"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002515號, 有效日期是20260113, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是東艾貿易股份有限公司.

#"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002515號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260113
發證日期20060113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400251500
中文品名"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱東艾貿易股份有限公司
申請商地址台北市長安西路306號3F
申請商統一編號04498656
製造商名稱DENTORIUM PRODUCTS CO. INC.
製造廠廠址86 ALLEN BOULEVARD FARMINGDALE, NY 11735 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002515號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20260113

發證日期

20060113

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400251500

中文品名

"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Dentorium" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

東艾貿易股份有限公司

申請商地址

台北市長安西路306號3F

申請商統一編號

04498656

製造商名稱

DENTORIUM PRODUCTS CO. INC.

製造廠廠址

86 ALLEN BOULEVARD FARMINGDALE, NY 11735 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20201217

製造許可登錄編號

(空)

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蘇樑全

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇樑榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇李順妹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 750 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇樑樺

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇樑全

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1750 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇樑榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇李順妹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 750 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

蘇樑樺

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250 | 所代表法人: | 東艾貿易股份有限公司 | 統一編號: 04498656

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出進口廠商登記資料 資料集的 "丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

東艾貿易股份有限公司

統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

東艾貿易股份有限公司

統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)

英文品名: "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002580號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材,管的一端以軟化的材料如臘封位,另一端則壓在牙齒上來印模。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 310, REF 305, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 根管器械停止標:圓形(未滅菌)張頰器(A型):分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 根管器械停止標:圓形(未滅菌)張頰器(A型):分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔研磨磨光劑-是膏狀或粉狀器材,含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口腔研磨磨光劑-是膏狀或粉狀器材,含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002603號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 | 有效日期: 20260313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 唾液吸收器-是紙或棉花製成,在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003054號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 | 有效日期: 20251227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“達克斯牙科” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“達克斯牙科” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“奧林匹亞” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“奧林匹亞” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 | 有效日期: 20260220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)

英文品名: "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002580號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材,管的一端以軟化的材料如臘封位,另一端則壓在牙齒上來印模。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 310, REF 305, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 根管器械停止標:圓形(未滅菌)張頰器(A型):分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 根管器械停止標:圓形(未滅菌)張頰器(A型):分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔研磨磨光劑-是膏狀或粉狀器材,含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口腔研磨磨光劑-是膏狀或粉狀器材,含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002603號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 | 有效日期: 2026/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 | 有效日期: 20260313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 唾液吸收器-是紙或棉花製成,在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 | 有效日期: 20260118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003054號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 | 有效日期: 2025/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 | 有效日期: 20251227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“達克斯牙科” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“達克斯牙科” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 | 有效日期: 20260223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“奧林匹亞” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

“奧林匹亞” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 | 有效日期: 20260220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

東艾貿易股份有限公司

公司統一編號: 04498656 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-104498656-00000-0

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公司統一編號: 04498656 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-104498656-00000-0

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"好力士 科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002529號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50093614, 50093654, 50094191, 50094193, 50094291, 50094293,50094693, 50094793, 50095492, 50095592, 5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)

英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補,或暫時性填補的基底層;或使牙科器材,如牙冠或牙橋的黏著,或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002531號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成,用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate),為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02042, 02043, 02044, 02367, 02368, 02369, 02370, 02371, 02372, 02373, 02374, 02375, 02376, 02377, 02... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002532號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成,用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate),為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"派克爾" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002533號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"好力士 科樂" 牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002529號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 口內牙科用臘-是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50093614, 50093654, 50094191, 50094193, 50094291, 50094293,50094693, 50094793, 50095492, 50095592, 5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)

英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補,或暫時性填補的基底層;或使牙科器材,如牙冠或牙橋的黏著,或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002531號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成,用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate),為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 02042, 02043, 02044, 02367, 02368, 02369, 02370, 02371, 02372, 02373, 02374, 02375, 02376, 02377, 02... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002532號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成,用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate),為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"派克爾" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002533號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙,放入患者上下牙齒之間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“東艾” 木楔 (未滅菌)

英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 1994/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 19940112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“東艾” 木楔 (未滅菌)

英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 1994/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 19940112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)

英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成,中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開,將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)

英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯"司馬西爾樹脂牙材

英文品名: "DETAX"SMARTSEAL COMPOSITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013829號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯"摩羅西 普拉斯 軟式假牙再襯墊材料

英文品名: "DETAX" MOLLOSIL PLUS SOFT RELINING MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013826號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯"司馬西爾樹脂牙材

英文品名: "DETAX"SMARTSEAL COMPOSITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013829號 | 有效日期: 20101221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"蘭格" 佛列西亞假牙再襯墊樹脂

英文品名: "LANG" FLEXACRY 1 DENTURE RELINE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012771號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)

英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 | 有效日期: 2026/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成,中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開,將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)

英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 | 有效日期: 20260110 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯"司馬西爾樹脂牙材

英文品名: "DETAX"SMARTSEAL COMPOSITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013829號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯"摩羅西 普拉斯 軟式假牙再襯墊材料

英文品名: "DETAX" MOLLOSIL PLUS SOFT RELINING MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013826號 | 有效日期: 20251221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"底特斯"司馬西爾樹脂牙材

英文品名: "DETAX"SMARTSEAL COMPOSITE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013829號 | 有效日期: 20101221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"蘭格" 佛列西亞假牙再襯墊樹脂

英文品名: "LANG" FLEXACRY 1 DENTURE RELINE RESIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012771號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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名稱 東艾貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路306號3樓
蘇樑全04498656核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑全 | 統編: 04498656 | 核准設立

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與"丹特黎恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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