上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
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中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)的英文品名是SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008330號, 有效日期是20250514, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是上寰科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱上寰科技有限公司
申請商地址新北市新店區中正路560巷3號3樓
申請商統一編號29172776
製造商名稱上寰科技有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路560巷3號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250514

發證日期

20200514

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名

SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

上寰科技有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

申請商統一編號

29172776

製造商名稱

上寰科技有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路560巷3號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20200515

製造許可登錄編號

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姚世江

職稱: 董事 | 持有股份數: 3111000 | 所代表法人: | 上寰科技有限公司 | 統一編號: 29172776

姚世江

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上寰科技有限公司

統一編號: 29172776 | 電話號碼: 02-22183611 | 新北市新店區中正路560巷3號3樓

上寰科技有限公司

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上寰科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29172776 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000710 | 新北市新店區復興里中正路560巷3號3樓

上寰科技有限公司

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"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 20240829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 20260909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 20210914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 | 有效日期: 20160914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 | 有效日期: 2016/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 2024/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 2028/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: SHANHUAN jabenne Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008330號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005272號 | 有效日期: 20240606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"脈動式鼻腔水療器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Pulsatile nasal irrigator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007922號 | 有效日期: 20240829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003861號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

佳貝恩噴霧器

英文品名: Jabenne Air Compressor Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器製字第003941號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HY-696, HY-696-1以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Powered nasal irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003712號 | 有效日期: 20260909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN" Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003713號 | 有效日期: 20210914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

"上寰"氣動式噴霧器(未滅菌)

英文品名: "SHANHUAN"Air Compressed Spraying Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003714號 | 有效日期: 20160914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上寰科技有限公司

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蔡佳蓉30432589核准設立

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朱蘭英09443218核准設立

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陳諺語47976109核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

新北市新店區中正路560巷10號3樓
林孟春68256302核准設立

新北市新店區中正路560巷3號5樓
莊志忠12927125核准設立

新北市新店區中正路560巷4號3樓
翁宗平15640813核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路560巷2號4樓
翁宗瑜24699126核准設立

新北市新店區中正路560巷6號4樓
張麗錦25121380核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號5樓 | 負責人: 蔡佳蓉 | 統編: 30432589 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號5樓 | 負責人: 朱蘭英 | 統編: 09443218 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 陳諺語 | 統編: 47976109 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055245213)

登記地址: 新北市新店區中正路560巷10號3樓 | 負責人: 林孟春 | 統編: 68256302 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷3號5樓 | 負責人: 莊志忠 | 統編: 12927125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷4號3樓 | 負責人: 翁宗平 | 統編: 15640813 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路560巷2號4樓 | 負責人: 翁宗瑜 | 統編: 24699126 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路560巷6號4樓 | 負責人: 張麗錦 | 統編: 25121380 | 核准設立

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與上寰佳貝恩電動吸鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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