| 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更;註銷規格;詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 2028/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 | 有效日期: 20230506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 | 有效日期: 2024/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 | 有效日期: 20240801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 19881021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19841231 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 | 有效日期: 20231119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 | 有效日期: 2017/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 | 有效日期: 20170217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150413 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 2018/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 | 有效日期: 20180622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
| 英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil | 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 | 有效日期: 2016/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80307以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |