微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類
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中文品名微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類的英文品名是VITEK 2 Gram Negative AST for Beta-lactam Antibiotic, 許可證字號是衛署醫器輸字第023646號, 有效日期是20220604, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司.

#微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023646號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220604
發證日期	20120604
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602364609
中文品名	微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類
英文品名	VITEK 2 Gram Negative AST for Beta-lactam Antibiotic
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號	70814161
製造商名稱	BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址	595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190917
製造許可登錄編號	QSD3956

許可證字號

衛署醫器輸字第023646號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220604

發證日期

20120604

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602364609

中文品名

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類

英文品名

VITEK 2 Gram Negative AST for Beta-lactam Antibiotic

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190917

製造許可登錄編號

QSD3956

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楊仁邦	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商生物梅里埃有限公司 \| 統一編號: 70814161

楊仁邦

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: bioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 2027/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vancomycin：0.016-256 μg/mL \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類	英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 \| 有效日期: 20221119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 525500：30 Tests、525508：100 Tests。增加規格：412488: 30 Tests（原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅鐵蛋白免疫試劑組	英文品名: VIDAS Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)	英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)	英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 32500：25 tests/box,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)	英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 \| 有效日期: 20250302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 2015/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶	英文品名: BACT/ALERT FN \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 \| 有效日期: 20151011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 /case \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀	英文品名: VITEK 2 Compact System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 \| 有效日期: 20230107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITEK 2 Compact System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組	英文品名: VIDAS TOXO IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Aztreonam \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺	英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
倍德正常值質控血漿	英文品名: MDA Verify 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 \| 有效日期: 2010/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. \| 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

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威達獅鐵蛋白免疫試劑組

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生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

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優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

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威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

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倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

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微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

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威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

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"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

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倍德正常值質控血漿

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ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞	英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＨＩＶ－１？２抗體，篩選用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS A, ANTIBODY, PEROXIDASE;;HEPATITIS A, ANTIGEN;;SERUM, A... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體	英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿Ｂ型肝炎表面抗原 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HBSAG;;UREA PE... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ	英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原與抗體 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIB... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/06/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFE... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ	英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/07/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPA... \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

ＨＩＶ　Ｉ/ＩＩ/Ｏ　型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ

肝保定康ＨＢＳＡＧ單株抗體

肝保定康ＨＢＥＡＧ/ＡＮＴＩ－ＨＢＥ

肝保定康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ

肝保康ＡＮＴＩ－ＨＢＣ

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香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

香港商生物梅里埃有限公司

食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70814161 | 台北市信義區松山路130號8樓

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"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統	申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110526 \| 核准結束日期: 1140613 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: bioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統

申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140613 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126

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永豐金證券松山分公司	裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 \| 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 \| 台北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
永豐金證券松山分公司	裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 \| 台北市信義區松山路130號2樓 \| 裝設金融機構代號: 807 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊
淨痘調理遮瑕筆	英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2015/03/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集
全日清爽粉嫩隔離乳SPF50	英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 \| 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2015/03/17 @ 特定用途化粧品許可證資料集
STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾	英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾	英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集
永豐金證券股份有限公司松山分公司	電話: 02-27663315 \| 總機構代號: S551000 \| 機構代號: S9A9100 \| 負責人: 趙啟承 \| 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓 @ 金融機構基本資料查詢
SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)	英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 采妍國際有限公司 \| 有效日期: 2014/07/24 @ 特定用途化粧品許可證資料集

永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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永豐金證券松山分公司

裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構代號: 807

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淨痘調理遮瑕筆

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 趙啟承 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商生物梅里埃有限公司臺北市信義區松山路130號8樓	楊仁邦	70814161	核准登記

香港商生物梅里埃有限公司

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准登記

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與微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司