“優美克”妮傲西斯雷射儀
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中文品名“優美克”妮傲西斯雷射儀的英文品名是“FineMEC” NEOSYS Laser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023697號, 有效日期是20170702, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191209, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是億鑫國際股份有限公司.

#“優美克”妮傲西斯雷射儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023697號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191209
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170702
發證日期	20120702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602369700
中文品名	“優美克”妮傲西斯雷射儀
英文品名	“FineMEC” NEOSYS Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億鑫國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區陽光街68巷62號
申請商統一編號	70467612
製造商名稱	FINEMEC
製造廠廠址	2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20191210
製造許可登錄編號	QSD5536

許可證字號

衛署醫器輸字第023697號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191209

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170702

發證日期

20120702

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602369700

中文品名

“優美克”妮傲西斯雷射儀

英文品名

“FineMEC” NEOSYS Laser System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

億鑫國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街68巷62號

申請商統一編號

70467612

製造商名稱

FINEMEC

製造廠廠址

2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191210

製造許可登錄編號

QSD5536

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台北市內湖區陽光街68巷62號

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“石特克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020328號 \| 有效日期: 20141117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STL-3000, STL-3000U, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
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"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 20160717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
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“福田電子”中央監視器	英文品名: “Fukuda Denshi”Central Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018459號 \| 有效日期: 20121126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-7680, DS-7600L, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“寶樂晶”微晶電刀系統	英文品名: “Pollogen”Regen System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 \| 有效日期: 2018/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Regen，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
“寶樂晶”微晶電刀系統	英文品名: “Pollogen”Regen System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019226號 \| 有效日期: 20180924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於皮膚科及一般外科之電燒凝固及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Regen，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司
"晨光" 歐密森 7000, 8000(S, P, SP)超音波骨骼測量儀	英文品名: "SUNLIGHT" OMNISENSE 7000, 8000(S,P,SP) BONE SONOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011568號 \| 有效日期: 2010/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OMNISENSE 7000S,OMNISENSE 7000P,OMNISENSE 7000SP,OMNISENSE 8000S,OMNISENSE 8000P,OMNISENSE 8000SP, 以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司

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“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統	英文品名: “ Pollogen” Maximus System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025045號 \| 有效日期: 2018/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”愛莉恩雷射儀	英文品名: “FineMEC” Aileen plus Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024841號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aileen plu \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”妮傲西斯雷射儀	英文品名: “FineMEC” NEOSYS Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023697號 \| 有效日期: 2017/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOSYS，以下空白。製造廠名稱變更：FineMEC LTD；規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞帝恩斯" 思蓓雅脈衝式光照系統	英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010683號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於曬斑、蜘蛛網狀微血管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福田電子"攜帶式彩色都卜勒超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DIAGNOSTIC ULTRASOUND IMAGING EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011202號 \| 有效日期: 2015/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FFSONIC UF-750XT,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美克”努布雷斯雷射儀	英文品名: “FineMEC” Noblex Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026644號 \| 有效日期: 2019/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Noblex，以下空白。增加規格: Fractional Handpeice (原103.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史卓提克”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “StraTek ” CO2 Surgical Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023878號 \| 有效日期: 2017/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COSCAN II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活躍”脈衝光治療儀	英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024365號 \| 有效日期: 2017/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima-518 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統

"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號 \| 有效日期: 2018/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億鑫”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AMS”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013287號 \| 有效日期: 20180807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"億鑫"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "AMS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013304號 \| 有效日期: 20180814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永億鑫國際貿易有限公司	統一編號: 42670776 \| 電話號碼: 04-23892570 \| 臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2 @ 出進口廠商登記資料
億鑫國際實業股份有限公司	統一編號: 53221050 \| 電話號碼: 02-27183308 \| 新北市中和區大勇街62號 @ 出進口廠商登記資料

"晨光" 體態平衡分析系統	英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002014號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力，震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tetrax, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀	英文品名: “Asclepion” RayLife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020858號 \| 有效日期: 2015/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayLife以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"活躍"脈衝光治療儀	英文品名: "ACTIVE"PHOTO THERMOLYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016742號 \| 有效日期: 2016/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRYSTAL-512,RECORD-618,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美登”光治療儀	英文品名: “Medon”Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020096號 \| 有效日期: 2014/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MD-7000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晨光" 體態平衡分析系統	英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002014號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tetrax, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿斯克比恩”睿萊膚脈衝光儀	英文品名: “Asclepion” RayLife \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020858號 \| 有效日期: 20150325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RayLife以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美登”光治療儀	英文品名: “Medon”Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020096號 \| 有效日期: 20140806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD-7000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永億鑫國際貿易有限公司臺中市烏日區三和里環河路四段192號2樓之2	蔡淑華	42670776	核准設立
億鑫國際行銷股份有限公司臺中市西屯區文心路二段201號11樓之3	宇泉資融股份有限公司	53167605	核准設立
億鑫國際實業股份有限公司新北市中和區大勇街62號	陳勃均	53221050	核准設立
億鑫國際工程實業有限公司高雄市大社區大社里中山路38號	何誠智	80105646	核准設立
億鑫國際貿易有限公司桃園市蘆竹區蘆竹里南工路48號	林庚辰	90332971	核准設立
億鑫國際企業社高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	吳謹助	91450383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11262531400)
億鑫國際營造股份有限公司臺南市永康區東橋里東橋十街68號1樓	黃佳筠	95429849	核准設立
億鑫國際股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中正四路151號11樓之3	黃永松	70547138	廢止

〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

“優美克”妮傲西斯雷射儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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