康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是Continuita Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009143號, 有效日期是2026/06/23, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是致和新興業股份有限公司(二廠).

#康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第009143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/23
發證日期	2021/06/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)
英文品名	Continuita Medical Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	致和新興業股份有限公司(二廠)
申請商地址	新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
申請商統一編號	35327306
製造商名稱	致和新興業股份有限公司(二廠)
製造廠廠址	新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/02
製造許可登錄編號	GMP5153

許可證字號

衛部醫器製壹字第009143號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/23

發證日期

2021/06/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)

英文品名

Continuita Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

致和新興業股份有限公司(二廠)

申請商地址

新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

申請商統一編號

35327306

製造商名稱

致和新興業股份有限公司(二廠)

製造廠廠址

新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/02

製造許可登錄編號

GMP5153

康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

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出進口廠商登記資料資料集的康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	35327306
原始登記日期	19740814
核發日期	20210813
廠商中文名稱	致和新興業股份有限公司
廠商英文名稱	TI HO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)
英文營業地址	1 F., No. 2-6, Sec. 3, Lingyun Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24844, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O文
電話號碼	02-82958899
傳真號碼	02-22928996
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 35327306

原始登記日期: 19740814

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 致和新興業股份有限公司

廠商英文名稱: TI HO ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)

英文營業地址: 1 F., No. 2-6, Sec. 3, Lingyun Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24844, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O文

電話號碼: 02-82958899

傳真號碼: 02-22928996

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	致和新興業股份有限公司
工廠登記編號	99690500
工廠設立許可案號	06810000224520
工廠地址	新北市五股區觀音里凌雲路三段二號
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區觀音里
工廠負責人姓名	林慶文
統一編號	35327306
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0681105
工廠登記核准日期	0690207
工廠登記狀態	生產中
產業類別	13皮革、毛皮及其製品製造業
主要產品	130皮革、毛皮及其製品

工廠名稱: 致和新興業股份有限公司

工廠登記編號: 99690500

工廠設立許可案號: 06810000224520

工廠地址: 新北市五股區觀音里凌雲路三段二號

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區觀音里

工廠負責人姓名: 林慶文

統一編號: 35327306

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0681105

工廠登記核准日期: 0690207

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業

主要產品: 130皮革、毛皮及其製品

根據識別碼 35327306 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 35327306 ...)

# 35327306 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	35327306
原始登記日期	19740814
核發日期	20210813
廠商中文名稱	致和新興業股份有限公司
廠商英文名稱	TI HO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)
英文營業地址	1 F., No. 2-6, Sec. 3, Lingyun Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24844, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O文
電話號碼	02-82958899
傳真號碼	02-22928996
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 35327306

原始登記日期: 19740814

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 致和新興業股份有限公司

廠商英文名稱: TI HO ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)

英文營業地址: 1 F., No. 2-6, Sec. 3, Lingyun Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24844, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O文

電話號碼: 02-82958899

傳真號碼: 02-22928996

進口資格: 有

出口資格: 有

# 35327306 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	致和新興業股份有限公司
工廠登記編號	99690500
工廠設立許可案號	06810000224520
工廠地址	新北市五股區觀音里凌雲路三段二號
工廠市鎮鄉村里	新北市五股區觀音里
工廠負責人姓名	林慶文
統一編號	35327306
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0681105
工廠登記核准日期	0690207
工廠登記狀態	生產中
產業類別	13皮革、毛皮及其製品製造業
主要產品	130皮革、毛皮及其製品

工廠名稱: 致和新興業股份有限公司

工廠登記編號: 99690500

工廠設立許可案號: 06810000224520

工廠地址: 新北市五股區觀音里凌雲路三段二號

工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區觀音里

工廠負責人姓名: 林慶文

統一編號: 35327306

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0681105

工廠登記核准日期: 0690207

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業

主要產品: 130皮革、毛皮及其製品

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根據名稱致和新興業找到的相關資料

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# 致和新興業於新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類	11紡織業
工廠名稱	致和新興業股份有限公司(二廠)
登記編號	65009253
廠址	新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
負責人姓名	林慶文
產業類別	11紡織業
主要產品	115紡織品
登記核准日期	1100311
工廠現況	歇業

產品中類: 11紡織業

工廠名稱: 致和新興業股份有限公司(二廠)

登記編號: 65009253

廠址: 新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

負責人姓名: 林慶文

產業類別: 11紡織業

主要產品: 115紡織品

登記核准日期: 1100311

工廠現況: 歇業

# 致和新興業於新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類	13皮革、毛皮及其製品製造業
工廠名稱	致和新興業股份有限公司
登記編號	99690500
廠址	新北市五股區觀音里凌雲路三段二號
負責人姓名	林慶文
產業類別	13皮革、毛皮及其製品製造業
主要產品	130皮革、毛皮及其製品
登記核准日期	0690207
工廠現況	生產中

