銀領醫療用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名銀領醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是ACTife Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009158號, 有效日期是2026/07/01, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面,以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是銀領科技股份有限公司.

#銀領醫療用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/01
發證日期2021/07/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名銀領醫療用口罩(未滅菌)
英文品名ACTife Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱銀領科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工六路72號(2樓)
申請商統一編號83666781
製造商名稱銀領科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工六路72號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/08/13
製造許可登錄編號GMP1552

許可證字號

衛部醫器製壹字第009158號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/01

發證日期

2021/07/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

銀領醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

ACTife Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面,以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

銀領科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工六路72號(2樓)

申請商統一編號

83666781

製造商名稱

銀領科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工六路72號(2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2021/08/13

製造許可登錄編號

GMP1552

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銀領醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市五股區五工六路72號(2樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 銀領醫療用口罩(未滅菌) 相關資料

@ 銀領醫療用口罩(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83666781
原始登記日期20201211
核發日期20221221
廠商中文名稱銀領科技股份有限公司
廠商英文名稱ACTife HI-TECH CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工六路72號
英文營業地址No. 72, Wugong 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O烈
電話號碼02-22988690#305
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83666781
原始登記日期: 20201211
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 銀領科技股份有限公司
廠商英文名稱: ACTife HI-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工六路72號
英文營業地址: No. 72, Wugong 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O烈
電話號碼: 02-22988690#305
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

根據識別碼 83666781 找到的相關資料

# 83666781 於 出進口廠商登記資料

統一編號83666781
原始登記日期20201211
核發日期20221221
廠商中文名稱銀領科技股份有限公司
廠商英文名稱ACTife HI-TECH CO., LTD.
中文營業地址新北市五股區五工六路72號
英文營業地址No. 72, Wugong 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O烈
電話號碼02-22988690#305
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83666781
原始登記日期: 20201211
核發日期: 20221221
廠商中文名稱: 銀領科技股份有限公司
廠商英文名稱: ACTife HI-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市五股區五工六路72號
英文營業地址: No. 72, Wugong 6th Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248021, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O烈
電話號碼: 02-22988690#305
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:
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# 銀領科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼6231155745
機構名稱銀領科技股份有限公司
種類販賣業
地址新北市五股區五工六路72號(2樓)
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6231155745
機構名稱: 銀領科技股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市五股區五工六路72號(2樓)
電話: (空)
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市五股區五工六路72號 2樓 找到的相關資料

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THAI WONERFUL WIRE CABLE CO, L+ < (

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): THAI WONERFUL WIRE CABLE CO, L+ < ( | 核准日期: 19900709 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 各種電線電纜等通信電纜之加工製造買賣業務 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

ABA INDUSTRY, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ABA INDUSTRY, INC. | 核准日期: 20180221 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 銷售網路線及銷售網路週邊零件。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

萬泰控股公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970217 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 經營國內外各種事業之投資業務。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

萬旭電業(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): WANSHIN ELECTRONIC (HK) CO., L | 核准日期: 19940523 | 業別: 配線器材製造業 | 主要營業項目: 生產及銷售連接組立及相關零組件。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: 85227543188 | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

WONDERFUL (VIETNAM) WIRE & CABLE CO., LTD.

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): WONDERFUL (VIETNAM) WIRE & CABLE CO., LTD. | 核准日期: 20140806 | 業別: 電線及電纜製造業 | 主要營業項目: 生產及經營各種電線電纜業務 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

M-MOBILITY CO., LTD

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): M-MOBILITY CO., LTD | 核准日期: 20170614 | 業別: 量測、導航及控制設備製造業 | 主要營業項目: 銷售及製造自行車安全管理系統與裝置 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

ASAHI BEST BASE SDN . BHD .

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): ASAHI BEST BASE SDN . BHD . | 核准日期: 19900420 | 業別: 電線及電纜製造業 | 主要營業項目: 生產及銷售電子線及連接線業務。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

WAN SHIN ELECTRONIC (HK) CO.,+ < (

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): WAN SHIN ELECTRONIC (HK) CO.,+ < ( | 核准日期: 19900906 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 生產及銷售連接線組立及其相關零組件。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

THAI WONERFUL WIRE CABLE CO, L+ < (

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): THAI WONERFUL WIRE CABLE CO, L+ < ( | 核准日期: 19900709 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 各種電線電纜等通信電纜之加工製造買賣業務 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

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ABA INDUSTRY, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ABA INDUSTRY, INC. | 核准日期: 20180221 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 銷售網路線及銷售網路週邊零件。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

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萬泰控股公司

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970217 | 業別: 其他金融輔助業 | 主要營業項目: 經營國內外各種事業之投資業務。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

萬旭電業(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): WANSHIN ELECTRONIC (HK) CO., L | 核准日期: 19940523 | 業別: 配線器材製造業 | 主要營業項目: 生產及銷售連接組立及相關零組件。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: 85227543188 | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

WONDERFUL (VIETNAM) WIRE & CABLE CO., LTD.

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): WONDERFUL (VIETNAM) WIRE & CABLE CO., LTD. | 核准日期: 20140806 | 業別: 電線及電纜製造業 | 主要營業項目: 生產及經營各種電線電纜業務 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

M-MOBILITY CO., LTD

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): M-MOBILITY CO., LTD | 核准日期: 20170614 | 業別: 量測、導航及控制設備製造業 | 主要營業項目: 銷售及製造自行車安全管理系統與裝置 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

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ASAHI BEST BASE SDN . BHD .

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): ASAHI BEST BASE SDN . BHD . | 核准日期: 19900420 | 業別: 電線及電纜製造業 | 主要營業項目: 生產及銷售電子線及連接線業務。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

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WAN SHIN ELECTRONIC (HK) CO.,+ < (

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): WAN SHIN ELECTRONIC (HK) CO.,+ < ( | 核准日期: 19900906 | 業別: 針織外衣製造業 | 主要營業項目: 生產及銷售連接線組立及其相關零組件。 | 統一編號: 04674153 | 對外事業地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市五股區五工六路72號2樓 | 國內電話: 02-2298-8033

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名稱 銀領科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工六路72號
張銘烈83666781核准設立

登記地址: 新北市五股區五工六路72號 | 負責人: 張銘烈 | 統編: 83666781 | 核准設立

地址 新北市五股區五工六路72號 2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工六路72號(4樓)
林育正50984309核准設立

新北市五股區五工六路72號3樓
張程欽22522622核准設立

新北市五股區五工六路72號(2樓)
張程雅93492992核准設立

新北市五股區五工六路72號(2樓)
張程博94235661核准設立

登記地址: 新北市五股區五工六路72號(4樓) | 負責人: 林育正 | 統編: 50984309 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工六路72號3樓 | 負責人: 張程欽 | 統編: 22522622 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工六路72號(2樓) | 負責人: 張程雅 | 統編: 93492992 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工六路72號(2樓) | 負責人: 張程博 | 統編: 94235661 | 核准設立

與銀領醫療用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

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