冠狀動脈引導導管 〝思得美〞
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名冠狀動脈引導導管 〝思得美〞的英文品名是PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED", 許可證字號是衛署醫器輸字第008493號, 有效日期是2001/11/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/14, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本．, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司台灣分公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008493號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/12/14 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2001/11/19 |
| 發證日期 | 1997/12/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | 06008062 |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600849300 |
| 中文品名 | 冠狀動脈引導導管 〝思得美〞 |
| 英文品名 | PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0699 其他重症室及心臟監護 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區光復北路１１巷４６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | SCIMED LIFE SYSTEMS, INC. BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 6655 WEDGWOD ROAD MAPLE GROVE MN 55311-3648 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第008493號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2004/12/14 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2001/11/19 |
發證日期1997/12/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06008062 |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600849300 |
中文品名冠狀動脈引導導管 〝思得美〞 |
英文品名PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北巿松山區光復北路１１巷４６號１５樓 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱SCIMED LIFE SYSTEMS, INC. BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址6655 WEDGWOD ROAD MAPLE GROVE MN 55311-3648 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2004/12/17 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北巿松山區光復北路１１巷４６號１５樓