戴娜葛雷夫補骨物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名戴娜葛雷夫補骨物的英文品名是DYNAGRAFT D Gel and Putty, 許可證字號是衛部醫器輸字第031668號, 有效日期是20231009, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#戴娜葛雷夫補骨物的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231009
發證日期20181009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603166808
中文品名戴娜葛雷夫補骨物
英文品名DYNAGRAFT D Gel and Putty
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱杏昌生技股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號23161816
製造商名稱IsoTis OrthoBiologics, Inc.
製造廠廠址2 Goodyear, Irvine, CA92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20220119
製造許可登錄編號QSD10858

許可證字號

衛部醫器輸字第031668號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231009

發證日期

20181009

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603166808

中文品名

戴娜葛雷夫補骨物

英文品名

DYNAGRAFT D Gel and Putty

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

IsoTis OrthoBiologics, Inc.

製造廠廠址

2 Goodyear, Irvine, CA92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

20220119

製造許可登錄編號

QSD10858

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戴娜葛雷夫補骨物的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

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李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343689 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳宏賓

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343689 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳宏賓

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

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上櫃公司基本資料 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130918

杏昌生技股份有限公司

總機電話: 6626-1166 | 公司代號: 1788 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23161816 | 住址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 董事長: 李忠良 | 成立日期: 19890213 | 出表日期: 1130918

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出進口廠商登記資料 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

台昌國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區泰谷路18號1號樓6層609部位 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

杏泰國際貿易(上海)有限公司

大陸業別: 綜合商品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區B區冰克路五00號五一一室 | 國內投資人: 杏昌生技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

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SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

SUCCEED AGENTS LIMITED

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SUCCEED AGENTS LIMITED | 核准日期: 20070611 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般投資 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

高峰貿易有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): HIGH PEAK TRADING LIMITED | 核准日期: 20040301 | 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器居家保等相關耗材進出口買賣 | 統一編號: 23161816 | 對外事業地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市中正區仁愛路二段四十七號五樓 | 國內電話: 02-25706658

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醫療器材許可證資料集 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

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“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 2028/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

英文品名: “HuBDIC” Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 | 有效日期: 20231128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HFS-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 2012/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 | 有效日期: 20120510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“凱石”牙科用植體基柱

英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 | 有效日期: 20260829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)

英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

東麗個人用透析裝置

英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 | 有效日期: 20260603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格:TR-3000“MIRAI”、TR-321,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 2012/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 | 有效日期: 20120413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”光鼻器

英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BioNette | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 2017/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 | 有效日期: 20170510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)

英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 | 有效日期: 20160501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“瑞邦”補強粘合片

英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 許可證字號: 衛署藥製字第047929號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/03/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

杏昌生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23161816 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23161816 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 戴娜葛雷夫補骨物 相關資料

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

"杏昌" 生理食鹽水注射液

英文品名: Sodium Chloride Injection "HEMOCARE" | 適應症: 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/12

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根據識別碼 23161816 找到的相關資料

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翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

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益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東麗中空纖維人工腎臟(衛署醫器輸字第007688號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「PMX 敗血症過濾器(衛署醫器輸字第021790號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「"TORAY"井上汽球式心導管套(INOUE-BALLOON CATHETER)(衛署醫器輸字第007687號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列(衛署醫器輸字第025039號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

@ 違規食品廣告資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

杏昌洗腎用血液迴路導管

英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東麗中空纖維人工腎臟(衛署醫器輸字第007688號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「PMX 敗血症過濾器(衛署醫器輸字第021790號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"TORAY"井上汽球式心導管套(INOUE-BALLOON CATHETER)(衛署醫器輸字第007687號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列(衛署醫器輸字第025039號)」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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根據地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的相關資料

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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沃思坦鈦合金骨釘

英文品名: OSMD Titanium Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

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“兆峰”脊椎固定系統

英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 | 有效日期: 2027/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

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杏昌生技的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱 杏昌生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2
李忠良23161816核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13 
張立國80129443核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12
李宗民16035602核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5
譚大雄84465262核准設立

新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5
吳文傑27478717核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7
林光雄22481170核准設立

新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3
洪廷禎84108440核准設立

新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10
施仁毅53001470核准設立

新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15
林畯榮83123491解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13  | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

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與戴娜葛雷夫補骨物同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於意外傷口如小傷口,撕裂傷及手術後傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 稀釋血球供血球計數用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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