登錄編號: (空)

# 23420617 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/11
發證日期	2006/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400250303
中文品名	安布手動式抽吸器 (未滅菌)
英文品名	AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000
限制項目	輸　入
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	AMBU INC. (AMBU U.S.A.) NORTH & SOUTH AMERICA
製造廠廠址	AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002503號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/11

發證日期: 2006/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400250303

中文品名: 安布手動式抽吸器 (未滅菌)

英文品名: AMBU Res-Cue Pump (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #276-000-001#276-000-010#276-000-011#150-000#239-000#240-000#136-001-000

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: AMBU INC. (AMBU U.S.A.) NORTH & SOUTH AMERICA

製造廠廠址: AMBU INC. 6740 BAYMEADOW DRIVE GLEN BURNIE, MD 21060

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/20

製造許可登錄編號: (空)

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# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹登字第005797號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	"FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	福星儀器有限公司
製造廠廠址	臺北市大同區環河北路2段35號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005797號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "FU SHING" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 福星儀器有限公司

製造廠廠址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第001825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120319
發證日期	20070319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”頭部固定器(未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140512
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第001825號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120319

發證日期: 20070319

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140512

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製壹字第004123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/16
發證日期	2012/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	歐思淨企業有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/05/16

發證日期: 2012/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 歐思淨企業有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004123號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170516
發證日期	20120516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	歐思淨企業有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004123號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170516

發證日期: 20120516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 歐思淨企業有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街46巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第002115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150611
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130401
發證日期	20080401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)
英文品名	“FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	圓福興業股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區環河街194-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150611

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130401

發證日期: 20080401

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “福星”抽氣式骨折固定護木 (未滅菌)

英文品名: “FU-SHING”Vacuum splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 圓福興業股份有限公司

製造廠廠址: 新北市汐止區環河街194-1號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150715

製造許可登錄編號: (空)

# 福星儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第003572號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/05
發證日期	2011/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)
英文品名	"FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	福星儀器有限公司
申請商地址	臺北市大同區環河北路二段35號2樓
申請商統一編號	23420617
製造商名稱	歐思淨企業有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區鹽庫西街46巷5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第003572號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/07/05

發證日期: 2011/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 福星儀器有限公司

申請商地址: 臺北市大同區環河北路二段35號2樓

申請商統一編號: 23420617

製造商名稱: 歐思淨企業有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區鹽庫西街46巷5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址臺北市大同區環河北路二段35號2樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區環河北路二段35號2樓 ...)

鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鴻順驅血止血帶(未滅菌)	英文品名: Hongshun tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000140號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-403, HS-404, P-340, P-341, P-342, P350, 3mm, 4mm, 5mm, 6mm, 8mm, 10mm,12mm, 14mm, 16mm, 18mm, 以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾斯" 止血帶 (未滅菌)	英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016451號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福星儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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福星儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

福星儀器有限公司 | 地址: 台北市大同區環河北路二段35號2樓 | 電話: 02-2597-3389

名稱福星儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有福星儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
福星儀器有限公司臺北市大同區環河北路2段35號2樓	陳金福	23420617	核准設立

福星儀器有限公司

登記地址: 臺北市大同區環河北路2段35號2樓 | 負責人: 陳金福 | 統編: 23420617 | 核准設立

與安布可調式頸圈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司