產品中類: 13皮革、毛皮及其製品製造業

工廠名稱: 致和新興業股份有限公司

登記編號: 99690500

廠址: 新北市五股區觀音里凌雲路三段二號

負責人姓名: 林慶文

產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業

主要產品: 130皮革、毛皮及其製品

登記核准日期: 0690207

工廠現況: 生產中

# 致和新興業於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	6131151914
機構名稱	致和新興業股份有限公司(二廠)
種類	製造業
地址	新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6131151914

機構名稱: 致和新興業股份有限公司(二廠)

種類: 製造業

地址: 新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 致和新興業於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	6231155601
機構名稱	致和新興業股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市五股區凌雲路三段2號之6(1樓)
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6231155601

機構名稱: 致和新興業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市五股區凌雲路三段2號之6(1樓)

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 致和新興業於醫療器材QMS製造許可資料集 - 5

製造廠名稱	致和新興業股份有限公司(二廠)
製造廠地址	新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
許可編號	GMP5153
許可項目及作業內容	醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱: 致和新興業股份有限公司(二廠)

製造廠地址: 新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

許可編號: GMP5153

許可項目及作業內容: 醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-04-30

# 致和新興業於醫療器材QMS製造許可資料集 - 6

製造廠名稱	致和新興業股份有限公司(二廠)
製造廠地址	新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)
許可編號	QMS5153
許可項目及作業內容	(空)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱: 致和新興業股份有限公司(二廠)

製造廠地址: 新北市五股區觀音里凌雲路3段2號(4樓)

許可編號: QMS5153

許可項目及作業內容: (空)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2024-04-30

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根據地址新北市五股區觀音里凌雲路3段2號 4樓找到的相關資料

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"永豐發” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "YONG FENG FA" Limb Orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008935號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/04 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永豐發生技開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永豐發” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "YONG FENG FA" Limb Orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008935號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 永豐發生技開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
永豐發生技開發有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市五股區觀音里凌雲路三段85號之1(1樓) @ 醫療器材商資料集

"永豐發” 肢體裝具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"永豐發” 肢體裝具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

永豐發生技開發有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市五股區觀音里凌雲路三段85號之1(1樓)

@ 醫療器材商資料集

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致和新興業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

致和新興業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區凌雲路三段2號 | 電話: 02-2291-4643

致和新興業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區凌雲路三段2號2樓 | 電話: 02-8295-8899

名稱致和新興業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有致和新興業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
致和新興業股份有限公司新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)	林慶文	35327306	核准設立

致和新興業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓) | 負責人: 林慶文 | 統編: 35327306 | 核准設立

地址新北市五股區觀音里凌雲路3段2號 4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市五股區觀音里凌雲路3段2號 4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣寶印有限公司新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)	林明忠	54366005	核准設立
致盈有限公司新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)	林欽正	12669169	核准設立
台灣寶萬有限公司新北市五股區凌雲路3段2號之6 (1樓)	林明忠	24465176	核准設立
第四八一九分公司新北市五股區凌雲路三段46號1樓	李文明	90728262	核准設立
雷射蝦企業社新北市五股區凌雲路3段2號之6(2樓)	蔡坤祐	42341254	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115997)
宇冠水菓實業社新北市五股區凌雲路3段2號之6 (1樓)	黃宇睿	85343978	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1098164534)
黑皮屋有限公司新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓)	林嘉玲	24498681	核准設立

台灣寶印有限公司

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓) | 負責人: 林明忠 | 統編: 54366005 | 核准設立

致盈有限公司

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓) | 負責人: 林欽正 | 統編: 12669169 | 核准設立

台灣寶萬有限公司

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6 (1樓) | 負責人: 林明忠 | 統編: 24465176 | 核准設立

第四八一九分公司

登記地址: 新北市五股區凌雲路三段46號1樓 | 負責人: 李文明 | 統編: 90728262 | 核准設立

雷射蝦企業社

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(2樓) | 負責人: 蔡坤祐 | 統編: 42341254 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088115997)

宇冠水菓實業社

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6 (1樓) | 負責人: 黃宇睿 | 統編: 85343978 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1098164534)

黑皮屋有限公司

登記地址: 新北市五股區凌雲路3段2號之6(1樓) | 負責人: 林嘉玲 | 統編: 24498681 | 核准設立

與康緹尼一般醫療口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司