“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機的英文品名是“VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit, 許可證字號是衛部醫器製字第007063號, 有效日期是2027/05/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是百捷生物科技有限公司.

#“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007063號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/09
發證日期	2021/01/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機
英文品名	“VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	百捷生物科技有限公司
申請商地址	臺中市大里區永隆二街222號1樓
申請商統一編號	27891808
製造商名稱	百辰科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/11
製造許可登錄編號	GMP1400

許可證字號

衛部醫器製字第007063號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/09

發證日期

2021/01/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

英文品名

“VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BS-1。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

百捷生物科技有限公司

申請商地址

臺中市大里區永隆二街222號1樓

申請商統一編號

27891808

製造商名稱

百辰科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/11

製造許可登錄編號

GMP1400

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蔡佩欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百捷生物科技有限公司 \| 統一編號: 27891808

蔡佩欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百捷生物科技有限公司 | 統一編號: 27891808

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百捷生物科技有限公司

統一編號: 27891808 | 電話號碼: 04-24073609 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓

百捷生物科技有限公司

統一編號: 27891808 | 電話號碼: 04-24073609 | 臺中市大里區永隆二街222號1樓

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"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 生理監視器	英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005938號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-1以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 \| 有效日期: 2018/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“易配”膠原蛋白敷料	英文品名: “ePAD” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 \| 有效日期: 2021/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”超音波骨刀機及其附件	英文品名: “VIA-TECH” Piezoelectric Ultrasonic Surgery Unit and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004516號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US-1 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Intraoral dental drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005411號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”張口器 (未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”膠原蛋白敷料	英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007884號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”植牙機及附件(未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004678號 \| 有效日期: 20180618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180305 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008569號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”膠原蛋白敷料	英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006930號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)	英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008650號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“易配”膠原蛋白敷料	英文品名: “ePAD” Collagen Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004501號 \| 有效日期: 20210304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170930 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
“百捷”張口器 (未滅菌)	英文品名: “VIA-TECH” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007227號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司
"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VIA-TECH" Dental handpiece and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006734號 \| 有效日期: 20220519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百捷生物科技有限公司

"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“百捷” 生理監視器

“百捷”植牙機及附件(未滅菌)

“易配”膠原蛋白敷料

“百捷”超音波骨刀機及其附件

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“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)

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"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)

“百捷”植牙機及附件(未滅菌)

“百捷” 病患用潤滑劑(未滅菌)

“百捷”膠原蛋白敷料

“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

“易配”膠原蛋白敷料

“百捷”張口器 (未滅菌)

"百捷" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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百捷生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-127891808-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27891808 | 台中市大里區永隆二街222號1樓

百捷生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-127891808-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27891808 | 台中市大里區永隆二街222號1樓

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百捷生物科技有限公司 | 地址: 台中市大里區東明路630號 | 電話: 04-2406-4239

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百捷生物科技有限公司臺中市大里區永隆二街222號1樓	蔡佩欣	27891808	核准設立

百捷生物科技有限公司

登記地址: 臺中市大里區永隆二街222號1樓 | 負責人: 蔡佩欣 | 統編: 27891808 | 核准設立

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與“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司